logo

PE v Inštitutu za očesne bolezni. Helmholtzu, kjer je bilo 11 ljudi zaslepljenih po injiciranju zdravila Avastin, bi se bilo mogoče izogniti, če Ministrstvo za zdravje ne bi zavrnilo zagovornikov zdravljenja in človekovih pravic o nedopustnosti uporabe zdravila v oftalmologiji. O primerih hudih zapletov pri uporabi zdravila Avastin za neregistrirane indikacije so poročali Roszdravnadzoru in njegovemu proizvajalcu pred petimi leti.

Smrtna injekcija

Prejšnji teden je postalo znano o izrednem dogodku v največji oftalmološki kliniki v državi, Raziskovalni inštitut Helmholtza za očesne bolezni: 11 bolnikov je izgubilo vid po injiciranju priprave Avastina 26. septembra. Do večera so čutili pekoč občutek in hude bolečine v očeh, toda odkar so bili zdravljeni ambulantno, so lahko zaprosili za pomoč le dan po nezadostni injekciji. Do sedaj so bile vse žrtve operirane.

"Vsi so delovali, že hodijo po koridorju, tam je že dobra dinamika," je povedala predstavnica inštituta. Po njenem mnenju je bil nekdo od žrtev prvič dobil injekcijo zdravila Avastin, nekdo za četrto, šesto ali osmo. In tisti pacienti, ki jim niso bili prvič injicirani, so takoj spoznali, da "nekaj ni v redu." Bolnik, ki je prvič prejel injekcijo, je "čakal do 28., ker sem mislil, da je tako."

»Za nas je izjemen primer, da se to v naši kliniki ni zgodilo, zato moramo seveda razumeti celotno verigo, celoten mehanizem. Sedaj to temeljito preverjamo in preučujemo, «je povedala glavna zdravnica klinike Marina Kharlampidi. Po njenem mnenju bi lahko bila napaka slaba kakovost izdelka, saj je "preostanek potrošnega materiala, ki se uporablja pri uvodu, popolnoma enkraten, popolnoma sterilen."

Proizvajalec je opozoril

Avastin izdeluje podjetje Roche, ki je takoj podal uradno izjavo, katere bistvo je, da originalno zdravilo Avastin ni registrirano za uporabo v oftalmologiji. In v navodilih za uporabo obstaja opozorilo, da zdravilo ni namenjeno intravitrealni (intraokularni) uporabi.

»Družba Rosh je večkrat obvestila Zvezno službo za nadzor na področju zdravja in zveznega razvoja o primerih razvoja hudih poškodb organov vida, ki so se razvili, ko se je zdravilo Avastin uporabljalo za neregistrirane indikacije, ki so bile opažene pri bolnikih v različnih državah sveta,« je dejal. - V letu 2011 je družba zdravnikom poslala informativna pisma o nedopustnosti uporabe zdravila Avastin glede na neregistrirane indikacije v oftalmologiji. Ta informacija je bila objavljena na uradni spletni strani Roszdravnadzora. "

"Gradnja podjetij"

V Rusiji je Avastin registriran od leta 2005 kot zdravilo za metastatski kolorektalni rak. Spada v skupino tako imenovanih VGF-faktorjev, katerih delovanje je namenjeno zaviranju rasti krvnih žil v tumorju in s tem blokiranju rasti samega tumorja. Na voljo v dveh oblikah zdravila - 4 ml ampule in 16 ml za intravensko dajanje.

Medtem, kot je povedal eden od vodilnih oftalmologov v državi pod pogojem anonimnosti, obstajajo številne bolezni v oftalmologiji, v katerih se oblikujejo tudi nove žile, in po njih se začne razvijati, zmanjšuje vid, vezivno tkivo. »Zdi se, da je ideja uporabila Avastin za zaviranje rasti teh plovil,« je povedal vir za MedNovosti. - V poskusu je zdravilo pokazalo svojo učinkovitost in postavilo se je vprašanje o oblikovanju njegove oblike oči. Proizvajalec prvotnega zdravila ni želel tega storiti, drugo podjetje pa je izdalo to obliko - zdravilo za intraokularno dajanje zdravila Lucentis. Nekoliko se razlikuje po kemijski sestavi in ​​je na voljo v brizgah za enkratno uporabo v odmerku 0,2 ml. Po injiciranju eni osebi na eno oko se brizga izloči. "

Po mnenju strokovnjaka se je na Inštitutu Helmholtz najverjetneje zgodilo naslednje. Za injiciranje je bila uporabljena 4-ml viala zdravila Avastin, v kateri je bilo dejansko 20 očesnih odmerkov. In iz te steklenice je vsak od 11 bolnikov, ki jih je prizadel, prejel injekcijo. Hkrati, da bi pridobili potrebnih 0,2 ml, so vsakič znova vstopili v vialo z iglo, na neki točki, ko so v njej okužili. "V skladu z vsemi sanitarnimi normami je treba vsako steklenico, ki pride enkrat, zavreči, drugače pa je kršena sterilnost," je dejal strokovnjak. "Torej, obstajata dve kršitvi: zdravilo ni bilo primerno za intraokularno dajanje, večkratni odvzemi pa so bili izvedeni iz ene steklenice."

Sodišče na vse, odločilna vloga, ki je igral tukaj vprašanje cene. Steklenico Lucentis je 45 tisoč rubljev, steklenico Avastin 20 tisoč rubljev. Po mnenju oftalmologa, na inštitutu za vsako injekcijo so 10 tisoč rubljev, ki prejemajo čudovito dobička. »Pravijo, da se zdravniki srečujejo z bolniki, ki nimajo denarja za drago Lucentis, potem pa, da bi vrnili Avastin, je dovolj, da dvakrat vstopite v vialo, nato pa jo zavržete,« meni strokovnjak. - In potem, čeprav je Bog prepovedal ulov nekakovostne droge, bi prizadel enega ali dva, ne pa deset bolnikov. Toda, ko ljudje začnejo stiskati maksimum, to ni več "človeštvo", ampak poslovna struktura, ki bi morala prej ali slej odpustiti. "

"Videti je že nemogoče"

Okužba očesa razvije vnetje njenih notranjih vsebin - endoftalmitis. »To se zgodi, ko okužba prodre v oko, na primer v primeru poškodbe, perforiranega razjeda roženice, zapletene operacije in v vseh primerih se žal konča,« pravi strokovnjak. - Dejstvo je, da je glavni zaščitni faktor kri, ki takoj sproži protitelesa in levkocite prizadetemu organu. V notranjosti očesa ni posode, kar pomeni, da ni zaščite pred mikroorganizmi, ki se v njem razmnožujejo, kot v naravnem termostatu. Zaščita za oko je njena lupina, vendar pa med injekcijsko iglo te lupine preluknja, pade v nezaščiten prostor. In če se med injiciranjem izvede okužba, se v 99,9% primerov konča s slepoto, v najslabšem primeru pa celo z izgubo očesa. "

Po mnenju strokovnjaka so obeti za prizadete bolnike obžalovanja vredni. V najboljšem primeru bo mogoče „izvleči“ 1-2% preostalega vida. Patološki proces se razvija zelo hitro, hkrati pa je izgubljen dragoceni čas. "Ko se okužba razvije, ura odloči o vsem, vendar če ljudje odidejo domov in zaprosijo za pomoč, ko se proces nadaljuje, potem očitno v zelo poznih fazah," pojasnjuje oftalmolog. - In zdaj praktično ni nobene možnosti. Lahko imajo lahek občutek svetlobe, vendar ni objektivnega vida. "

Po mnenju strokovnjaka, pikantnost situacije je v tem, da je vodja Inštituta. Helmholtz je glavni oftalmolog v državi, ki ne le zahteva od drugih klinikah, ampak tudi zgled za njih. Kar zadeva "junaška prizadevanja" zdravnikov, da bi rešili pogled prizadetih bolnikov, je to bolj posnemanje dejavnosti. »Ničesar ni ostalo«, pravi. - Če zdaj priznate, da je vse neuporabno, bo to katastrofa na splošno. Zato poskušajo raztezati situacijo, da se postopoma umiri. "

Slepost Ministrstva za zdravje

Zdi se, da je zdaj Ministrstvo za zdravje vključeno v enako posnemanje dejavnosti. "Najprej moramo ugotoviti, kaj se je tam zgodilo in iz kakšnega razloga, in ali je res tako... Poglejmo, čeprav so informacije zelo dvoumne, obstajajo različni podatki," je komentirala ministrica Veronika Skvortsova. Roszdravnadzor je bil zadolžen za preiskavo, ki po mnenju predsednika Lige bolnikov Alexander Saversky ne izpolnjuje svojih neposrednih funkcij.

»Pred petimi leti sem Roszdravnadzoru in Ministrstvu za javno zdravje in socialni razvoj poslal pisma, da je treba ustaviti prakso uporabe zdravil, ki niso namenjena označevanju, to je, razen pričevanja, ki je na voljo v navodilih,« je dejal strokovnjak. - Med šest takšnih zdravil je bil Avastin. No, ni opravil kliničnih študij v oftalmologiji, in navodila nimajo teh indikacij. Toda v očeh celo novorojenčkov je raztrgan! Ali veste, da so se odzvali mojemu pozivu? Kaj torej? Cel svet živi tako. 20% vseh drog v Rusiji se uporablja zunaj navodil! «

Po besedah ​​Saverskyja je število bolnikov, ki jih je prizadel Avastin v državi, veliko več: "preprosto niso imeli časa, da bi jih ujeli, in informacije so odtekle." Strokovnjak je dejal, da je pred petimi leti, ko se je prvič obrnil na Ministrstvo za zdravje o tem vprašanju, Avastin kupili pri državnih delih. »Ali razumete? Inštitut za oči kupi zdravilo za zdravljenje raka črevesja ob dostojnih stroških v državi. Zakaj? Konec koncev je jasno, da ne za zdravljenje raka. Ampak nikogar ni briga. In zdaj ne bo nič - nihče ne potrebuje škandalov in navsezadnje je vse to čisto kaznivo dejanje. "

http://medportal.ru/mednovosti/news/2016/10/03/707avastin/

Avastin

Avastin: navodila za uporabo in preglede

Latinsko ime: Avastin

Koda ATX: L01XC07

Zdravilna učinkovina: Bevacizumab (Bevacizumab) t

Proizvajalec: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Švica), Roche Diagnostics (Nemčija), Genentech Inc. (ZDA)

Aktualizacija opisa in fotografija: 03.11.2017

Cene v lekarnah: od 8930 rub.

Avastin je protitumorsko sredstvo in spada v monoklonska protitelesa. Uporaba zdravila pomaga pri preprečevanju metastatskega napredovanja bolezni in zmanjševanju mikrovaskularne prepustnosti pri različnih vrstah tumorjev (dojke, prostate, trebušne slinavke, debelega črevesa).

Oblika in sestava sproščanja

Avastin, proizveden v obliki koncentrata, namenjenega za pripravo raztopine za infundiranje, je lahko svetlo rjave barve ali brezbarven.

Zdravilna učinkovina zdravila je bevacizumab.

