Med letom je bila izvedena študija o dveh zdravilih: bevacizumab (Avastin podjetja Genentek) in ranibizumab (Lucentis istega proizvajalca). Ta randomizirana raziskava je pokazala, da sta obe zdravili enako sposobni povečati vid pri bolnikih z starostno degeneracijo makule.
Znanstveniki so ugotovili, da bevacizumab ni slabši od drugih zdravil v tej skupini, da bi se soočili s simptomi starostne degeneracije makule. Zdravnik iz Lyonske mestne bolnišnice Laurent Kodikyan je predstavil rezultate te študije na kongresu Združenja testerjev v oftalmologiji. Njegovo znanstveno delo je bilo namenjeno primerjanju zdravil, ki preprečujejo rast na novo nastalih plovil.
Ta študija se je imenovala GEFAL, izvajala pa se je v 38 javnih in zasebnih klinikah v Franciji od leta 2009 do 2011. Povprečna starost udeležencev je bila 80 let. Vsi anketiranci so bili naključno razdeljeni v dve enakovredni skupini, ki sta bili zdravljeni z različnimi zdravili iz skupine inhibitorjev vaskularnega endotelnega rastnega faktorja. Skupno je bilo v prvi skupini 191 bolnikov. Dali so intravitrealni bevacizumab 1,25 mg. V drugo skupino je bilo vključenih 183 bolnikov, ki so injicirali 0,5 mg ranibizumaba v steklovino. V treh mesecih so vsi bolniki prejeli polnilni odmerek zdravil (ena injekcija v 30 dneh). V prihodnje, za devet mesecev, so bile injekcije izvedene le po potrebi. Študija GEFAL je preučila učinek teh dveh zdravil na stopnjo izboljšanja ostrine vida bolnikov v naslednjih desetih mesecih.
Kot rezultat opravljenega dela je bilo ugotovljeno, da je bil Avastin nekoliko boljši od Lucentisa, kar je povečalo ostrino vida (+1,89 črk). Hkrati sta obe zdravili izboljšali vid v 95% intervalu zaupanja (-1.16 črk na + 4.93 črk).
Tako so znanstveniki ugotovili, da razlika v 1-2 črkah nima pomembne vloge. Za resnično izboljšanje ostrine vida, morate dobiti razliko vsaj petih črk. Sekundarni rezultati v preučevanih skupinah niso pokazali statistično pomembnih odstopanj v rezultatih zdravljenja. Med letom se je debelina makule v prvi in drugi skupini enakomerno spremenila (-97,8 μm-109,9 μm). Prav tako ni bilo ugotovljenih pomembnih razlik v pojavnosti neželenih učinkov (gastrointestinalne nepravilnosti, umrljivost, okužbe itd.). Obenem dr. Kodikyan pojasnjuje, da študija sama ni bila namenjena proučevanju posebnosti stranskih učinkov.
V zaključku svojega poročila se je znanstvenik ponovno osredotočil na dejstvo, da bi bilo zaradi popolnosti potrebno nadaljnje proučevanje teh zdravil, vključno s stranskimi učinki zdravil. To je zelo pomembno, saj je ranibizumab v ZDA že prejel certifikat kakovosti, lahko pa ga uporabimo v klinični praksi pri bolnikih z starostno degeneracijo makule, medtem ko je bevacizumab certificiran le, se lahko uporablja samo v posebnih primerih (ne v skladu z navodili)..
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisV oftalmologiji danes obstajajo štiri glavne težave: makularna distrofija, glavkom, diabetična retinopatija in katarakta. Vse te bolezni lahko vodijo v slepoto. Ali lahko zdravniki to preprečijo? Na Svetovni dan pogleda na to vprašanje "Doktor Peter" odgovarja glavni oftalmolog iz Sankt Peterburga, profesor Yury Astakhov.
Makularna distrofija: zdravilo je, vendar ni
- Yury Sergeevich, največja nesreča za bolnike in oftalmologe je makularna distrofija. Ko bo končno v Rusiji in seveda v Sankt Peterburgu, bo mogoče zdraviti tako, kot bi morala, s sodobnimi zdravili.
- Makularna distrofija - starostna degeneracija makule, pri kateri pod mrežnico izvirajo krvne žile in uničijo tako imenovano rumeno lise, zaradi česar naše oko loči majhne predmete. To uničenje na koncu vodi v popolno slepoto. 15 ljudi na 1000 prebivalcev trpi za makularno degeneracijo. Po eni strani gre za bolezen starejših, po drugi strani pa se lahko pojavijo tudi pri mladih: žilna membrana (novo oblikovane žile) s trombozo osrednje mrežnične vene, diabetična retinopatija ali diabetični makularni edem z visoko stopnjo kratkovidnosti.
Terapija je predpisana glede na obliko starostne makularne distrofije: "suho" se zdravi z različnimi kombinacijami vitaminov in mikroelementov in "mokro" s pomočjo laserskega obsevanja, kar ne omogoča vedno ohranjanja dobrega osrednjega vida. Najučinkovitejši način za boj proti na novo oblikovanim žilam je dajanje zdravil v oko, ki zavira njihovo rast - tako imenovane inhibitorje vaskularnega endotelnega rastnega faktorja. Edina registrirana droga je doslej Lucentis, ki je zelo draga.
- Znano je, da se relativno dolgo uporabljajo v onkologiji in relativno poceni zdravilo "Avastin" - analog dragih "Lucentis", ki lahko ustavi pristop slepote. Zakaj zdravniki ne morejo predpisati isto "Avastin" pri zdravljenju makularne degeneracije?
- Podjetje, ki je razvilo zdravilo Lucentis, je vzelo zdravilo Avastin kot osnovo za zmanjšanje njegove molekule in pripravo odmerne oblike za injiciranje v oko. Strošek ene ampule je od 40 do 45 tisoč rubljev, in to zdravilo je treba uporabljati za dolgo časa - za več let, in včasih za življenje.
Razlika v stroških Avastin in Lucentis je velika, v različnih državah - 20-40 krat. Vendar zdravniki ne morejo prihraniti denarja z uporabo Avastina namesto Lucentisa, ker ni uradnih navedb za njegovo uporabo pri zdravljenju očesnih bolezni. In kazen za kršitev je zelo resna - do kazenskega pregona.
Seveda, podjetje, ki je izdelalo posebno zdravilo za uporabo v oftalmologiji, ga ne zanima, da bi ga nadomestil s cenejšo enakovredno obliko in v Avastinovih navodilih za uporabo ne bo izvajal dodatnih odčitkov. Čeprav je njegova učinkovitost blizu učinkovitosti Lucentisa.
- Zakaj ni mogoče razviti takšnih standardov za zagotavljanje zdravstvene oskrbe za starostno makularno distrofijo, v kateri bodo zdravniki lahko uporabljali zdravilo Avastin za zdravljenje oči.