To zdravilo je na voljo v pakiranjih s koncentracijo bevazumaba v vialah po 100 mg / 4 ml in 400 mg / 16 ml.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Avastin je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko protitelo, ki se selektivno veže na faktor rasti vaskularnega endotelija (VEGF), ki ima biološko aktivnost in ga nevtralizira. Bevacizumab - aktivna sestavina zdravila - zavira vezavo vaskularnega endotelnega rastnega faktorja z njegovimi receptorji tipa 1 in 2 (Flt-1, KDR), ki se nahajajo na površini endotelijskih celic. To povzroči zmanjšanje vaskularizacije in supresije rasti tumorja.

Bevacizumab vsebuje povsem humane okvirne regije z regijami, ki določajo komplementarnost mišje hiperhimerne protitelesa, ki se veže na VEGF. Ta spojina je proizvedena s tehnologijo rekombinantne DNA v ekspresijskem sistemu, ki je celica jajčnikov kitajskega hrčka. Bevacizumab vsebuje 214 aminokislin, njegova molekulska masa pa je približno 149.000 daltonov.

Uvedba zdravila Avastin zagotavlja zaviranje metastatskega napredovanja bolezni in zmanjšuje mikrovaskularno prepustnost pri različnih vrstah raka pri človeku, vključno z rakom prostate, trebušne slinavke, dojk in debelega črevesa.

Kancerogeni in mutageni potencial bevacizumaba ni dobro znan. Pri živalih so bili zabeleženi embriotoksični in teratogeni učinki na telo. Uporaba zdravila pri živalih, ki so vstopile v aktivno stopnjo rasti in imajo območja odprte rasti, je pogosto spremljana z displazijo hrustančne plošče.

Farmakokinetika

Farmakokinetiko bevacizumaba lahko opišemo z uporabo modela z dvema komorama. Za porazdelitev snovi je značilen nizek očistek, majhen volumen porazdelitve v osrednji komori in dolg razpolovni čas, kar omogoča vzdrževanje potrebne terapevtske koncentracije zdravila Avastin v plazmi med infundiranjem enkrat v 2-3 tednih.

Očistek bevacizumaba ni povezan s starostjo bolnika. Tudi pri bolnikih z nizkim albuminom je za 30% višja in pri bolnikih s pomembno maso tumorja za 7% višja kot pri bolnikih s povprečnimi koncentracijami albuminov in vrednostmi tumorske mase.

Volumen porazdelitve je 3,28 l in 2,73 l pri moških in ženskah, kar ustreza porazdelitvi imunoglobulinov razreda G (IgG) in drugih monoklonskih protiteles. Volumen porazdelitve v periferni komori doseže 2,35 in 1,69 l pri moških in pri ženskah, če se zdravilo Avastin kombinira z drugimi zdravili proti raku. Po prilagoditvi odmerka glede na telesno maso pri moških bolnikih je volumen porazdelitve 20% večji kot pri ženskah.

Po enkratni intravenski injekciji 125 I-bevacizumaba so njene presnovne lastnosti enake tistim pri naravnih molekulah IgG, ki se ne vežejo na VEGF. Presnova in izločanje aktivne komponente zdravila Avastin v celoti ustrezata presnovi in ​​izločanju endogenega IgG, kar pomeni, da se večinoma izvajajo s proteolitičnim katabolizmom v vseh telesnih telesih, vključno z endotelijskimi celicami, in ne skozi jetra in ledvice. IgG se veže na neonatalne receptorje na kristalizirajočem IgG fragmentu (FcRn receptorje), ki ga odstrani iz celičnega metabolizma in zagotavlja dolgo razpolovno dobo.

V razponu odmerkov 1,5–10 mg / kg na teden se farmakokinetika bevacizumaba razlikuje po linearnosti. Očistek te spojine je 0,22 l / dan za moške in 0,188 l / dan za ženske. Po prilagoditvi odmerka ob upoštevanju telesne mase se očistek bevacizumaba pri moških poveča za 17% v primerjavi z bolnicami. Razpolovna doba snovi pri moških je 20 dni, pri ženskah pa 18 dni.

Farmakokinetika bevacizumaba ni odvisna od starosti bolnika. Podatki o farmakokinetiki snovi pri otrocih in mladostnikih so omejeni. Razpoložljive informacije dokazujejo odsotnost razlike med očistkom in volumnom porazdelitve bevacizumaba pri otrocih, mladostnikih in odraslih bolnikih s pomembnimi tumorji. Učinkovitost in varnost zdravila Avastin pri bolnikih z jetrno in / ali ledvično insuficienco sta malo raziskani, ker ledvice in jetra niso med glavnimi organi, v katerih poteka presnova, in posledično izločanje bevacizumaba.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je zdravilo Avastin predpisano za:

  • Metastatski ali lokalno ponavljajoči se rak dojk;
  • Pogosto neoperabilni metastatski ali ponavljajoči se nedrobnocelični pljučni rak;
  • Pogosti in / ali metastatski karcinom ledvičnih celic;
  • Metastatski kolorektalni rak;
  • Povrnitev glioblastoma.

Uporaba Avastina v oftalmologiji je posledica njene učinkovitosti pri zdravljenju mokre oblike starostne degeneracije makule, makularnega edema, tumorja v obtočnem območju, diabetične retinopatije in nekaterih drugih očesnih bolezni, ki so povezane s patološko rastjo krvnih žil. Rezultati intravitrealne injekcije dokazujejo učinkovitost takega postopka in njegovo dobro prenašanje pri bolnikih s proliferativno diabetično retinopatijo. Učinek zdravila Avastin v oftalmologiji je stabilizacija subretinalne neovaskularne membrane. Neželeni učinki vnosa zdravila v steklovino so minimalni.

Kontraindikacije

Zdravila Avastin se ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov, ki so preobčutljivi za sestavine zdravila, pa tudi za nosečnice in doječe ženske. Zdravljenje z bevacizumabom je kontraindicirano pri otrocih in bolnikih z ledvično in jetrno insuficienco, ker učinkovitost in varnost zdravila glede na te bolnike nista bili dokazani. Vse zgoraj navedene kontraindikacije so pomembne pri uporabi tega zdravila v oftalmologiji.

Navodila za uporabo Avastin: metoda in odmerjanje

Uvedba intravenozne bolusne droge je strogo prepovedana, dovoljen je vstop zdravila Avastin samo intravensko. Z 0,9% raztopino natrijevega klorida se doseže redčenje potrebne količine koncentrata do želene prostornine in upoštevajo vsa pravila o sterilnosti. Pripravljeni sestavek mora vsebovati bevacizumab v razponu od 1,4 do 16,5 mg / ml. Začetni odmerek zdravila Avastin se daje po kemoterapiji v obliki intravenske infuzije 90 minut, uporaba naslednjih odmerkov je možna tako po kemoterapiji kot po njej. Če je bolnik prvič uporabil dobro infuzijo, se čas druge injekcije skrajša na 60 minut in med vzdrževanjem pozitivnih reakcij se naslednje infuzije zdravila Avastin izvedejo 30 minut. V primeru neželenih učinkov je treba uporabo zdravila Avastin v celoti ali začasno prekiniti.

Standardni odmerek

Pri metastatskem kolorektalnem raku:

  • Zdravilo prve izbire: 5 mg na 1 kg telesne mase 1-krat v 2 tednih ali 7,5 mg na 1 kg telesne mase 1-krat v 3 tednih intravensko, počasi.
  • Kot drugo zdravilo, od 5 do 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na dva tedna, intravensko, počasi.

Pri lokalno ponavljajočem se ali metastatskem raku dojk počasi 10 mg na 1 kg telesne mase enkrat na vsaka dva tedna.

Pri razširjenem neoperabilnem, ponavljajočem se ali metastatskem pljučnem raku se zdravilo Avastin predpisuje v odmerku 7,5 do 15 mg na kilogram telesne mase enkrat na tri tedne, odvisno od tega, katera vrsta kemoterapije je predpisana.

Pri napredovalnem in / ali metastatskem raku ledvičnih celic se zdravilo predpisuje v odmerku 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na dva tedna intravensko, počasi.

Pri dajanju glioblastoma (glioma IV razred) zdravila Avastin v odmerku 10 mg na kilogram telesne mase enkrat na vsaka dva tedna intravensko, počasi.

Pri epitelijskem raku jajčnikov, jajcevodu in primarnem raku trebušne votline je zdravilo predpisano v odmerku 15 mg na kilogram telesne mase enkrat na tri tedne intravensko, počasi.

Kot zdravilo prve izbire je zdravilo Avastin predpisano poleg karboplatina in paklitaksela, medtem ko je največje možno trajanje kemoterapije 6 ciklov, po katerem se zdravilo Avastin še naprej daje v monoterapiji.

Skupno trajanje zdravljenja s tem zdravilom je 15 mesecev. Če se pojavijo simptomi napredovanja bolezni, zdravljenja z zdravilom Avastin ne smete nadaljevati.

Ko se tumor ponovno pojavi, je zdravilo Avastin predpisano v kombinaciji s karboplatinom in gemcitabinom (potek 6-10 ciklov), zdravilo pa se uporablja kot monoterapija.

Neželeni učinki

Ocene zdravila Avastin kažejo, da se najresnejši neželeni učinki kažejo v obliki perforacije gastrointestinalnega trakta, krvavitve, vključno s pljučno krvavitvijo ali hemoptizo, kot tudi arterijske tromboembolije. Pogosto lahko naletite tudi na pritožbe zaradi visokega krvnega tlaka, driske, bolečine v trebuhu, šibkosti ali astenije. Navodila za zdravilo Avastin, poleg navedenih, nakazujejo naslednje možne manifestacije neželenih učinkov uporabe zdravila:

  • Povišan krvni tlak, arterijska trombembolija, globoka venska tromboza, kongestivno srčno popuščanje, krvavitve;
  • Nevtropenija, levkopenija, febrilna nevtropenija, trombocitopenija, anemija;
  • Zaprtje, driska, bruhanje, slabost, rektalne krvavitve, anoreksija, stomatitis;
  • Črevesna obstrukcija, prebavne motnje, bolečine v trebuhu, perforacija prebavil;
  • Rhinitis, nazalna krvavitev, zasoplost, hipoksija, pljučna trombembolija;
  • Suha koža, spreminjanje barve, eksfoliativni dermatitis, palmov plantarni sindrom;
  • Povečana solzenje, oslabljena vidna funkcija;
  • Artralgija, mialgija, šibkost mišic;
  • Proteinurija, okužba sečil;
  • Astenija, zvišana telesna temperatura, povečana utrujenost, bolečine zaradi različne lokalizacije, absces, dehidracija, sepsa.

Prav tako je mogoče znižati raven hemoglobina, pojav hiperglikemije, levkopenije, hipokalemijo, trombocitopenijo.