- Ministrstvo za zdravje ne more uradno dovoliti uporabo zdravila ni v skladu z navodili proizvajalca - to ni določeno z zakonom. Vendar pa je uporaba nalepke, ki ni v skladu z navodili, možna (zdravniki to uporabljajo ne le pri zdravljenju očesnih bolezni) v vseh tujih državah. Vendar pa je zdravnik dobro zaščiten s tako imenovanim soglasjem, ki ga podpiše bolnik, tudi med sodnim postopkom. Žal nimamo take zaščite.
Zato zdravila Avastin ne moremo uporabljati za uradno zdravljenje naših bolnikov. Kvote za zdravljenje "Lucentis" v naslednjem letu ni pričakovati (z izjemo ene kategorije bolnikov, ki trpijo za sladkorno boleznijo).
Možno je upati na spremembo razmer le, če se pojavijo konkurenčna podobna sredstva, ki so jih v Rusiji že registrirala zahodna podjetja, in da bodo domači proizvajalci obvladali proizvodnjo takšnih zdravil. V konkurenčnem okolju bodo stroški zdravil nižji.
Glaukom: kaj se izgubi, se ne boste vrnili
- Glaukom je tudi neposredna pot do slepote, če se ne odkrije pravočasno in pravilno obravnava. Ampak samo njegovo pravočasno odkrivanje je problem. Zakaj?
- Prvič, mediji malo govorijo o tej bolezni. Ljudje bi morali vedeti, da jih je treba v starosti 40 let redno pregledovati oftalmolog. In če ima družina krvne sorodnike, ki trpijo zaradi glavkoma ali trpijo za njim, je treba pregledati od 35. leta starosti: tveganje za razvoj bolezni je 10-krat večje kot pri tistih, ki nimajo sorodnikov z glavkomom. Ljudje je treba obvestiti, da obstaja veliko tveganje za bolezen pri bolnikih z migreno, apnejo med spanjem, sladkorno boleznijo in drugimi endokrinimi boleznimi. Skupina tveganja vključuje tudi tiste, ki trpijo za kratkovidnostjo nad 4 dioptriji, osebe z nizkim krvnim tlakom. Redno jih je treba pregledati, vendar na njihovo nesrečo ne. Posledica tega je, da se v začetni fazi glaukom odkrije le v 40% primerov, 60% pa se odkrije, ko je izguba vida že izrazita. In to je izgubljeno, ne boste se vrnili.
Drugič, dobra ideja - presejanje za glavkom - ne deluje kot del kliničnega pregleda. Ker ta kompleksna preiskava vključuje le merjenje intraokularnega tlaka - popolnoma neučinkovito metodo odkrivanja glavkoma, tako v smislu identifikacije bolezni kot glede stroškov. Zaradi glavkoma je lahko očesni tlak normalen. Ne brez razloga, ameriške zavarovalnice plačajo za presejalni test za glavkom samo, če ga izvajamo za ogrožene bolnike, in le, če so izmerili intraokularni tlak in pregledali glavo optičnega živca (fundus) s široko zenico.
- Ali lahko zaustavimo izgubo vida pri glavkomu?
- Da bi bilo zdravljenje z glavkomom učinkovito, je potrebno, da je zdravilo učinkovito. Bolnik ga mora dobro prenašati in bolnik se mora držati priporočenega načina njegove uporabe. In kar je najpomembneje, zdravila bi morala biti cenovno dostopna, saj jih večina naših pacientov ne prejema brezplačno, ampak jih kupujejo sami. Uporabite kapljice za oči, ki jih potrebujejo celo življenje.
92% drog v Rusiji je generičnih zdravil. Biti morajo domači, kakovostno raziskani, učinkoviti in poceni. Zelo pomembno je, da se njihova proizvodnja prilagodi v Rusiji.
In zdaj zdravnik ne more biti prepričan, da je njegov bolnik zdravljen in ga pravilno izvaja. Obvezen je napisati recept z zdravilom v skladu z mednarodnim nelastniškim imenom (INN). Zaradi tega izbira zdravila za zdravljenje bolnika pomaga oseba, ki prodaja - farmacevta ali farmacevta! Včasih starejšim osebam dajo vsa zdravila proti glavkomu - izberite, kaj želite. In pacienti pogosto iščejo najcenejše, a daleč od vedno učinkovite droge. Poleg tega obstajajo bolniki, ki ne vedo, kako naj zdravilo pravilno vlijejo v oko, in zdravniki se morajo tega spominjati - učiti.
V Sankt Peterburgu so vse možnosti za zgodnje odkrivanje glavkoma - odprtih je 14 glavkomov, opremljenih z najsodobnejšo opremo za diagnostiko in ambulantno zdravljenje. V bolnišnici št. 2 je v bolnišnici specializiran oddelek, v drugih klinikah pa se uporablja tudi lasersko in kirurško zdravljenje, ko zdravilo ni več dovolj (SZGMU poimenovano po Mechnikov, PSPbGMU poimenovano po Pavlovu, mikrohirurgija oči MNTK po imenu Fedorov, VMA po Kirovu). Vendar pa je vsako zdravljenje priložnost samo za ustavitev progresivne izgube vida. Zato je zelo pomembno, da se začne, ko so izgube majhne, to je čim prej. Za to bolezen, pravilo 50: 50: 50% bolnikov z glavkomom ne ve, da so bolni. Od tistih, ki vedo za njihovo diagnozo, 50% ne upošteva pregleda in režima zdravljenja. 50% jih ima 15 let tveganje slepote.
Danes je 80 000 Petersburgerjev diagnosticiranih z glavkomom.
Diabetična retinopatija: preprečevanje zapletov sladkorne bolezni
- Pri sladkorni bolezni velja tudi pravilo 50:50 - od polovice bolnikov s sladkorno boleznijo se ne zavedajo svoje bolezni.
- Zato je reden pregled in spremljanje sladkorne bolezni zelo pomembno. Diabetična retinopatija je poškodba mrežnice, kar je resen zaplet te bolezni. V Sankt Peterburgu je v vsakem okrožju organizirana diabetološka služba. Sedaj obstajajo trije (četrti odpira - v podzemni postaji Black River) specializirani centri in regionalni center v CDC na Siqueirosu. Mesto je opremilo te ustanove z vso potrebno opremo za angiografijo mrežnice in ultrazvokom očesa. Bolniki z diabetesom mellitusom in njegovimi zapleti, retinopatijo imajo na voljo lasersko zdravljenje, drago medicinsko terapijo in vitreoretinalne operacije na steklastem telesu in mrežnici. Od bolnikov je potrebno le eno - da se redno pregledujejo in takoj začnejo z zdravljenjem. V nasprotnem primeru se bo diabetična retinopatija končala s popolno slepoto.