Preveliko odmerjanje

Pri intravenskem dajanju zdravila Avastin pri največjem odmerku 20 mg / kg vsake 2 tedna so v nekaterih primerih opazili glavobol (migrena) hude resnosti. Preveliko odmerjanje lahko povzroči tudi povečane neželene učinke, ki so odvisni od odmerka. Specifičnega antidota ni, zato se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja z zdravilom Avastin in najmanj šest mesecev po njem morajo ženske in moški v rodni dobi uporabljati zanesljiva kontracepcijska sredstva. Kljub dejstvu, da navodila vsebujejo vse potrebne informacije, mora recept, pripravo raztopine in njen odmerek izvesti le izkušen specializiran zdravnik.

Glede na farmacevtske lastnosti je Bevacizumab nezdružljiv z raztopino dekstroze.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnost in dojenje sta kontraindikacija za imenovanje zdravila Avastin. Moškim in ženskam v rodni dobi priporočamo uporabo zanesljivih metod kontracepcije med zdravljenjem z zdravili in vsaj 6 mesecev po koncu zdravljenja.

Zdravilo Avastin lahko pri ženskah zmanjša plodnost. Pri večini bolnikov se reproduktivna funkcija po prekinitvi zdravljenja ponovno vzpostavi. Dolgoročni učinki zdravljenja z zdravili v smislu njegovega učinka na plodnost ostajajo neznani. Med zdravljenjem z zdravili in vsaj 6 mesecev po njegovem zaključku je treba dojenje opustiti.

Uporaba v starosti

Zdravilo Avastin se predpisuje previdno pri starejših bolnikih (nad 65 let).

Interakcija z zdravili

Klinične študije kažejo, da kombinacija zdravila Avastin s kemoterapijo praktično ne vpliva na farmakokinetiko zdravila. Klinično ali statistično pomembne razlike v ocistku zdravila pri bolnikih, ki se zdravijo z monoterapijo, in bolnikih, pri katerih so zdravilo Avastin uporabljali v kombinaciji z interferonom alfa-2a ali drugimi kemoterapevtskimi zdravili (cisplatin / gemcitabin, FU / LV, IFL, doksorubicin, kapecitabin, karboplatin (paklitaksel), ni identificiran.

Uporaba zdravila ne vpliva na farmakokinetične lastnosti irinotekana in njegovega aktivnega presnovka (SN38), cisplatina, kapecitabina in njegovih presnovnih produktov, interferona alfa-2a, oksaliplatina (določenega iz vsebnosti celotne in proste platine). Zanesljivi podatki o učinku zdravila Avastin na farmakokinetiko gemcitabina niso na voljo.

Kadar je zdravilo kombinirano v odmerku 10 mg / kg enkrat na 2 tedna in sunitinibu (50 mg na dan) pri bolnikih z metastatskim karcinomom ledvičnih celic, so včasih opaženi primeri mikroangiopatske hemolitične anemije, ki se kažejo s trombocitopenijo, anemijo in fragmentacijo eritrocitov. V posameznih primerih imajo bolniki tudi arterijsko hipertenzijo, vključno s hipertenzivno krizo, zvišanimi nivoji kreatinina in nevrološkimi motnjami. Ti simptomi so reverzibilni in skoraj izginjajo po prenehanju zdravljenja s sunitinibom in bevacizumabom.

Pri predpisovanju zdravila Avastin kot dopolnila radioterapiji in kemoterapiji (temozolomid) pri bolnikih s primarno diagnosticiranim glioblastomom se varnostni profil zdravila ne spremeni.

Učinkovitost in varnost zdravila Avastin kot dopolnilo radioterapiji pri drugih indikacijah še nista bili dokazani. Zdravilo odlikuje farmacevtska nezdružljivost z raztopinami dekstroze.

Analogi

Avastinovim analogom, ki so blizu mehanizmu delovanja, ki spada v eno farmakološko podskupino, spadajo: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituksimab, Acellbiya, Mabtera.

Analogi zdravila na zdravilni učinkovini niso.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo Avastin shranjujte na temnem mestu pri temperaturi 2-8 ° C. Končna raztopina je primerna za uporabo čez dan.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Avastin pregledi

Avastin ima drugačen učinek na telo. Mnogi bolniki so opazili znatno izboljšanje stanja in zmanjšanje velikosti tumorja, vendar je popolno okrevanje skoraj nemogoče. Prav tako se bolniki pogosto pritožujejo nad stranskimi učinki zdravila: krvni tlak, glavobol in občasno izguba vida, da se popolnoma slepi. Ne privlačite jih in visokih stroškov zdravila.

Cena Avastin v lekarnah

Približna cena zdravila Avastin (1 viala s prostornino 16 ml) je v povprečju 22.050–24.500 rubljev.

http://www.neboleem.net/avastin.php

Avastin v oftalmologiji

Avastin je medicinsko zdravilo, ki se od leta 2004 uporablja za zdravljenje očesnih bolezni. Razvili so ga kot onkološko sredstvo, ki lahko upočasni rast tumorjev in zmanjša njihov obseg za kasnejše kirurško zdravljenje. V kliničnih študijah pa je bila opažena še ena sposobnost - upočasnitev rasti na novo nastalih žil, ki se sedaj uspešno uporablja v oftalmologiji pri zdravljenju starostne makularne distrofije in drugih očesnih bolezni, ki jih spremlja nenormalna rast krvnih žil (neovaskularizacija).

Tako so se injekcije zdravila Avastin v steklovino med proliferativno diabetično retinopatijo izkazale za zelo učinkovite in bolnike, ki so jih dobro prenašali. Poleg tega je zelo učinkovit pri stabilizaciji razvoja subretinalne neovaskularne membrane - rasti v fundusu novonastalih žil.

Oftalmološka praksa uporabe zdravila Avastin kaže, da je pri večini bolnikov po zdravljenju opazno pomembno izboljšanje funkcionalnega stanja organa. Zdravilo je še posebej učinkovito v primerih krvavitve v steklovino, z neovaskularizacijo šarenice. Intravitrealno dajanje zdravila se uporablja tudi pri zdravljenju mokre oblike makularne distrofije pri starejših, makularnega edema, diabetične retinopatije, novotvorb okularnega področja.

Učinek dajanja zdravila Avastin se izraža v redčenju makularne regije mrežnice in stabilizaciji subretinalne neovaskularne membrane, kar dokazuje fluorescenčna angiografija, ki kaže zmanjšanje ekstravazacije fluoresceina.

Vbrizganje zdravila v steklovino zmanjša tveganje za sistemske neželene učinke zaradi mikrodoziranja, kar je dovolj za točkovni učinek (400-500 krat manjši od odmerka, ki se uporablja za intravensko dajanje), vendar celo zdravniku omogoča, da ustvari potrebno koncentracijo snovi na določenem območju. Zdravilo Avastin v odmerku 1,25 mg injiciramo v steklovino enkrat na 3-4 tedne. Največji učinek se pogosto pojavi takoj po prvi injekciji.

Z začetkom uporabe zdravila Avastin so se pojavile pozitivne spremembe pri zdravljenju mokre oblike starostne degeneracije makule. To zdravilo ima visoko zmogljivost in demokratične stroške. Glede na študije reakcija na zdravljenje ni odvisna od fotodinamične terapije in uporabe zdravila Makujen - rezultati bodo enaki kot pri prvem zdravljenju. Poleg tega pri zdravljenju AMD z zdravilom Avastin ni starostne meje.

Omejitve uporabe intraokularnega zdravila lahko pripišemo le otrokovi starosti, nosečnosti in obdobju dojenja zaradi precej bolečega postopka intraokularne uporabe.

V zadnjih letih, od začetka uporabe zdravila v oftalmologiji, je bilo objavljenih veliko znanstvenih člankov o zdravljenju z zdravilom Avastin, ki so analizirali rezultate zdravljenja bolnikov z eksudativno AMD. Zaključek teh del je nedvoumen, zahvaljujoč uvedbi zdravila Avastin, je pri skoraj tretjini bolnikov značilno povečanje ostrine vida, pri več kot polovici bolnikov pa se ostrina vida stabilizira.

http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologii

Avastin v oftalmologiji: uporaba, sestava, kontraindikacije

Avastin je monoklonsko protitelo, ki selektivno blokira učinek rastnih faktorjev na žilni endotelij. Zaradi tega se Avastin uporablja v očesni praksi za zdravljenje bolezni, za katere je značilna proliferacija žilne membrane: makularna degeneracija (starostna mokra oblika), diabetična retinopatija in druge. Pred uporabo zdravila je pomembno prebrati navodila.

Oblike sproščanja in sestave

Zdravilo je na voljo v obliki steklenic z brezbarvno ali svetlo rjavo prosojno tekočino, ki vsebuje sto ali štiri sto miligramov bevacizumaba (aktivna sestavina).

Dodatne sestavine: brezvodni natrijev hidrofosfonat, polisorbat, voda, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, alfa-trihaloza dihidrat.

Farmakologija

Avastin je monoklonsko protitelo, ki je čim bližje človeku. Bevacizumab se selektivno veže na beljakovine, ki nadzorujejo rast žilnih endotelijskih celic in jih blokira.

Bevacizumab nastane z rekombinantno DNA v ekspresijskih sistemih.

Pri intravenski aplikaciji se zdravilna učinkovina Avastin kaže kot snov, ki zmanjšuje vaskularno prepustnost tumorja in njegovo močno rast (in s tem metastaze) ter kot antiangiogen. Ti učinki se uporabljajo za zdravljenje različnih tumorjev, vključno z trebušno slinavko, prostato, dojkami in debelo črevo, pa tudi v oftalmologiji za zdravljenje starostnih degeneracij makule.

Bevacizumab ima številne značilnosti:

  • nizke količine distribucije;
  • majhen odmik;
  • dovolj dolgo odstranitev iz telesa (razpolovna doba).

Glede na zgoraj navedene značilnosti, za vzdrževanje konstantne koncentracije Avastina, zdravilo se daje enkrat v 2-3 tednih.

To zdravilo izhaja iz bolnikovega telesa ne na običajen način (skozi jetra ali ledvice), ampak med predelavo v celicah. Odvisno od spola je Avastinovo razpolovno dobo različno: za moške je osemnajst dni, za ženske pa dvajset.

Indikacije za uporabo

Namen zdravljenja z zdravilom Avastin ali drugo boleznijo pri bolnikih v oftalmologiji je povezan z njegovimi glavnimi učinki (zatiranje rasti novih žil), zato se uporablja pri:

  • edem makule;
  • malignost v makuli;
  • diabetična retinopatija;
  • makularna degeneracija, povezana s starostjo (mokra oblika).

Metode uporabe in odmerjanje

Pri zdravljenju očesnih bolezni se zdravilo Avastin uporablja v obliki intravitrealnih injekcij, po katerih zdravilo prodre v steklovino. Količina učinkovine v injekciji je 1,5 mg. Injekcije se izvajajo s pogostnostjo od enega do treh do štirih tednov. Trajanje tečaja je običajno tri mesece. Po zaključku glavnega jeda se mesečno spremlja ostrina vida. Njegovo zmanjšanje za več kot pet črk (na ETDRS lestvici) ali več kot ena vrstica (po tabeli Snellen) je indikacija za nadaljevanje injekcij zdravila Avastin.

Uvajanje zdravila poteka v pogojih stroge sterilnosti. Pred injiciranjem zdravnik nujno obdeluje roke, uporablja sterilne instrumente in rokavice.

Intravitrealne injekcije se izvajajo tri in pol do štiri milimetre zadaj na mestu limbusa, pri čemer se izogibajo vodoravnemu srednjemu in usmerjajo iglo proti osrednjim območjem.

Naslednja injekcija se injicira v drug del sklere. Med postopkom je mogoče zdravilo vnesti le v eno steklo v telo.

Za zmanjšanje možnih tveganj za razvoj okužb in vnetja vzporedno z glavnim zdravljenjem z zdravilom Avastin se antimikrobna zdravila pacientom trikrat na dan kapljajo. Uporabite jih tri dni pred in tri dni po injiciranju.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za uporabo zdravila Avastin pri bolniku so nestrpnost njegovih sestavin ali prisotnost alergij na druga rekombinantna človeška protitelesa. Tudi:

  • nosečnost;
  • laktacija;
  • bolezni jeter;
  • odpoved ledvic;
  • starost otroka bolnika;
  • vnetne in infekcijske poškodbe očesa in oči.

Z izjemno previdnostjo se zdravilo uporablja za:

  • tveganje za možgansko kap;
  • starost bolnika je več kot šestdeset pet let;
  • anamneza tromboembolije (arterijske ali venske);
  • proteinurija;
  • nevtropenija;
  • pridobljeno koagulopatijo ali prirojeno hemoragično diatezo;
  • hude žilne in srčne bolezni (ishemična bolezen srca, srčno popuščanje, hipertenzija);
  • sindrom posteriorne reverzibilne levkoencefalopatije;
  • različne kršitve sten prebavnih organov v zgodovini;
  • zdravljenje z visokimi odmerki antikoagulantov pred začetkom zdravljenja z avantinom.

Neželeni učinki

Povezano z intraokularnimi injekcijami zdravila:

  • vnetje v zrkih;
  • bolečine v očeh;
  • zameglitev steklastega telesa ali njegovo odstranitev;
  • nihanja intraokularnega tlaka;
  • sindrom suhega očesa ali solzenje solz;
  • blefaritis;
  • občutek tujka, srbenje;
  • solze ali odmik mrežnice;
  • rdečina očesa;
  • uveitis, iridociklitis, iritis;
  • motnost leče;
  • krvavitev v steklovino;
  • fotopipija;
  • točkasti keratitis;
  • fotofobija;
  • konjunktivitis;
  • bolečina in otekanje vek;
  • zamegljen vid.

Redki zapleti oči:

  • hipopion;
  • otekanje roženice;
  • slepota;
  • strij;
  • endoftalmos;
  • hipema;
  • keratopatija;
  • konice šarenice.

Sistemski zapleti:

  • glavobol;
  • gripa;
  • tesnoba;
  • nazofaringitis;
  • kašelj;
  • vročina;
  • urtikarija, izpuščaj;
  • slabost;
  • anemijo.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju zdravila lahko bolniki povzročijo hude migrene (v redkih primerih), bolečine v očesu, povečanje očesnega tlaka.

Zdravljenje prevelikega odmerka je simptomatsko, saj ni posebnega protistrupa.

Funkcije aplikacije

Za izvajanje intraokularne injekcije lahko le oftalmolog, ki ima izkušnje z izvajanjem takšnih manipulacij. Bolnikom v času zdravljenja je priporočljivo, da se vzdržijo vožnje in dela s kompleksnimi mehanizmi, saj jemanje zdravila Avastin lahko povzroči prehodne motnje vida.

Zdravilo Avastin se predpisuje najmanj osemindvajset dni po operaciji ali s popolno razgradnjo pooperativne rane. Če se pojavijo težave z zdravljenjem šivov, se terapija ustavi. Prav tako ni priporočljivo izvajati zdravljenja z bevacizumamom, če je načrtovana kakšna operacija.

Pri bolnikih plodne starosti na ozadju jemanja zdravila in v šestih mesecih po njeni prekinitvi je priporočena uporaba kontracepcijskih sredstev.

Sproščanje zdravila strogo po receptu.

Najpogostejši analog zdravila je Lucentis (Ranibizumab). Njegov učinek je podoben učinku zdravila Avastin, vendar je cena zdravila nekoliko višja. Poleg tega se zdravilo Lucentis uporablja samo v oftalmologiji (zdravilo Avastin se uporablja tudi za zdravljenje raka).

Ocene bolnikov

Njegov oče je bil bolnik onkološkega ambulante, kjer so mu pred operacijo rektozigma predpisali zdravilo Avastin kot protitumorsko sredstvo. Zdravilo je drago. Po ducatih tečajih je bila izvedena raziskava, ki je pokazala, da je veliko metastaz šlo in da se je operacija lahko izvedla. Zdaj se oče opominja od operacije, vendar so napovedi dobre.

Avastin delam že petič, zdravnik pravi, da je dinamika pozitivna. Vidim veliko bolje in jasnost se je vrnila. Bolnišnica je povedala, da je potrebno doseči suhost. Na desnem očesu je edem skoraj izginil, na levi pa so še vedno mehurčki, vendar veliko manj. Injekcije stoje na različne načine, boli, seveda, vendar lahko prenašate. Megla izgine v dveh tednih, krči v očesu pa izginejo šesti ali sedmi dan. Po enem mesecu je izboljšanje, in to je zelo prijeten. Kot stranski učinek - otekanje vek. Nedavno imenovan šesti čas za injiciranje.

Bili so diagnosticirani z fibrozo z mrežničnim edemom in AMD. Zdravnik mi je svetoval, da injiciram zdravilo Avastin, vendar sem bil zelo zaskrbljen, ker sem v navodilih prebral, da je bilo to zdravilo razvito samo za zdravljenje tumorjev. Potem so mi svetovali Lucentisu. Ne morem ga kupiti, ker je zelo draga. Po posvetovanju z znanimi ljudmi sem se odločil, da se ustavim pri Avastinu, še posebej, ker so mi povedali. da Avastin pogosto uporabljajo okulisti. Sem že naredil dve injekciji. Pozitivne spremembe na obrazu.

Avastin je odlična droga, ki resnično pomaga. Učinkovita medicina

Moja družina se je žal žal morala ukvarjati z onkologijo. Moja babica je dobila rak dojk. Poleg kemoterapije ji je bila predpisana tudi zdravilo Avastin. Seveda je bilo veliko različnih zdravil, vendar sta »kemija« in Avastin osnovna. Kot nam je povedal zdravnik, je zdravilo Avastin zdravilo proti raku, ki preprečuje razvoj tumorjev zaradi zatiranja novih žil. Zdravilo je seveda izjemno drago, vendar smo bili prepričani, da se bo pozitiven rezultat pokazal zelo kmalu. In seveda smo jo kupili. Seveda prihrani, da med sprejemi traja več tednov.

Zdravljenje babice je pomagalo in zdaj se dobro počuti. Resnica je, da morate vsakih šest mesecev iti k onkologu, da se prepričate, da je vse v redu in da je bolezen zadaj.

Ne morem reči, da je pomagal Avastin, toda dejstvo, da je igral osrednjo vlogo pri zdravljenju, je verjetno bilo da. Nobenih stranskih učinkov niso opazili, čeprav je prišlo do bruhanja in slabosti, toda katera od drog ni znana, in drugi dejavniki so lahko vzrok za takšne bolezni.

Zato menim, da je Avastin odlično zdravilo za obvladovanje tako hudih bolezni, kot so tumorji.

Samo, da tega zdravila ni mogoče predpisati sami, naj zdravnik to stori.

http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.html

Avastin - navodila za uporabo,
pregledi in analogi, cene v lekarnah

Avastin je zdravilo, ki se uporablja v oftalmologiji kot antiangiogeno sredstvo (zavira rast na novo nastalih krvnih žil) za zdravljenje bolnikov z starostno degeneracijo makule (mokra oblika), kot tudi druge očesne bolezni z atipično rastjo novih žil.

Poleg oftalmologije se pogosto uporablja v onkoloških praksah za zdravljenje številnih tumorjev različne lokalizacije.

Sestava, oblika sproščanja

Avastin - koncentrat, namenjen za pripravo raztopine za infundiranje. Brezbarvna, opalescentna bistra tekočina.

Zdravilna učinkovina je bevacizumab. Ena viala vsebuje zdravilno učinkovino v količini 100 mg (v 4 ml), 400 mg (v 16 ml).

Dodatne komponente: natrijev dihidrofosfat monohidrat, α, a-trehaloza dihidrat, polisorbat, brezvodni natrijev hidrogen fosfat, voda za injekcije.

V pakiranju je 1 steklenička, ki vsebuje 100 ali 400 mg zdravilne učinkovine.

Farmakološko delovanje

Bevacizumab je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko protitelo, ki se lahko selektivno veže na rastni faktor žilnega endotelija in ga tako nevtralizira. Bevacizumab zavira vezavo endotelnega rastnega faktorja na receptorje tipa 1 in 2 (Flt-1, KDR). To vodi do izrazitega zmanjšanja vaskularizacije, stabilizacije rasti neovaskularne subretinalne membrane, zmanjšanja prepustnosti žilne stene. Zahvaljujoč temu mehanizmu delovanja Avastin preprečuje rast na novo nastalih žil, njihov izloček vstopa v mrežnico in ustavi napredovanje starostne degeneracije žil (mokra oblika). Zgodnja uporaba bevacizumaba vam omogoča, da ustavite hitro poslabšanje vida in dosežete dolgoročno remisijo te bolezni.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Avastin v oftalmologiji so: t

  • proliferativna diabetična retinopatija, diabetični makularni edem (konzervativno zdravljenje);
  • zdravljenje starostne degeneracije makule (mokra oblika).

Odmerjanje in uporaba

V oftalmologiji se zdravilo Avastin uporablja za intravitrealne injekcije (injiciranje zdravila v steklovino). Odmerek na injekcijo je 1,5 mg. Pogostost injiciranja je vsaka tri do štiri tedne, trajanje tečaja pa je tri mesece. Prelomov ni mogoče storiti. Po poteku zdravljenja se izvaja obvezno mesečno opazovanje vida. Če se poslabša za več kot pet črk (ETDRS lestvica) ali več kot 1 vrstico (Snellenova tabela), se zdravljenje nadaljuje.

Intravitrealno injiciranje poteka v pogojih stroge asepse, običajno v operacijski dvorani. Obvezna obdelava rok, uporaba rokavic, sterilna orodja (špekulanti in druga orodja za paracentezijo).

Injekcijo izvedemo intraokularno, 3,5-4 mm nazaj od limbusa in se izognemo horizontalnemu meridianu, iglo pa vstavimo v smeri vidnega središča zrkla. Naslednja injekcija naj bo v drugi polovici beločnice. Med enim postopkom se zdravilo daje samo v enem očesu. Pred in po injiciranju nekaj dni, mora bolnik trikrat na dan nanesti antimikrobne kapljice za oči, da prepreči okužbo.