Katarakta: povratni pogled
- V primerjavi z glavkomom, makularna distrofija, diabetična retinopatija, katarakta - zamegljenost leče - se ne zdi več mogočna bolezen. Sodobne tehnologije čiščenja, razen slepote. Ampak, ali jih lahko vsi uporabljajo? V Sankt Peterburgu - ogromne čakalne vrste za zdravljenje.
- Da, zdravljenje katarakte vrača vid, medtem ko zdravljenje treh drugih bolezni lahko ustavi le poslabšanje in zadrži slepoto. Čeprav je v zadnjem času katarakta povzročila tudi invalidnost - slepoto. Z njim je bilo mogoče upravljati le, ko je »dozorela«, torej je bila objektiv popolnoma motna in oseba ni mogla nič videti z očali ali brez njih. Zdaj, na račun države, je mogoče zamenjati kristalno lečo z skoraj vsako ostrino vida, tudi če je pri človeku 100%. In to je tudi narobe. Od tu imamo ogromne čakalne vrste za operacije. Vendar to ni edini razlog za velike čakalne vrste. Da bi se spopadli z njimi, jih je treba urediti. V ta namen nameravamo v Sankt Peterburgu ustvariti enoten register za vse klinike, v katerem bomo strukturirali vrsto za operacijo v skladu s stanjem očesa in ostrino vida bolnika. Poleg tega je pomembno upoštevati življenjske razmere pacienta, možnost prejemanja pomoči od najbližjih.
In seveda je treba povečati obseg zdravstvene oskrbe za katarakto. V Rusiji se za zamenjavo objektiva opravi približno 450 tisoč operacij, v Združenih državah - več kot 3 milijone, če bi se število operacij vsaj podvojilo, bi se čakalna vrsta znatno zmanjšala. V Sankt Peterburgu za to obstajajo vse možnosti. Diagnostiko katarakte izvajamo v vseh mestnih poliklinikah - opremili smo oftalmološke prostore z najboljšo opremo v njih, ki včasih ni na voljo v zasebnih klinikah. Operacije izvajajo visoko usposobljeni kirurgi na zveznih in mestnih klinikah, katerih zmogljivost omogoča, da se število operacij podvoji z zadostnim financiranjem.
Preberite, kako se v bližnji prihodnosti v St. Peterburgu organizirajo katarakte.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/V tem primeru naj bi bil interes švicarskih podjetij za ohranjanje Avastina izboljšanje prodaje veliko dražjega oftalmološkega sredstva za starostno degeneracijo makule (AMD) - Lucentis. Roche ima komercialne pravice za Lucentis v Združenih državah Amerike, kjer so prihodki v letu 2013 znašali 1,9 milijarde USD, Novartis pa je odgovoren za distribucijo te droge zunaj Združenih držav. V letu 2013 je to zdravilo podjetju prineslo 2,38 milijarde dolarjev - to je tretje mesto po prihodkih v portfelju Novartisa. Na primer, v Franciji ima Lucentis status absolutne uspešnice s prodajo okoli 390 milijonov evrov na leto.
Trditve italijanskih regulatorjev trga se načeloma razumejo - razlika v ceni zdravil je ogromna: odmerek zdravila Avastin je približno 80 evrov, Lucentis pa več kot 900 evrov. Kot so protimonopolisti sami menili, je ministrstvo za zdravje Italije leta 2012 izgubilo 45 milijonov evrov te razlike, v prihodnosti pa bo za zdravljenje AMD plačalo 600 milijonov na leto. Če bi Lucentis lahko nadomestil Avastin, bi država lahko veliko prihranila. Vendar danes Avastin ni mogoče uradno predpisati bolnikom z AMD in na splošno za zdravljenje težav z očmi, saj je registriran le kot zdravljenje. Zdravilo je bilo registrirano v ZDA in na Japonskem za zdravljenje raka možganov (in v ZDA samo za bolnike, ki so se po predhodnem zdravljenju izboljšali), ki so ga po vsem svetu odobrili kot zdravilo za kolorektalni rak, pljučni rak in rak ledvic. Poleg tega ima Avastin EU odobritev za zdravljenje raka jajčnikov. Vendar pa so v zadnjih sedmih do osmih letih oftalmologi pogosto priporočali to zdravilo za boj proti izgubi vida, povezano s starostjo.
Italijanske oblasti dejansko obtožujejo Novartisa in Rochea, da preprečita popularizacijo zdravila Avastin kot oftalmičnega zdravila. Toda ta dajatev ni videti tako enostavno: farmacevtska podjetja ne smejo spodbujati drog za namene, ki jih ne odobrijo regulativni organi, vendar zdravnikom ni prepovedano imeti lastnega mnenja in predpisati zdravilo, ki se jim zdi bolj učinkovito in varno. Samo oboroženi z mnenjem zdravnikov iz zasebnih klinik, kot tudi italijanskega oftalmološkega združenja, so italijanski organi začeli preiskavo.
Po navedbah zdravnikov so predstavniki Novartisa in Roche domnevno razširili informacijo, da je Avastin nevarnejši od Lucentisa, čeprav deluje na podoben način. Kot argument so leta 2011 navedli študijo in številne primere, ko je nepravilna uporaba zdravila Avastin povzročila neželene stranske učinke. Antimonopolisti imajo korespondenco med predstavniki Novartisa in Rocheja, v katerih razpravljajo o tem, katere ukrepe je treba sprejeti, da bi zdravnike spodbudili k predpisovanju dražjega Lucentisa in ne Avastina.
Obe švicarski družbi ne priznavata kartelnega sporazuma in bosta vložili pritožbo. »Obtožbe so neutemeljene,« je dejala govornica Roche Claudia Schmitt. »Pritožili se bomo na to sodbo.« Novartis je nato izdal izjavo, da odločitev italijanskih organov „odkrito zagovarja in spodbuja nelicenčno uporabo zdravila Avastin v oftalmologiji v nasprotju z zahtevami zakonodaje EU in italijanske zakonodaje“ in „spodkopava evropski sistem regulacije trga, namenjen varstvu patentov“. Kljub temu je italijansko tožilstvo v sredo, 5. marca, vložilo tožbo zoper obe družbi zaradi poskusa manipulacije trga in prevar z oteževalnimi okoliščinami. Še nikomur ni bila izrečena nobena posebna obtožba.
Dolgoletni partnerji, Novartis in Roche, so postali tako blizu, da se je sredi avgusta 2013 govorilo o možni združitvi obeh družb (Novartis je že v lasti približno tretjine delnic švicarskega farmacevtskega proizvajalca). Združitev naj bi bila lahko posledica Novartisovega poslovnega prestrukturiranja: smer, v kateri podjetje sodeluje z Roche, je ena od njenih strateških usmeritev. Razlogi za govorice so bili vračanje lani Novartisu kot predsedniku upravnega odbora Jorgu Reinhardu. Toda marca letos je Reinhard v intervjuju za Reuters dejal, da bo Novartis tesno sodeloval z Rochejem, vendar se ne bo govorilo o združitvi, čeprav imajo veliko skupnega. V začetku oktobra 2013 je generalni direktor Roche Severin Schwan zanikal tudi govorice o morebitni združitvi. Istočasno je Reinhard v izjavi marca poudaril, da Novartis ne bo prodal svojega deleža v podjetju Roche, kot so vztrajali nekateri delničarji.