Kontraindikacije

  • posamezna preobčutljivost za bevacizumab, dodatne komponente;
  • intraokularno vnetje;
  • infekcijske bolezni očesa (potrjene ali sumljive), okužba periokularnega območja;
  • nosečnost, dojenje;
  • starosti do osemnajst let.

Neželeni učinki

  • Neželeni učinki organov vida: razvoj intraokularnega vnetja, vnetje steklastega telesa, odmik steklastega tkiva, krvavitve v mrežnici, bolečina v očeh, motnost steklih, draženje oči, skoki v očesnem tlaku, občutek tujega telesa, rdečina oči, srbeče oči, blefaritis, solzenje, sindrom suhega očesa, poškodbe mrežnice, solze, odstranitev mrežnice, pigmentni epitelij, uveitis, krvavitev v steklovini, iritis, iridociklitis, katarakta, natančneje ny keratitis, erozija roženice, celični opalescence sprednjega prekata, zamegljen vid, fotofobija, bolečine in otekanje vek, roženica hiperemija; redko - endoftalmitis, hipopion, slepota, keratopatija, edem roženice, adhezije šarenice.
  • Drugi organi, sistemi: vročina, nazofaringitis, anemija, glavobol, tesnoba, slabost, kašelj, artralgija, pruritus, izpuščaj, urtikarija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Avastin so občutek bolečine v očesu, znatno povečanje ravni očesnega tlaka. V primeru prevelikega odmerjanja je potreben zdravniški nadzor z dinamičnim nadzorom intraokularnega tlaka.

Interakcija z drugimi sredstvi

Zdravilo je nezdružljivo z raztopinami dekstroze.

Pogoji skladiščenja in posebna navodila

Injekcije zdravila Avastin mora dati oftalmolog, ki ima izkušnje z intraokularnimi injekcijami. Po uvedbi zdravila so možne prehodne motnje vida, zato je treba nekaj časa po injiciranju zavrniti vožnjo vozil, kakor tudi delo z nevarnimi mehanizmi.

Shranjujte viale zdravila v hladilniku, ne da bi zamrznili.

Zdravilo Avastin na recept.

Analogi Avastina

Najpogostejši analog Avastina je zdravilo "Lucentis" - zdravilo, ki ga je razvilo švicarsko podjetje Novartis za uporabo v oftalmološki praksi.

Tudi pri zdravljenju mokre oblike makularne distrofije se lahko uporabijo druga sredstva (Visudin, Ozurdex), ki imajo drugačen mehanizem delovanja.

Cena zdravila

Povprečna cena Avastina je 21 000 rubljev. (1 viala s prostornino 4 ml), 46.000 rubljev (1 viala s prostornino 16 ml).

Mnenja o Avastinu

Če ste oftalmolog, ki je v svoji praksi uporabljal zdravilo, pacient ali sorodnik osebe, ki je dobila zdravilo Avvastin intravitria, bi bili hvaležni, če bi o tem zdravilu pustili povratne informacije.

http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.html

Avastin v oftalmologiji - vse o viziji

Avastin v oftalmologiji

Injekcija zdravila Avastin v steklovino pri bolnikih s proliferativno diabetično retinopatijo se je izkazala za zelo učinkovito in dobro prenašanje. Poleg tega je bil pomemben učinek pri uporabi zdravila Avastin v oftalmologiji stabilizacija razvoja SNM (subretinalne neovaskularne membrane).

Praksa uporabe zdravila Avastin v oftalmologiji kaže, da ima večina ljudi po zdravljenju pomembno izboljšanje stanja vidnega organa, zlasti v primeru krvavitve v steklovini ali neovaskularizacije šarenice.

Poleg tega se intravitrealno dajanje zdravila uporablja za zdravljenje diabetične retinopatije, mokre oblike degeneracije makule pri starejših, makularnega edema in tumorjev okularne makularne regije.

Kontraindikacije intraokularnega načina uporabe zdravila vključujejo otrokovo starost, obdobje dojenja, nosečnost.

Anatomski učinek dajanja zdravila Avastin vključuje redčenje mrežnice v območju makule in stabilizacijo subretinalne neovaskularne membrane. Pri fluoresceinski angiografiji se zmanjša ekstravazacija fluoresceina.

Vbrizganje zdravila v steklovino je skoraj popolnoma odpravilo tveganje za sistemske neželene učinke zaradi mikrodosage, ki je potrebna za točkovno izpostavljenost (odmerek je 400-500-krat manjši od tistega, ki se uporablja za injiciranje ven), hkrati pa daje zdravniku možnost, da ustvari želeno koncentracijo snovi na želenem območju. 1,25 mg Zdravilo Avastin se injicira v stekleno votlino v presledku tri do štiri tedne z injekcijo. Največji učinek običajno opazimo po prvih injekcijah zdravila.

Z začetkom uporabe tega zdravila je prišlo do pozitivnega premika v zdravljenju eksudativne oblike starostne degeneracije makule. Zdravilo ima visoko učinkovitost, stroški drog so nizki.

Odziv na zdravljenje z zdravilom Avastin, kot so pokazale študije, ni odvisen od uporabe fotodinamične terapije ali uporabe zdravila Makujen; rezultat bo enak kot pri prvem zdravljenju.

Poleg tega metoda zdravljenja AMD z zdravilom Avastin nima starostnih omejitev.

V zadnjih nekaj letih je bilo objavljenih veliko dokumentov o zdravljenju z zdravilom Avastin, ki so bili posvečeni analizi rezultatov zdravljenja bolnikov z eksudativno AMD.

Ugotovitve teh del se zmanjšajo na dejstvo, da je uvedba Avastina vzrok za znatno povečanje ostrine vida pri eni tretjini in več bolnikov, pri polovici bolnikov pa se ostrina vida stabilizira.

Kadar mikrodozo Avastin apliciramo intraokularno v steklovino, se čim bolj zmanjša možnost razvoja resnih neželenih učinkov in zagotovi koncentracija zdravilne učinkovine neposredno v območju injiciranja.

Študije kažejo, da uporaba Avstina povzroči znatno povečanje ostrine vida pri veliki večini bolnikov z AMD.

Zdravilo je zelo učinkovita in cenovno dostopna: na primer, intravitrijska uporaba skupaj s stroški zdravil v očesnih klinikah stane od 16.000 rubljev.

Cena in kje kupiti

Avastinova cena v lekarnah v Rusiji (povprečno, v paketu): 21.000 rubljev (4 ml steklenička) in 46.000 rubljev (16 ml steklenička).

Internetna lekarna №1 Piluli.ru (Dostava po Moskvi in ​​vsej Rusiji) >>>

  • Zanimivo zdravljenje degeneracije makule Za zdravljenje makularne distrofije v klinični oftalmološki praksi se uporabljajo različne tehnike: injekcije blokatorjev endotelijskega žilnega proteina, fotokagulacija argonlaserja,...

Avastin 100 in 400: navodila za uporabo, strel v očesu Avastin

Aktivna sestavina zdravila je bevacizumab, ki je mišje monoklonsko protitelo z mišično gensko spremenjeno tehnologijo. Zdravilo ima stroge indikacije in kontraindikacije, obsežen seznam neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo tudi, če se upoštevajo navodila in metode zdravljenja.

Sestava in delovanje

Tumor se začne s celico, v kateri so se zgodile ireverzibilne genske spremembe, in postane "nesmrtna", začne rasti in se hitro deli, kar povzroča veliko število mutiranih celic.

Sčasoma se oblikuje velika neoplazma, ki zahteva ločeno oskrbo s krvjo, tako da začne sintetizirati vaskularni endotelijski rastni faktor (VEGF).

V odgovor telo oblikuje vaskularno omrežje okoli tumorja, ga hrani s krvjo in njegova rast se nadaljuje.

Avastin spada v skupino antineoplastičnih zdravil ali zaviralcev angiogeneze - nastajanje in rast mreže krvnih žil rakavih tumorjev. Humanizirana s pomočjo genskega inženiringa, ki je prilagojena za ljudi, se mišja monoklonska protitelesa selektivno vežejo na VEGF in ga blokirajo.

Zdravilo Avastin je ena izmed najučinkovitejših terapij za bolnike z metastatskim rakom, pri katerem tumor daje telesu več metastaz. Od leta 2004 se uporablja v oftalmologiji za zdravljenje patologij žil z očesno jabolko, od leta 2009 pa je bila edino odobreno zdravilo za glioblastom - vrsta možganskega raka.

Sestava zdravila poleg aktivne snovi - bevacizumab vključuje pomožne sestavine:

  • alfa trehaloza dihidrat;
  • natrijev dihidrogenfosfat monohidrat;
  • brezvodni natrijev ortofosfat;
  • polisorbat;
  • raztopino soli.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Avastin je na voljo v obliki tekočega, brezbarvnega prozornega koncentrata za intravenske infuzije v 4 ali 16 ml vialah, prvi vsebuje 100 mg zdravilne učinkovine, drugi pa 400, vendar je končna koncentracija v njih enaka - 2,5 mg / ml.

Indikacije in kontraindikacije

Uporaba tega zdravila je strogo omejena indikacije in kontraindikacije, saj ima ne le pozitiven učinek na človeško telo, ampak tudi obsežen seznam neželenih učinkov. Uporablja se pri zdravljenju raka:

  • mlečna žleza;
  • pljuča (z izjemo necelične oblike);
  • ledvice;
  • genitalnih organov pri ženskah (jajčnikih, materničnem vratu, jajčnikih);
  • moda pri moških;
  • možganov (glioblastom).

Navodila za uporabo Avastin vsebuje seznam kontraindikacij:

  • alergija na sestavine zdravila;
  • nosečnost;
  • laktacije (vprašanje sproščanja bevacizumaba v materino mleko ni bilo v celoti raziskano; zdravilo Avastin ni predpisano za doječe ženske, če je možno alternativno zdravljenje);
  • starosti do 18 let.

Doziranje in administracija

Zdravilo Avastin apliciramo intravensko s kapalno metodo, koncentrirani pripravek razredčimo s fiziološko raztopino na želeni volumen, vsebnost bevacizumaba pa se giblje med 1,4 in 16,5 mg / ml.

Prva injekcija zdravila Avastin se raztegne 90 minut, saj se mora telo prilagoditi postopku infundiranja zdravila. Nato se kapljični set vsakih 10-14 dni, traja 60 minut.

Odmerek in trajanje tečaja strogo izračunava zdravnik. Med zdravljenjem je bolje, da koncentracija bevacizumaba ni nižja, zato je treba bodisi nadaljevati zdravljenje bodisi popolnoma ustaviti dajanje zdravila.

Injiciranje zdravila Avastin v oko

Pregledi bolnikov potrjujejo visoko učinkovitost zdravila v boju proti različnim patologijam krvnih žil zrkla (neovaskularizacija irisa, diabetična retinopatija, makularni edem in tumorji očesnega področja). Zdravilo se injicira v oko z injekcijo, injekcija se izvede v steklovino, to je v oko.