AVASTINA IN LUCENTIS
Avastin (INN: bevacizumab) vsebuje protitelesa, ki blokirajo VE GF (vaskularni endotelijski rastni faktor). VE GF je glavni dejavnik, ki sproži angiogenezo v tumorju - proces oblikovanja in vzdrževanja krvnih žil, potrebnih za rast in širjenje tumorja v druge dele telesa. Razvil Genentech leta 1997. V sedanji zmogljivosti je droga eden od blockbusterjev podjetja Roche, ki je podjetju leta 2012 prinesel 5,7 milijarde dolarjev in v letu 2013 približno 7,2 milijarde dolarjev. Njena prodaja se je po padcu povpraševanja po odpovedi dovoljenja za uporabo kot zdravilo za rak dojke ponovno začela povečevati (za okoli 11% letno).
Lucentis (INN: ranibizunab) je visoko specializirano zdravilo za prizadetost vida, ki je večinoma povezano s starostjo, zlasti zaradi starostne degeneracije mrežnice mrežnice (AMD). Razvil Genentech leta 2000. FDA je Lucentis odobrila šele leta 2010, ko se je družba Avastin neuradno že uveljavila na trgu AMD, kljub pomanjkanju odobritve kot oftalmološko zdravilo vsaj iz nekaterih regulatorjev.
Lucentis in Avastin sta v bistvu različni molekuli, vendar oba izvirajo iz istega protitelesa in delujeta na podoben način.
http://vademec.ru/article/venchanie_na_shveytsarstvo/"Ne bomo rekli, da je bevacizumab boljši - prav tako je dober", je začel govoriti vodja študije. Dr. Laurent Kodiikyan, zdravnik mestne bolnišnice Lyon, je predstavil rezultate svojih raziskav v prenatrpanem prostoru na letnem kongresu Združenja raziskovalcev vizije in oftalmologije.
Znanstveno delo na področju primerjave zdravil, imenovanega GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), je bilo izvedeno v 38 javnih in zasebnih klinikah v Franciji in je trajalo več kot dve leti (2009 - 2011).
Naključno izbrani udeleženci (njihova povprečna starost je bila 80 let) so bili razdeljeni v dve skupini, od katerih je vsak prejel zdravljenje z lastnim vaskularnim inhibitorjem rastnega faktorja. 191 bolnikov je prejelo intravitrealno (intravitrealno) injekcijo 1,25 mg bevacizumaba in 183 bolnikov po 0,5 mg ranibizumaba. V treh mesecih so v vsaki skupini izvajali obremenitvene doze, ki so vključevale eno injekcijo vsakih 30 dni, po kateri je bilo zdravljenje 9 mesecev nujno potrebno. Glavni rezultat GEFAL-a je bil ugotoviti učinek teh zdravil na izboljšanje ostrine vida z najboljšo korekcijo v primerjavi z začetno ravnijo in še naprej v naslednjih 10 mesecih.
Dr. Kodiikyan je poročal, da sprememba ostrine vida v povprečju znaša +1,89 črk v korist Avastina, čeprav so bile izboljšave pri obeh zdravilih v razponu 95% intervala zaupanja, od –1,16 do +4,93 črk.
»Razlika v eni ali dveh črkah nima kliničnega pomena. Dokaz boljše ostrine vida zahteva vnaprej določeno razliko vsaj 5 črk, «je komentiral rezultate dela Medscape Medical News. Poznejši in sekundarni rezultati med skupinami niso pokazali statistično pomembnih razlik v rezultatih zdravljenja. Spremembe v debelini makule so se v letu dni izkazale za podobne v skupini, ki je prejemala zdravilo Avastin, in v skupini, ki je prejemala zdravilo Lucentis (–97,8 µm do –109,9 µm).
Prav tako niso bile ugotovljene pomembne razlike v pojavnosti neželenih učinkov zdravil, vključno s smrtnostjo, zapletom v prebavilih in resnimi okužbami. "Vendar pa je treba omeniti, da študija ni bila namenjena temeljiti študiji stranskih učinkov, vendar še vedno nismo našli nobene razlike," je dejal dr. Kodykyan.
Hkrati je strokovnjak dodal, da bodo potrebne nove študije, ki bodo ovrednotile vsak stranski učinek obeh zdravil. In to je resnično potrebno, ker je bil ranibizumab v ZDA že odobren za uporabo s strani Uprave za hrano in zdravila kot zdravilo za zdravljenje starostne degeneracije makule in bevacizumab se uporablja samo kot neuporabljen znak (tj. izven navodil).
http://proglaza.ru/eyesnews/378-avastin-vs-lucentis.htmlV skladu z rezultati enoletnega randomiziranega testa bevacizumab (Avastin of Genentech) in ranibizumab (Lucentis Genentech) enako povečata ostrino vida pri bolnikih z neovaskularno starostno degeneracijo makule (AMD).
"Ne trdimo, da je bevacizumab boljši - prav tako je dober", je dejal dr. Laurent Kodjikian iz bolnišnice Lyon City (Francija). Dolgo pričakovane rezultate svojih raziskav je predstavil v polni dvorani na letnem srečanju Združenja raziskovalcev v viziji in oftalmologiji 2013.
Glavni rezultat prospektivne, dvojno slepe, multicentrične študije, znane kot GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = francoska skupina Avastin Expertise v primerjavi z Lucentis), je bila določitev učinka teh zdravil na povečanje maksimalne ostrine vida z najboljšo korekcijo v primerjavi z izhodiščem in naslednjih 10 mesecih.
Po mnenju dr. Kodiikjana je bila povprečna sprememba ostrine vida +1,89 črk v korist bevacizumaba, čeprav so izboljšave za obe zdravili padle v razponu 95% intervala zaupanja (od –1,16 do +4,93).
»Razlika v eni ali dveh črkah nima kliničnega pomena. Da bi dokazali najboljšo ostrino vida, je potrebna predhodno določena razlika vsaj 5 črk, «je povedal Medscape Medical News.
Študija GEFAL je bila izvedena v 38 javnih in zasebnih klinikah v Franciji od junija 2009 do novembra 2011.
Raziskovalci so razdeljeni randomizirani udeleženci študije (povprečna starost 80 let) v dve skupini, zdravljeni z enim od dveh inhibitorjev vaskularnega endotelnega rastnega faktorja.
191 bolnikov je prejelo intravitrealne injekcije 1,25 mg bevacizumaba, 183 bolnikov pa je prejemalo 0,5 mg ranibizumaba.