Glede na to, da se injiciranje izvaja neposredno v votlino zrkla, aktivna snov hitro doseže mesto delovanja, kar omogoča zmanjšanje potrebnega odmerka zdravila in zmanjšanje možnosti neželenih učinkov. Že prvi strel v očesu Avastin daje otipljiv rezultat, zato so postopki pogosto kratki.

Neželeni učinki

Neželeni učinki sistemske uporabe zdravila Avastin vključujejo: t

  • hipertenzija, glavoboli;
  • tahikardija, aritmija;
  • srčno popuščanje, miokardni infarkt;
  • hemoragični zapleti različne stopnje, od krvavitve iz nosu do kapi;
  • slabost, bruhanje, pomanjkanje apetita, razburjena blata;
  • peptični ulkus želodca in črevesja, perforacija;
  • poškodbe ledvic, odpoved ledvic;
  • okužbe ran, pljučnica;
  • suhe sluznice in pokrivala epiderma.

Stroški in analogi

To zdravilo je zelo visoka cena: Avastin 100 bo stala bolnika 27-35 tisoč rubljev, in Avastin 400 bo stala več kot 100 tisoč rubljev. Takšna visoka cena je povezana s težavami pri proizvodnji zdravil, po povprečnih ocenah, stroški tečaja se giblje od 40 do 60 tisoč dolarjev.

Avastin je učinkovito zdravilo proti raku, ki temelji na humaniziranih monoklonskih telesih in se uporablja za zdravljenje različnih vrst onkologije, njegova uporaba pa se uporablja tudi v oftalmologiji. Zdravljenje z zdravilom Avastin mora biti dober pokazatelj, saj telo zdravilo močno prenaša, lahko pride do različnih neželenih učinkov.

Avastin

Avastin je zdravilo, ki se uporablja v oftalmologiji kot antiangiogeno sredstvo (zavira rast na novo nastalih krvnih žil) za zdravljenje bolnikov z starostno degeneracijo makule (mokra oblika), kot tudi druge očesne bolezni z atipično rastjo novih žil.

Poleg oftalmologije se pogosto uporablja v onkoloških praksah za zdravljenje številnih tumorjev različne lokalizacije.

Sestava, oblika sproščanja

Avastin - koncentrat, namenjen za pripravo raztopine za infundiranje. Brezbarvna, opalescentna bistra tekočina.

Zdravilna učinkovina je bevacizumab. Ena viala vsebuje zdravilno učinkovino v količini 100 mg (v 4 ml), 400 mg (v 16 ml).

Dodatne komponente: natrijev dihidrofosfat monohidrat, α, a-trehaloza dihidrat, polisorbat, brezvodni natrijev hidrogen fosfat, voda za injekcije.

V pakiranju je 1 steklenička, ki vsebuje 100 ali 400 mg zdravilne učinkovine.

Farmakološko delovanje

Bevacizumab je humanizirano rekombinantno hiperhimerno monoklonsko protitelo, ki se lahko selektivno veže na rastni faktor žilnega endotelija in ga tako nevtralizira.

Bevacizumab zavira vezavo endotelnega rastnega faktorja na receptorje tipa 1 in 2 (Flt-1, KDR). To vodi do izrazitega zmanjšanja vaskularizacije, stabilizacije rasti neovaskularne subretinalne membrane, zmanjšanja prepustnosti žilne stene.

Zahvaljujoč temu mehanizmu delovanja Avastin preprečuje rast na novo nastalih žil, njihov izloček vstopa v mrežnico in ustavi napredovanje starostne degeneracije žil (mokra oblika).

Zgodnja uporaba bevacizumaba vam omogoča, da ustavite hitro poslabšanje vida in dosežete dolgoročno remisijo te bolezni.

Indikacije za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Avastin v oftalmologiji so: t

  • proliferativna diabetična retinopatija, diabetični makularni edem (konzervativno zdravljenje);
  • zdravljenje starostne degeneracije makule (mokra oblika).

Odmerjanje in uporaba

V oftalmologiji se zdravilo Avastin uporablja za intravitrealne injekcije (injiciranje zdravila v steklovino). Odmerek na injekcijo je 1,5 mg.

Pogostost injiciranja je vsaka tri do štiri tedne, trajanje tečaja pa je tri mesece. Prelomov ni mogoče storiti. Po poteku zdravljenja se izvaja obvezno mesečno opazovanje vida.

Če se poslabša za več kot pet črk (ETDRS lestvica) ali več kot 1 vrstico (Snellenova tabela), se zdravljenje nadaljuje.

Intravitrealno injiciranje poteka v pogojih stroge asepse, običajno v operacijski dvorani. Obvezna obdelava rok, uporaba rokavic, sterilna orodja (špekulanti in druga orodja za paracentezijo).

Injekcijo izvedemo intraokularno, 3,5-4 mm nazaj od limbusa in se izognemo horizontalnemu meridianu, iglo pa vstavimo v smeri vidnega središča zrkla.

Naslednja injekcija naj bo v drugi polovici beločnice. Med enim postopkom se zdravilo daje samo v enem očesu.

Pred in po injiciranju nekaj dni, mora bolnik trikrat na dan nanesti antimikrobne kapljice za oči, da prepreči okužbo.

Kontraindikacije

  • posamezna preobčutljivost za bevacizumab, dodatne komponente;
  • intraokularno vnetje;
  • infekcijske bolezni očesa (potrjene ali sumljive), okužba periokularnega območja;
  • nosečnost, dojenje;
  • starosti do osemnajst let.

Neželeni učinki

  • Neželeni učinki organov vida: razvoj intraokularnega vnetja, vnetje steklastega telesa, odmik steklastega tkiva, krvavitve v mrežnici, bolečina v očeh, motnost steklih, draženje oči, skoki v očesnem tlaku, občutek tujega telesa, rdečina oči, srbeče oči, blefaritis, solzenje, sindrom suhega očesa, poškodbe mrežnice, solze, odstranitev mrežnice, pigmentni epitelij, uveitis, krvavitev v steklovini, iritis, iridociklitis, katarakta, natančneje ny keratitis, erozija roženice, celični opalescence sprednjega prekata, zamegljen vid, fotofobija, bolečine in otekanje vek, roženica hiperemija; redko - endoftalmitis, hipopion, slepota, keratopatija, edem roženice, adhezije šarenice.
  • Drugi organi, sistemi: vročina, nazofaringitis, anemija, glavobol, tesnoba, slabost, kašelj, artralgija, pruritus, izpuščaj, urtikarija.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Avastin so občutek bolečine v očesu, znatno povečanje ravni očesnega tlaka. V primeru prevelikega odmerjanja je potreben zdravniški nadzor z dinamičnim nadzorom intraokularnega tlaka.

Interakcija z drugimi sredstvi

Zdravilo je nezdružljivo z raztopinami dekstroze.

Pogoji skladiščenja in posebna navodila

Injekcije zdravila Avastin mora dati oftalmolog, ki ima izkušnje z intraokularnimi injekcijami. Po uvedbi zdravila so možne prehodne motnje vida, zato je treba nekaj časa po injiciranju zavrniti vožnjo vozil, kakor tudi delo z nevarnimi mehanizmi.

Shranjujte viale zdravila v hladilniku, ne da bi zamrznili.

Zdravilo Avastin na recept.

Analogi Avastina

Najpogostejši analog Avastina je zdravilo "Lucentis" - zdravilo, ki ga je razvilo švicarsko podjetje Novartis posebej za uporabo v oftalmološki praksi.

Tudi pri zdravljenju mokre oblike makularne distrofije se lahko uporabijo druga sredstva (Vizudin, Ozurdex), ki imajo drugačen mehanizem delovanja.

Pojdite na stran zdravila "Lucentis" >>>

Cena zdravila

Povprečna cena Avastina je 21 000 rubljev. (1 viala s prostornino 4 ml), 46.000 rubljev (1 viala s prostornino 16 ml).

Mnenja o Avastinu

Če ste oftalmolog, ki je v svoji praksi uporabljal zdravilo, pacient ali sorodnik osebe, ki je dobila zdravilo Avvastin intravitria, bi bili hvaležni, če bi pustili svoje mnenje o tem zdravilu.

Oftalmologija z visokim tveganjem

PE v Inštitutu za očesne bolezni.

Helmholtzu, kjer je bilo 11 ljudi zaslepljenih po injiciranju zdravila Avastin, bi se bilo mogoče izogniti, če Ministrstvo za zdravje ne bi zavrnilo zagovornikov zdravljenja in človekovih pravic o nedopustnosti uporabe zdravila v oftalmologiji. O primerih hudih zapletov pri uporabi zdravila Avastin za neregistrirane indikacije so poročali Roszdravnadzoru in njegovemu proizvajalcu pred petimi leti.

Smrtna injekcija

Prejšnji teden je postalo znano o izrednem dogodku v največji oftalmološki kliniki v državi, Raziskovalni inštitut Helmholtza za očesne bolezni: 11 bolnikov je izgubilo vid po injiciranju priprave Avastina 26. septembra.

Do večera so čutili pekoč občutek in hude bolečine v očeh, toda odkar so bili zdravljeni ambulantno, so lahko zaprosili za pomoč le dan po nezadostni injekciji.

Do sedaj so bile vse žrtve operirane.

"Vsi so delovali, že hodijo po koridorju, tam je že dobra dinamika," je povedala predstavnica inštituta.

Po njenem mnenju je bil nekdo od žrtev prvič dobil injekcijo zdravila Avastin, nekdo za četrto, šesto ali osmo. In tisti pacienti, ki jim niso bili prvič injicirani, so takoj spoznali, da "nekaj ni v redu."

Bolnik, ki je prvič prejel injekcijo, je "čakal do 28., ker sem mislil, da je tako."

»Za nas je izjemen primer, da se to v naši kliniki ni zgodilo, zato moramo seveda razumeti celotno verigo, celoten mehanizem.

Sedaj to temeljito preverjamo in preučujemo, «je povedala glavna zdravnica klinike Marina Kharlampidi.

Po njenem mnenju bi lahko bila napaka slaba kakovost izdelka, saj je "preostanek potrošnega materiala, ki se uporablja pri uvodu, popolnoma enkraten, popolnoma sterilen."

Proizvajalec je opozoril

Avastin izdeluje podjetje Roche, ki je takoj podal uradno izjavo, katere bistvo je, da originalno zdravilo Avastin ni registrirano za uporabo v oftalmologiji. In v navodilih za uporabo obstaja opozorilo, da zdravilo ni namenjeno intravitrealni (intraokularni) uporabi.

»Družba Rosh je večkrat obvestila Zvezno službo za nadzor na področju zdravja in zveznega razvoja o primerih razvoja hudih poškodb organov vida, ki so se razvili, ko se je zdravilo Avastin uporabljalo za neregistrirane indikacije, ki so bile opažene pri bolnikih v različnih državah sveta,« je dejal. - V letu 2011 je družba zdravnikom poslala informativna pisma o nedopustnosti uporabe zdravila Avastin glede na neregistrirane indikacije v oftalmologiji. Ta informacija je bila objavljena na uradni spletni strani Roszdravnadzora. "

"Gradnja podjetij"

V Rusiji je Avastin registriran od leta 2005 kot zdravilo za metastatski kolorektalni rak. Spada v skupino tako imenovanih VGF-faktorjev, katerih delovanje je namenjeno zaviranju rasti krvnih žil v tumorju in s tem blokiranju rasti samega tumorja. Na voljo v dveh oblikah zdravila - 4 ml ampule in 16 ml za intravensko dajanje.