Po trimesečnem dajanju polnilnega odmerka s pogostnostjo enkrat na mesec so zdravljenje nadaljevali z injiciranjem, kot je bilo potrebno, v naslednjih 9 mesecih.
Tabela Rezultati študije za leto GEFAL
Med skupinami, ki so prejemale bevacizumab in ranibizumab, ni bilo statistično pomembnih razlik v sekundarnih rezultatih, vključno s pomanjkanjem intra- in subretinalne tekočine na optični koherentni tomografiji (50,5% proti 58,2%; P = 0,1354); na angiogramu (49,4% proti 41,3%; P = 0,1367) in razlika v razvoju subfovealne horoidne neovaskularizacije od začetnega stanja (–0,27 / –0,27).
Poleg tega so se spremembe v debelini osrednje makularne cone v 12 mesecih izkazale za podobne tako v skupini, ki je prejemala bevacizumab, kot v skupini, ki je dobivala ranibizumab (–97,8 v primerjavi z –109,9 µm).
Ni bilo bistvenih razlik tudi v pojavnosti neželenih učinkov, vključno s smrtnostjo, resnimi okužbami in zapletom v prebavilih. »Čeprav je vredno omeniti, da GEFAL ni bil namenjen poglobljenemu proučevanju stranskih učinkov... nismo našli nobene razlike,« je dejal dr. Kodykyan.
Poleg študije GEFAL so dr. Kodiikyan in sodelavci izvedli metaanalizo, ki je združila rezultate študije »Primerjava preizkusa makularne degeneracije, povezane s starostjo« (CATT) - »Primerjava metod zdravljenja za starostno degeneracijo makule« (Ophthalmology. 2012; 119) : 1388-1398) in študije IVAN (Oftalmologija. 2012; 119: 1399-411). "Dobili smo enake rezultate - bevacizumab je primerljiv z ranibizumabom v smislu izboljšanja ostrine vida v enem letu."
Za razliko od študije GEFAL je meta-analiza pokazala, da bevacizumab spremljajo resnejši sistemski stranski učinki kot ranibizumab (razmerje verjetnosti je 1,24; 95-odstotni interval zaupanja, 0,70-2,20).
»Ampak ne smemo hiteti s sklepi,« je dejal dr. Kodykyan. "Ko smo preučevali določene specifične primere, nismo našli statistično pomembne razlike." Dodal je, da so potrebne nove študije za oceno vsakega stranskega učinka, ki ga povzroča vsako od zdravil.
V ZDA je ranibizumab odobren za uporabo s strani Uprave za živila in zdravila za zdravljenje mokre oblike starostne degeneracije makule, zdravljenje z bevacizumabom pa se uporablja za označevanje (tj. Iz navodil, če je navedeno).
Pripravljen material: Theochem
"Ne bomo rekli, da je bevacizumab boljši - prav tako je dober", je začel govoriti vodja študije. Dr. Laurent Kodiikyan, zdravnik mestne bolnišnice Lyon, je predstavil rezultate svojih raziskav v prenatrpanem prostoru na letnem kongresu Združenja raziskovalcev vizije in oftalmologije.
Znanstveno delo na področju primerjave zdravil, imenovanega GEFAL (Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis), je bilo izvedeno v 38 javnih in zasebnih klinikah v Franciji in je trajalo več kot dve leti (2009 - 2011).
Naključno izbrani udeleženci (njihova povprečna starost je bila 80 let) so bili razdeljeni v dve skupini, od katerih je vsak prejel zdravljenje z lastnim vaskularnim inhibitorjem rastnega faktorja. 191 bolnikov je prejelo intravitrealno (intravitrealno) injekcijo 1,25 mg bevacizumaba in 183 bolnikov po 0,5 mg ranibizumaba.
V treh mesecih so v vsaki skupini izvajali obremenitvene doze, ki so vključevale eno injekcijo vsakih 30 dni, po kateri je bilo zdravljenje 9 mesecev nujno potrebno.
Glavni rezultat GEFAL-a je bil ugotoviti učinek teh zdravil na izboljšanje ostrine vida z najboljšo korekcijo v primerjavi z začetno ravnijo in še naprej v naslednjih 10 mesecih.
Dr. Kodiikyan je poročal, da sprememba ostrine vida v povprečju znaša +1,89 črk v korist Avastina, čeprav so bile izboljšave pri obeh zdravilih v razponu 95% intervala zaupanja, od –1,16 do +4,93 črk.
»Razlika v eni ali dveh črkah nima kliničnega pomena. Dokaz boljše ostrine vida zahteva vnaprej določeno razliko vsaj 5 črk, «je komentiral rezultate dela Medscape Medical News.
Poznejši in sekundarni rezultati med skupinami niso pokazali statistično pomembnih razlik v rezultatih zdravljenja.
Spremembe v debelini makule so se v letu dni izkazale za podobne v skupini, ki je prejemala zdravilo Avastin, in v skupini, ki je prejemala zdravilo Lucentis (–97,8 µm do –109,9 µm).
Prav tako niso bile ugotovljene pomembne razlike v pojavnosti neželenih učinkov zdravil, vključno s smrtnostjo, zapletom v prebavilih in resnimi okužbami. "Vendar pa je treba omeniti, da študija ni bila namenjena temeljiti študiji stranskih učinkov, vendar še vedno nismo našli nobene razlike," je dejal dr. Kodykyan.
Hkrati je strokovnjak dodal, da bodo potrebne nove študije, ki bodo ovrednotile vsak stranski učinek obeh zdravil.
In to je resnično potrebno, ker je bil ranibizumab v ZDA že odobren za uporabo s strani Uprave za hrano in zdravila kot zdravilo za zdravljenje starostne degeneracije makule in bevacizumab se uporablja samo kot neuporabljen znak (tj. izven navodil).
Med letom je bila izvedena študija o dveh zdravilih: bevacizumab (Avastin podjetja Genentek) in ranibizumab (Lucentis istega proizvajalca). Ta randomizirana raziskava je pokazala, da sta obe zdravili enako sposobni povečati vid pri bolnikih z starostno degeneracijo makule.
Znanstveniki so ugotovili, da bevacizumab ni slabši od drugih zdravil v tej skupini, da bi se soočili s simptomi starostne degeneracije makule.
Zdravnik iz Lyonske mestne bolnišnice Laurent Kodikyan je predstavil rezultate te študije na kongresu Združenja testerjev v oftalmologiji.
Njegovo znanstveno delo je bilo namenjeno primerjanju zdravil, ki preprečujejo rast na novo nastalih plovil.
Ta študija se je imenovala GEFAL, izvajala pa se je v 38 javnih in zasebnih klinikah v Franciji od leta 2009 do 2011. Povprečna starost udeležencev je bila 80 let.