Medtem, kot je povedal eden od vodilnih oftalmologov v državi pod pogojem anonimnosti, obstajajo številne bolezni v oftalmologiji, v katerih se oblikujejo tudi nove žile, in po njih se začne razvijati, zmanjšuje vid, vezivno tkivo.

»Zdi se, da je ideja uporabila Avastin za zaviranje rasti teh plovil,« je povedal vir za MedNovosti. - V poskusu je zdravilo pokazalo svojo učinkovitost in postavilo se je vprašanje o oblikovanju njegove oblike oči.

Proizvajalec prvotnega zdravila ni želel tega storiti, drugo podjetje pa je izdalo to obliko - zdravilo za intraokularno dajanje zdravila Lucentis. Nekoliko se razlikuje po kemijski sestavi in ​​je na voljo v brizgah za enkratno uporabo v odmerku 0,2 ml.

Po injiciranju eni osebi na eno oko se brizga izloči. "

Po mnenju strokovnjaka se je na Inštitutu Helmholtz najverjetneje zgodilo naslednje. Za injiciranje je bila uporabljena 4-ml viala zdravila Avastin, v kateri je bilo dejansko 20 očesnih odmerkov. In iz te steklenice je vsak od 11 bolnikov, ki jih je prizadel, prejel injekcijo.

Hkrati, da bi pridobili potrebnih 0,2 ml, so vsakič znova vstopili v vialo z iglo, na neki točki, ko so v njej okužili. "V skladu z vsemi sanitarnimi normami je treba vsako steklenico, ki pride enkrat, zavreči, drugače pa je kršena sterilnost," je dejal strokovnjak.

"Torej, obstajata dve kršitvi: zdravilo ni bilo primerno za intraokularno dajanje, večkratni odvzemi pa so bili izvedeni iz ene steklenice."

Sodišče na vse, odločilna vloga, ki je igral tukaj vprašanje cene. Steklenico Lucentis je 45 tisoč rubljev, steklenico Avastin 20 tisoč rubljev. Po mnenju oftalmologa, na inštitutu za vsako injekcijo so 10 tisoč rubljev, ki prejemajo čudovito dobička.

»Pravijo, da se zdravniki srečujejo z bolniki, ki nimajo denarja za drago Lucentis, potem pa, da bi vrnili Avastin, je dovolj, da dvakrat vstopite v vialo, nato pa jo zavržete,« meni strokovnjak. - In potem, čeprav je Bog prepovedal ulov nekakovostne droge, bi prizadel enega ali dva, ne pa deset bolnikov.

Toda, ko ljudje začnejo stiskati maksimum, to ni več "človeštvo", ampak poslovna struktura, ki bi morala prej ali slej odpustiti. "

"Videti je že nemogoče"

Okužba očesa razvije vnetje njenih notranjih vsebin - endoftalmitis.

»To se zgodi, ko okužba prodre v oko, na primer v primeru poškodbe, perforiranega razjeda roženice, zapletene operacije in v vseh primerih se žal konča,« pravi strokovnjak.

- Dejstvo je, da je glavni zaščitni faktor kri, ki takoj sproži protitelesa in levkocite prizadetemu organu. V notranjosti očesa ni posode, kar pomeni, da ni zaščite pred mikroorganizmi, ki se v njem razmnožujejo, kot v naravnem termostatu.

Zaščita za oko je njena lupina, vendar pa med injekcijsko iglo te lupine preluknja, pade v nezaščiten prostor. In če se med injiciranjem izvede okužba, se v 99,9% primerov konča s slepoto, v najslabšem primeru pa celo z izgubo očesa. "

Po mnenju strokovnjaka so obeti za prizadete bolnike obžalovanja vredni. V najboljšem primeru bo mogoče „izvleči“ 1-2% preostalega vida. Patološki proces se razvija zelo hitro, hkrati pa je izgubljen dragoceni čas.

"Ko se okužba razvije, ura odloči o vsem, vendar če ljudje odidejo domov in zaprosijo za pomoč, ko se proces nadaljuje, potem očitno v zelo poznih fazah," pojasnjuje oftalmolog. - In zdaj praktično ni nobene možnosti.

Lahko imajo lahek občutek svetlobe, vendar ni objektivnega vida. "

Po mnenju strokovnjaka, pikantnost situacije je v tem, da je vodja Inštituta. Helmholtz je glavni oftalmolog v državi, ki ne le zahteva od drugih klinikah, ampak tudi zgled za njih.

Kar zadeva "junaška prizadevanja" zdravnikov, da bi rešili pogled prizadetih bolnikov, je to bolj posnemanje dejavnosti. »Ničesar ni ostalo«, pravi. - Če zdaj priznate, da je vse neuporabno, bo to katastrofa na splošno.

Zato poskušajo raztezati situacijo, da se postopoma umiri. "

Slepost Ministrstva za zdravje

Zdi se, da je zdaj Ministrstvo za zdravje vključeno v enako posnemanje dejavnosti.

"Najprej moramo ugotoviti, kaj se je tam zgodilo in iz kakšnega razloga, in ali je res tako... Poglejmo, čeprav so informacije zelo dvoumne, obstajajo različni podatki," je komentirala ministrica Veronika Skvortsova. Roszdravnadzor je bil zadolžen za preiskavo, ki po mnenju predsednika Lige bolnikov Alexander Saversky ne izpolnjuje svojih neposrednih funkcij.

»Pred petimi leti sem Roszdravnadzoru in Ministrstvu za javno zdravje in socialni razvoj poslal pisma, da je treba ustaviti prakso uporabe zdravil, ki niso namenjena označevanju, to je, razen pričevanja, ki je na voljo v navodilih,« je dejal strokovnjak. - Med šest takšnih zdravil je bil Avastin.

No, ni opravil kliničnih študij v oftalmologiji, in navodila nimajo teh indikacij. Toda v očeh celo novorojenčkov je raztrgan! Ali veste, da so se odzvali mojemu pozivu? Kaj torej? Cel svet živi tako.

20% vseh drog v Rusiji se uporablja zunaj navodil! «

Po besedah ​​Saverskyja je število bolnikov, ki jih je prizadel Avastin v državi, veliko več: "preprosto niso imeli časa, da bi jih ujeli, in informacije so odtekle." Strokovnjak je dejal, da je pred petimi leti, ko se je prvič obrnil na Ministrstvo za zdravje o tem vprašanju, Avastin kupili pri državnih delih.

»Ali razumete? Inštitut za oči kupi zdravilo za zdravljenje raka črevesja ob dostojnih stroških v državi. Zakaj? Konec koncev je jasno, da ne za zdravljenje raka. Ampak nikogar ni briga. In zdaj ne bo nič - nihče ne potrebuje škandalov in navsezadnje je vse to čisto kaznivo dejanje. "

Avastin v oftalmologiji

Avastin je medicinsko zdravilo, ki se od leta 2004 uporablja za zdravljenje očesnih bolezni. Razvili so ga kot onkološko sredstvo, ki lahko upočasni rast tumorjev in zmanjša njihov obseg za kasnejše kirurško zdravljenje.

V kliničnih študijah pa je bila opažena še ena sposobnost - upočasnitev rasti na novo nastalih žil, ki se sedaj uspešno uporablja v oftalmologiji pri zdravljenju starostne makularne distrofije in drugih očesnih bolezni, ki jih spremlja nenormalna rast krvnih žil (neovaskularizacija).

Tako so se injekcije zdravila Avastin v steklovino med proliferativno diabetično retinopatijo izkazale za zelo učinkovite in bolnike, ki so jih dobro prenašali. Poleg tega je zelo učinkovit pri stabilizaciji razvoja subretinalne neovaskularne membrane - rasti v fundusu novonastalih žil.

Oftalmološka praksa uporabe zdravila Avastin kaže, da je pri večini bolnikov po zdravljenju opazno pomembno izboljšanje funkcionalnega stanja organa.

Zdravilo je še posebej učinkovito v primerih krvavitve v steklovino, z neovaskularizacijo šarenice.

Intravitrealno dajanje zdravila se uporablja tudi pri zdravljenju mokre oblike makularne distrofije pri starejših, makularnega edema, diabetične retinopatije, novotvorb okularnega področja.

Učinek dajanja zdravila Avastin se izraža v redčenju makularne regije mrežnice in stabilizaciji subretinalne neovaskularne membrane, kar dokazuje fluorescenčna angiografija, ki kaže zmanjšanje ekstravazacije fluoresceina.

Vbrizganje zdravila v steklovino zmanjša tveganje za sistemske neželene učinke zaradi mikrodoziranja, kar je dovolj za točkovni učinek (400-500 krat manjši od odmerka, ki se uporablja za intravensko dajanje), vendar celo zdravniku omogoča, da ustvari potrebno koncentracijo snovi na določenem območju. Zdravilo Avastin v odmerku 1,25 mg injiciramo v steklovino enkrat na 3-4 tedne. Največji učinek se pogosto pojavi takoj po prvi injekciji.

Z začetkom uporabe zdravila Avastin so se pojavile pozitivne spremembe pri zdravljenju mokre oblike starostne degeneracije makule. To zdravilo ima visoko zmogljivost in demokratične stroške.

Glede na študije reakcija na zdravljenje ni odvisna od fotodinamične terapije in uporabe zdravila Makujen - rezultati bodo enaki kot pri prvem zdravljenju.

Poleg tega pri zdravljenju AMD z zdravilom Avastin ni starostne meje.

Omejitve uporabe intraokularnega zdravila lahko pripišemo le otrokovi starosti, nosečnosti in obdobju dojenja zaradi precej bolečega postopka intraokularne uporabe.

V zadnjih letih, od začetka uporabe zdravila v oftalmologiji, je bilo objavljenih veliko znanstvenih člankov o zdravljenju z zdravilom Avastin, ki so analizirali rezultate zdravljenja bolnikov z eksudativno AMD. Zaključek teh del je nedvoumen, zahvaljujoč uvedbi zdravila Avastin, je pri skoraj tretjini bolnikov značilno povečanje ostrine vida, pri več kot polovici bolnikov pa se ostrina vida stabilizira.

Avastin - navodila za uporabo

Avastin je monoklonsko protitelo, ki selektivno blokira delovanje rastnega faktorja žilnega endotelija. Zaradi zatiranja rasti na novo nastalih žil se to zdravilo uporablja v oftalmologiji za zdravljenje bolezni, za katere je značilna prekomerna rast žilnice (diabetična retinopatija, mokra oblika starostne degeneracije makule in nekatere druge).

Sestava in oblika sproščanja

Ena viala zdravila Avastin, ki je bistra, svetlo rjava ali brezbarvna tekočina, vsebuje 100 mg ali 400 mg zdravilne učinkovine bevacizumab. Koncentracija v viali je 25 mg / ml.

Med pomožnimi snovmi izoliramo natrijev dihidrofosfat monohidrat, alfa, alfa-trehaloza dihidrat, brezvodni natrijev hidrogen fosfonat, polisorbat in vodo za injiciranje do zahtevanega volumna.

Mehanizem delovanja

Avastin je rekombinantna hiperhimerna, to je čim bližje človeškemu monoklonskemu protitelesu. Bevacizumab se selektivno veže na beljakovino, odgovorno za rast žilnega endotelija (VEGF), in jo tako nevtralizira.

Aktivna snov je pridobljena v sistemu za ekspresijo z uporabo tehnologije rekombinantne DNA. Ob dajanju intravensko bevacizumab deluje kot antiangiogen in povzroča zmanjšanje prepustnosti tumorskih žil in njihove nove rasti ter s tem njihovo sposobnost metastaziranja.

Ta učinek je prikazan na človeških novotvorbah na različnih lokacijah, zlasti na debelem črevesu, dojki, prostati in trebušni slinavki.

Poleg tega se Avastin zaradi zatiranja rasti na novo nastalih žil uporablja v očesni praksi pri zdravljenju starostne degeneracije makule.

Porazdelitev bevacizumaba ima številne značilne lastnosti:

• nizek očistek, to je indikator čiščenja tkiva, • nizek volumen porazdelitve;

• dolgo razpolovno dobo.

Zaradi teh lastnosti, da bi ohranili konstantno koncentracijo zdravila v telesu, se zdravilo Avastin daje enkrat na 2-3 tedne.

Izločanje tega zdravila ni tradicionalen način (skozi ledvice ali jetra), ampak z obdelavo v vseh celicah. Razpolovna doba se razlikuje glede na spol in je 20 in 18 dni za ženske in moške. Če se zdravilo Avastin daje enkrat na 2 ali 3 tedne, se vzdržuje optimalna aktivna koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi.

Indikacije za uporabo

V oftalmološki praksi je imenovanje Avastina povezano z zatiranjem rasti na novo nastalih žil. Uporabljam ga, ko:

• mokra oblika starostne degeneracije makule • makularni edem • diabetična retinopatija

• neoplazme v okularnem območju.

Odmerjanje in uporaba

Za zdravljenje očesnih bolezni je zdravilo Avastin predpisano v obliki intravitrealnih injekcij, v katere zdravilo vstopa v steklovino. Količina bevacizumaba v eni injekciji je 1,5 mg. Ponavljajoče dajanje je treba izvesti 3-4 tedne po predhodni uporabi. Trajanje tečaja je tri mesece.

Nadalje se stanje optične funkcije redno (mesečno) ocenjuje in, ko se ostrina vida zmanjša, se več kot 1 vrstica (Snellenova tabela) ali 5 črk (ETDRS lestvica) nadaljuje z uvedbo Avastina.
Pri postopku vnosa zdravila v steklovino v očesnem telesu je zelo pomembno upoštevati sterilne pogoje.

Pred tem morate roke obdelati, uporabite samo sterilne rokavice in orodje za enkratno uporabo.

Intravitrealno injiciranje se izvede 3,5-4 mm posteriorno od steklastega limbusa. Treba se je izogibati horizontalnemu poldnevniku in iglo usmeriti v osrednje oddelke.

Naslednja injekcija zdravila poteka v drugi polovici očesne bele. V enem postopku lahko injicirate le v enem steklovino.

Za zmanjšanje tveganja vnetja in okužbe je treba tri dni pred in tri dni po injiciranju zdravila Avastin uporabiti antimikrobne kapljice (trikrat na dan).

Kontraindikacije

Kontraindikacije za imenovanje Avastin so kakršne koli posamezne reakcije na sestavine zdravila, kot tudi zgodovino razvoja alergij z uporabo drugih rekombinantnih človeških protiteles.

Zdravila ne smete uporabljati za ledvično odpoved in patologijo jeter, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Avastin pri teh bolnikih.

Kontraindikacija za imenovanje bevacizumaba je tudi otrokova starost, dojenje in nosečnost.

Na strani optične naprave so kontraindicirani infekcijski in vnetni procesi v očesnem in periokularnem področju.
Z visokim tveganjem možganske kapi je treba pred imenovanjem Avastina podrobno oceniti vsa tveganja in šele potem sprejeti odločitev.

Bevacizumab zahteva previdnost v naslednjih primerih: t

• predhodna venska ali arterijska tromboembolija • starost bolnika nad 65 let • prirojena hemoragična diateza ali pridobljena koagulopatija • med zdravljenjem z antikoagulanti v visokih odmerkih pri zdravljenju tromboembolije, ki se je začela pred uvedbo zdravila Avastin • resna odstopanja od srčno-žilnega sistema; (srčno popuščanje, koronarna bolezen srca, hipertenzija) • anamneza kršitve integritete stene prebavnega trakta • nevtropenija • proteinurija;

• sindrom reverzibilne posteriorne levkoencefalopatije.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Avastin, so bili večinoma povezani z intravitrealno injekcijo. Opaženo je bilo:

• vnetje znotraj zrkla, • ​​bolečina v očeh, • odmik stekla in zamotnitev, • sprememba intraokularnega tlaka, • solzacija ali sindrom suhega očesa, • blefaritis, • srbenje, občutek tujega telesa v očeh, • odmik in trganje mrežnice ali pigmenta; epitelij, pordelost oči, iritis, iridociklitis, uveitis, motnost leče, krvavitev v steklovini, točkovni keratitis, fotopsija, otekanje in občutljivost vek, fotofobija, zamegljen vid;

Redko na delu optičnega sistema razvijamo:

• slepota, • endoftalmitis, • keratopatija, • hipopion, • hiphema, • adhezije irisa, • strij;

• edem roženice in usedline v njem.

Z izpadom drugih sistemov so se pojavili naslednji pogoji:

• gripa, • nazofaringitis, • zvišana telesna temperatura, • anemija, • slabost, • izpuščaj in urtikarija, • kašelj, • alarmna stanja;

Preveliko odmerjanje

V kliničnih študijah z bevacizumabom (odmerek 20 mg / kg na dva tedna) je le nekaj bolnikov imelo hudo migreno.

Poleg tega je možno znatno povečanje intraokularnega tlaka in bolečine v očesnem območju. S takimi dogodki moramo ostati pod nadzorom zdravnika in periodično meriti intraokularni tlak.

Specifičnega antidota ni, zato je terapija s prevelikim odmerkom zgolj simptomatska.

Interakcija z zdravili

Posebna navodila in previdnostni ukrepi

Intravitrealno injiciranje lahko opravi le oftalmolog z dovolj izkušnjami s takšnimi manipulacijami. Ker lahko zdravljenje z zdravilom Avastin povzroči prehodne motnje vida, je treba začasno zavrniti delo z mehanizmi in nadzorom prevoza.

Bevacizumab se lahko uporablja le 28 dni po operaciji ali s popolnim celjenjem pooperativne rane. Če se med zdravljenjem pojavijo težave z zdravljenjem pooperativnih šivov, je treba zdravilo Avastin začasno prekiniti. V primeru načrtovanega kirurškega posega morate začasno prekiniti zdravljenje.

Bolniki plodne starosti, ki so v postopku zdravljenja z zdravilom Avastin in v šestih mesecih po njegovi prekinitvi, morajo uporabljati kontracepcijska sredstva.

Zdravilo je strogo predpisano in ga je treba shraniti v hladilniku. Dve leti je sposoben.

Cena Avastina

Stroški zdravila "Avastin" v lekarnah v Moskvi se začne od 22.000 rubljev. (4 ml steklenička) in od 75 000 rub. (16 ml steklenička). Stroški intravitrijskega injiciranja se plačajo posebej. Številne klinike lahko zagotovijo možnost dajanja zdravila, ki je že na voljo, zato vam priporočamo, da to vprašanje preverite s svojim zdravnikom.

Cena intravitrijskega injiciranja katerega koli zdravila (brez stroškov injiciranih zdravil) v Moskovski kliniki je 19.000 rubljev.

Analogi

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - je najpogostejši analog zdravila Avastin, ki se uporablja v očesni praksi.

Podobno kot v svojem mehanizmu delovanja ima višjo ceno (kar je lahko med zdravljenjem pomembno). Zasnovan posebej za zdravljenje očesne patologije (Avastin se uporablja tudi v onkologiji).

Pojdite na stran zdravila "Lucentis" >>>

Uporabni materiali na to temo

Člen "Uporaba zdravila Avastin pri zdravljenju mokrih oblik makularne distrofije."

Video intravitrealnega dajanja zdravila Avastin (za makularni edem):

Zdravljenje z zdravilom Avastin - 5.000 rubljev

  • Hitra in neboleča injekcija
  • Ni testov in hospitalizacije
  • Ni kapljic pred in po injiciranju.
  • Stroški vbrizga - 5000 rubljev

Zdravilo Avastin, skupaj z zdravilom Lucentis in Eilea, se priporoča za zdravljenje starostne degeneracije makule v obliki intravitrealnih injekcij [1].

Iz zveznih kliničnih priporočil Ministrstva za zdravje Ruske federacije:

Zdravilo Avastin je odobreno za uporabo v oftalmologiji s strani Svetovne zdravstvene organizacije in je navedeno v poglavju 21, Oftalmični zdravili, na seznamu bistvenih zdravil [2].

Glede na odsotnost neposrednih indikacij v navodilih za intravitrealno dajanje zdravila je uporaba bevacizumaba z aktivno horoidno neovaskularizacijo (CNV) možna na podlagi sklepa zdravniške komisije v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije.

Injekcije zdravila Avastin lahko izboljšajo vid ali preprečijo nadaljnje izgube, povezane z starostno degeneracijo makule in drugimi boleznimi mrežnice.

Zdravilo Avastin ima podoben mehanizem delovanja kot zdravilo Lucentis, zavira rast nenormalnih žil in tako preprečuje nadaljnje napredovanje bolezni. Razvoj in aktivno izvajanje teh zdravil v klinični praksi v letu 2006

V zadnjih desetletjih velja za enega najpomembnejših dosežkov medicinske znanosti.

Znano je, da je zdravilo Avastin zdravilo, ki je uradno registrirano za zdravljenje raka, lahko pa se ga vbrizga tudi v oko in uporablja za zdravljenje očesnih bolezni.

Ta uporaba zdravila se imenuje „uporaba brez oznake“ („off-label“).

Kljub temu je zdravilo Avastin glavno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje starostne degeneracije makule po vsem svetu, vključno z v ZDA [3, 4].

Obstajajo številne študije, ki kažejo, da je zdravilo Avastin, ko ga dajemo v oči bolnikom z različnimi boleznimi mrežnice, učinkovito in varno [3, 5]. Prav tako je pomembno, da je Avastin dostopnejši in učinkovitejši z gospodarskega vidika kot Lucentis [6].

http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html
Up