Vsi anketiranci so bili naključno razdeljeni v dve enakovredni skupini, ki sta bili zdravljeni z različnimi zdravili iz skupine inhibitorjev vaskularnega endotelnega rastnega faktorja. Skupno je bilo v prvi skupini 191 bolnikov. Dali so intravitrealni bevacizumab 1,25 mg.
V drugo skupino je bilo vključenih 183 bolnikov, ki so injicirali 0,5 mg ranibizumaba v steklovino. V treh mesecih so vsi bolniki prejeli polnilni odmerek zdravil (ena injekcija v 30 dneh). V prihodnje, za devet mesecev, so bile injekcije izvedene le po potrebi.
Študija GEFAL je preučila učinek teh dveh zdravil na stopnjo izboljšanja ostrine vida bolnikov v naslednjih desetih mesecih.
Kot rezultat opravljenega dela je bilo ugotovljeno, da je bil Avastin nekoliko boljši od Lucentisa, kar je povečalo ostrino vida (+1,89 črk). Hkrati sta obe zdravili izboljšali vid v 95% intervalu zaupanja (-1.16 črk na + 4.93 črk).
Tako so znanstveniki ugotovili, da razlika v 1-2 črkah nima pomembne vloge. Za resnično izboljšanje ostrine vida, morate dobiti razliko vsaj petih črk. Sekundarni rezultati v preučevanih skupinah niso pokazali statistično pomembnih odstopanj v rezultatih zdravljenja.
Med letom se je debelina makule v prvi in drugi skupini enakomerno spremenila (-97,8 μm-109,9 μm). Prav tako ni bilo ugotovljenih pomembnih razlik v pojavnosti neželenih učinkov (gastrointestinalne nepravilnosti, umrljivost, okužbe itd.).
Obenem dr. Kodikyan pojasnjuje, da študija sama ni bila namenjena proučevanju posebnosti stranskih učinkov.
V zaključku svojega poročila se je znanstvenik ponovno osredotočil na dejstvo, da bi bilo zaradi popolnosti potrebno nadaljnje proučevanje teh zdravil, vključno s stranskimi učinki zdravil.
To je zelo pomembno, saj je ranibizumab v ZDA že prejel certifikat kakovosti, lahko pa ga uporabimo v klinični praksi pri bolnikih z starostno degeneracijo makule, medtem ko je bevacizumab certificiran le, se lahko uporablja samo v posebnih primerih (ne v skladu z navodili)..
Med letom je bila izvedena študija o dveh zdravilih: bevacizumab (Avastin podjetja Genentek) in ranibizumab (Lucentis istega proizvajalca). Ta randomizirana raziskava je pokazala, da sta obe zdravili enako sposobni povečati vid pri bolnikih z starostno degeneracijo makule.
Znanstveniki so ugotovili, da bevacizumab ni slabši od drugih zdravil v tej skupini, da bi se soočili s simptomi starostne degeneracije makule.
Zdravnik iz Lyonske mestne bolnišnice Laurent Kodikyan je predstavil rezultate te študije na kongresu Združenja testerjev v oftalmologiji.
Njegovo znanstveno delo je bilo namenjeno primerjanju zdravil, ki preprečujejo rast na novo nastalih plovil.
Ta študija se je imenovala GEFAL, izvajala pa se je v 38 javnih in zasebnih klinikah v Franciji od leta 2009 do 2011. Povprečna starost udeležencev je bila 80 let.
Vsi anketiranci so bili naključno razdeljeni v dve enakovredni skupini, ki sta bili zdravljeni z različnimi zdravili iz skupine inhibitorjev vaskularnega endotelnega rastnega faktorja. Skupno je bilo v prvi skupini 191 bolnikov. Dali so intravitrealni bevacizumab 1,25 mg.
V drugo skupino je bilo vključenih 183 bolnikov, ki so injicirali 0,5 mg ranibizumaba v steklovino. V treh mesecih so vsi bolniki prejeli polnilni odmerek zdravil (ena injekcija v 30 dneh). V prihodnje, za devet mesecev, so bile injekcije izvedene le po potrebi.
Študija GEFAL je preučila učinek teh dveh zdravil na stopnjo izboljšanja ostrine vida bolnikov v naslednjih desetih mesecih.
Kot rezultat opravljenega dela je bilo ugotovljeno, da je bil Avastin nekoliko boljši od Lucentisa, kar je povečalo ostrino vida (+1,89 črk). Hkrati sta obe zdravili izboljšali vid v 95% intervalu zaupanja (-1.16 črk na + 4.93 črk).
Tako so znanstveniki ugotovili, da razlika v 1-2 črkah nima pomembne vloge. Za resnično izboljšanje ostrine vida, morate dobiti razliko vsaj petih črk. Sekundarni rezultati v preučevanih skupinah niso pokazali statistično pomembnih odstopanj v rezultatih zdravljenja.
Med letom se je debelina makule v prvi in drugi skupini enakomerno spremenila (-97,8 μm-109,9 μm). Prav tako ni bilo ugotovljenih pomembnih razlik v pojavnosti neželenih učinkov (gastrointestinalne nepravilnosti, umrljivost, okužbe itd.).
Obenem dr. Kodikyan pojasnjuje, da študija sama ni bila namenjena proučevanju posebnosti stranskih učinkov.
V zaključku svojega poročila se je znanstvenik ponovno osredotočil na dejstvo, da bi bilo zaradi popolnosti potrebno nadaljnje proučevanje teh zdravil, vključno s stranskimi učinki zdravil.
To je zelo pomembno, saj je ranibizumab v ZDA že prejel certifikat kakovosti, lahko pa ga uporabimo v klinični praksi pri bolnikih z starostno degeneracijo makule, medtem ko je bevacizumab certificiran le, se lahko uporablja samo v posebnih primerih (ne v skladu z navodili)..
Avastin je monoklonsko protitelo, ki selektivno blokira delovanje rastnega faktorja žilnega endotelija. Zaradi zatiranja rasti na novo nastalih žil se to zdravilo uporablja v oftalmologiji za zdravljenje bolezni, za katere je značilna prekomerna rast žilnice (diabetična retinopatija, mokra oblika starostne degeneracije makule in nekatere druge).
Ena viala zdravila Avastin, ki je bistra, svetlo rjava ali brezbarvna tekočina, vsebuje 100 mg ali 400 mg zdravilne učinkovine bevacizumab. Koncentracija v viali je 25 mg / ml.
Med pomožnimi snovmi izoliramo natrijev dihidrofosfat monohidrat, alfa, alfa-trehaloza dihidrat, brezvodni natrijev hidrogen fosfonat, polisorbat in vodo za injiciranje do zahtevanega volumna.
Avastin je rekombinantna hiperhimerna, to je čim bližje človeškemu monoklonskemu protitelesu. Bevacizumab se selektivno veže na beljakovino, odgovorno za rast žilnega endotelija (VEGF), in jo tako nevtralizira.
Aktivna snov je pridobljena v sistemu za ekspresijo z uporabo tehnologije rekombinantne DNA. Ob dajanju intravensko bevacizumab deluje kot antiangiogen in povzroča zmanjšanje prepustnosti tumorskih žil in njihove nove rasti ter s tem njihovo sposobnost metastaziranja.
Ta učinek je prikazan na človeških novotvorbah na različnih lokacijah, zlasti na debelem črevesu, dojki, prostati in trebušni slinavki.
Poleg tega se Avastin zaradi zatiranja rasti na novo nastalih žil uporablja v očesni praksi pri zdravljenju starostne degeneracije makule.
Porazdelitev bevacizumaba ima številne značilne lastnosti:
• nizek očistek, to je indikator čiščenja tkiva, • nizek volumen porazdelitve;
• dolgo razpolovno dobo.
Zaradi teh lastnosti, da bi ohranili konstantno koncentracijo zdravila v telesu, se zdravilo Avastin daje enkrat na 2-3 tedne.
Izločanje tega zdravila ni tradicionalen način (skozi ledvice ali jetra), ampak z obdelavo v vseh celicah. Razpolovna doba se razlikuje glede na spol in je 20 in 18 dni za ženske in moške. Če se zdravilo Avastin daje enkrat na 2 ali 3 tedne, se vzdržuje optimalna aktivna koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi.
V oftalmološki praksi je imenovanje Avastina povezano z zatiranjem rasti na novo nastalih žil. Uporabljam ga, ko:
• mokra oblika starostne degeneracije makule • makularni edem • diabetična retinopatija
• neoplazme v okularnem območju.
Za zdravljenje očesnih bolezni je zdravilo Avastin predpisano v obliki intravitrealnih injekcij, v katere zdravilo vstopa v steklovino. Količina bevacizumaba v eni injekciji je 1,5 mg. Ponavljajoče dajanje je treba izvesti 3-4 tedne po predhodni uporabi. Trajanje tečaja je tri mesece.
Nadalje se stanje optične funkcije redno (mesečno) ocenjuje in, ko se ostrina vida zmanjša, se več kot 1 vrstica (Snellenova tabela) ali 5 črk (ETDRS lestvica) nadaljuje z uvedbo Avastina.
Pri postopku vnosa zdravila v steklovino v očesnem telesu je zelo pomembno upoštevati sterilne pogoje.
Pred tem morate roke obdelati, uporabite samo sterilne rokavice in orodje za enkratno uporabo.
Intravitrealno injiciranje se izvede 3,5-4 mm posteriorno od steklastega limbusa. Treba se je izogibati horizontalnemu poldnevniku in iglo usmeriti v osrednje oddelke.
Naslednja injekcija zdravila poteka v drugi polovici očesne bele. V enem postopku lahko injicirate le v enem steklovino.
Za zmanjšanje tveganja vnetja in okužbe je treba tri dni pred in tri dni po injiciranju zdravila Avastin uporabiti antimikrobne kapljice (trikrat na dan).
Kontraindikacije za imenovanje Avastin so kakršne koli posamezne reakcije na sestavine zdravila, kot tudi zgodovino razvoja alergij z uporabo drugih rekombinantnih človeških protiteles.
Zdravila ne smete uporabljati za ledvično odpoved in patologijo jeter, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Avastin pri teh bolnikih.
Kontraindikacija za imenovanje bevacizumaba je tudi otrokova starost, dojenje in nosečnost.
Na strani optične naprave so kontraindicirani infekcijski in vnetni procesi v očesnem in periokularnem področju.
Z visokim tveganjem možganske kapi je treba pred imenovanjem Avastina podrobno oceniti vsa tveganja in šele potem sprejeti odločitev.
Bevacizumab zahteva previdnost v naslednjih primerih: t
• predhodna venska ali arterijska tromboembolija • starost bolnika nad 65 let • prirojena hemoragična diateza ali pridobljena koagulopatija • med zdravljenjem z antikoagulanti v visokih odmerkih pri zdravljenju tromboembolije, ki se je začela pred uvedbo zdravila Avastin • resna odstopanja od srčno-žilnega sistema; (srčno popuščanje, koronarna bolezen srca, hipertenzija) • anamneza kršitve integritete stene prebavnega trakta • nevtropenija • proteinurija;
• sindrom reverzibilne posteriorne levkoencefalopatije.
Neželeni učinki, ki so jih opazili pri uporabi zdravila Avastin, so bili večinoma povezani z intravitrealno injekcijo. Opaženo je bilo:
• vnetje znotraj zrkla, • bolečina v očeh, • odmik stekla in zamotnitev, • sprememba intraokularnega tlaka, • solzacija ali sindrom suhega očesa, • blefaritis, • srbenje, občutek tujega telesa v očeh, • odmik in trganje mrežnice ali pigmenta; epitelij, pordelost oči, iritis, iridociklitis, uveitis, motnost leče, krvavitev v steklovini, točkovni keratitis, fotopsija, otekanje in občutljivost vek, fotofobija, zamegljen vid;
Redko na delu optičnega sistema razvijamo:
• slepota, • endoftalmitis, • keratopatija, • hipopion, • hiphema, • adhezije irisa, • strij;
• edem roženice in usedline v njem.
Z izpadom drugih sistemov so se pojavili naslednji pogoji:
• gripa, • nazofaringitis, • zvišana telesna temperatura, • anemija, • slabost, • izpuščaj in urtikarija, • kašelj, • alarmna stanja;
V kliničnih študijah z bevacizumabom (odmerek 20 mg / kg na dva tedna) je le nekaj bolnikov imelo hudo migreno.
Poleg tega je možno znatno povečanje intraokularnega tlaka in bolečine v očesnem območju. S takimi dogodki moramo ostati pod nadzorom zdravnika in periodično meriti intraokularni tlak.
Specifičnega antidota ni, zato je terapija s prevelikim odmerkom zgolj simptomatska.
Intravitrealno injiciranje lahko opravi le oftalmolog z dovolj izkušnjami s takšnimi manipulacijami. Ker lahko zdravljenje z zdravilom Avastin povzroči prehodne motnje vida, je treba začasno zavrniti delo z mehanizmi in nadzorom prevoza.
Bevacizumab se lahko uporablja le 28 dni po operaciji ali s popolnim celjenjem pooperativne rane. Če se med zdravljenjem pojavijo težave z zdravljenjem pooperativnih šivov, je treba zdravilo Avastin začasno prekiniti. V primeru načrtovanega kirurškega posega morate začasno prekiniti zdravljenje.
Bolniki plodne starosti, ki so v postopku zdravljenja z zdravilom Avastin in v šestih mesecih po njegovi prekinitvi, morajo uporabljati kontracepcijska sredstva.
Zdravilo je strogo predpisano in ga je treba shraniti v hladilniku. Dve leti je sposoben.
Stroški zdravila "Avastin" v lekarnah v Moskvi se začne od 22.000 rubljev. (4 ml steklenička) in od 75 000 rub. (16 ml steklenička). Stroški intravitrijskega injiciranja se plačajo posebej. Številne klinike lahko zagotovijo možnost dajanja zdravila, ki je že na voljo, zato vam priporočamo, da to vprašanje preverite s svojim zdravnikom.
Cena intravitrijskega injiciranja katerega koli zdravila (brez stroškov injiciranih zdravil) v Moskovski kliniki je 19.000 rubljev.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - je najpogostejši analog zdravila Avastin, ki se uporablja v očesni praksi.
Podobno kot v svojem mehanizmu delovanja ima višjo ceno (kar je lahko med zdravljenjem pomembno). Zasnovan posebej za zdravljenje očesne patologije (Avastin se uporablja tudi v onkologiji).
Pojdite na stran zdravila "Lucentis" >>>
Člen "Uporaba zdravila Avastin pri zdravljenju mokrih oblik makularne distrofije."
Video intravitrealnega dajanja zdravila Avastin (za makularni edem):
Glede na Moskovsko očesno kliniko se lahko preizkusite na najsodobnejši diagnostični opremi in glede na njene rezultate lahko prejmete individualna priporočila vodilnih strokovnjakov za zdravljenje ugotovljenih patologij.
Klinika deluje sedem dni na teden, sedem dni v tednu, od 9. do 21. ure, lahko se dogovorite za sestanek in vprašate strokovnjake o vseh vprašanjih, ki jih imate na telefonskih številkah 8 (495) 505-70-10 in 8 (495) 505-70-15 ali na spletu, z uporabo ustreznega obrazca na spletnem mestu.
Glede na epidemiološke študije je starostna degeneracija makule (AMD) eden od glavnih vzrokov za slepoto in zmanjšano ostrino vida pri starejših. Ta patologija optičnega aparata je posledica dedne predispozicije. Predvsem je prizadet pigmentni epitelij in horiocapilarije osrednjega dela mrežnice.
V večini primerov (več kot 90%) se slepota pojavlja kot posledica eksudativne oblike AMD.
To obliko bolezni spremlja nenormalno hitra in obilna rast spremenjenih novo nastalih žil, ki izhajajo iz koriokapilarij žilnice in kalijo pod pigmentnim epitelom mrežnice ali nevroepitelija skozi luknje v Bruchovi membrani. Zdravniki in znanstveniki to stanje imenujejo nastanek neovaskularne subretinalne membrane, ki se nahaja pod mrežnico.
Ker imajo žile, ki tvorijo subretinalno neovaskularno membrano, nenormalno steno s povečano prepustnostjo, limfna in plazemska plazma postopoma prodrejo skozi slednje.
Posledično se holesterola in druge lipidne sestavine kopičijo v subretinalni regiji.
Pogosto se zlomi krhka stena na novo oblikovanih žil, kar vodi do razvoja hematomov in krvavitev, ki lahko zavzamejo veliko površino.
Vsi ti procesi povzročajo zmanjšanje vnosa hranil v mrežnico, kar spodbuja razvoj fibroze. Ko eksudativna starostna degeneracija makule napreduje, se oblikuje subretinalna brazgotina, preko katere mrežnica doživlja nepovratne spremembe. Ob koncu patološkega procesa mrežnica izgubi svojo funkcionalnost.
Centralna horioretinalna distrofija (CHRD) skoraj nikoli ne spremlja popolna izguba vida. V ozadju bolezni se bolnikov osrednji vid postopoma zmanjšuje in se popolnoma izgubi.
V tem delu se pojavi tako imenovani absolutni skotom (temna točka). Hkrati se ohranja periferni vid, saj so v patološki proces vključeni le osrednji elementi mrežnice (rumena lisica).
Na koncu CRHD se vizija vzdržuje le na račun stranskih polj in ne presega 0,1.
Stopnja zmanjšanja vida pri starostni degeneraciji makule je odvisna od posameznih značilnosti.
Vendar pa se med nastankom subretinalne neovaskularne membrane ravno zelo čas začne igrati zelo pomembno vlogo.
Torej, z zgodnjim prepoznavanjem bolezni in začetkom učinkovite terapije, obstaja možnost ohranitve vida s podaljšano remisijo ali celo obratnim razvojem patoloških sprememb.
Med učinkovitimi metodami zdravljenja eksudativnih oblik AMD je mogoče razlikovati:
V zadnjih dveh letih so razvili nove metode zdravljenja starostne makularne distrofije. Znanstveniki so sintetizirali in zdravniki so začeli uporabljati zdravila, ki zavirajo produkcijo endotelnega vaskularnega rastnega faktorja (VEGF), kar je pravzaprav antiangiogens.
Kljub dejstvu, da natančen vzrok za nastanek subretinalne neovaskularne membrane pri AMD ni bil ugotovljen, večina znanstvenikov verjame, da ima VEGF vodilno vlogo pri njenem nastajanju.
Zato je uporaba inhibitorjev VEGF zelo obetavna metoda preprečevanja nastajanja na novo nastalih žil.
Avastin je zdravilo, ki blokira delovanje vseh izooblik VEGF. To zdravilo se že deset let uspešno uporablja v onkoloških praksah v procesu kompleksnega zdravljenja raka debelega črevesa in danke.
V oftalmologiji se Avastin Steel uporablja od leta 2005, ko so ameriški znanstveniki Rosenfeld in Puliafito izvedli študijo, ki je pokazala učinkovitost tega antiangiogenega zdravila pri bolnikih z eksudativno starostno makularno distrofijo.
Bolniki z napredujočim zmanjšanjem ostrine vida so bili izbrani kljub zdravilu Makudzhen in PDT.
Ugotovljeno je bilo, da po dajanju zdravila Avastin v odmerku 5 mg / kg 2-3 krat v presledku 2 tednov, je prepričljivo povečanje ostrine vida in zmanjšanje debeline osrednjega dela mrežnice, izmerjeno z optično koherentno tomografijo.
Kljub ugotovitvam je večina zdravnikov dolgo časa dvomila v učinkovitost zdravila Avastin pri intravitrealni aplikaciji.
Zaradi dejstva, da je molekulska masa tega zdravila trikrat večja od mase Lucentisa in Macujena, je bilo predpostavljeno, da ne more prodreti skozi pregrado mrežnice. To teorijo potrjujejo eksperimentalni podatki o neprepustnosti membrane mrežnice za pripravke z molekulsko maso nad 70 kD.
Vendar pa ne tako dolgo nazaj objavljeni podatki študije, ki kažejo prodor Avastina, so uvedli intravitreal, skozi vse plasti mrežnice.
Pri sistemskem dajanju zdravila ni prišlo do razvoja neželenih učinkov, ki so jih opazili pri uporabi zdravila pri bolnikih z rakom. Med njimi so:
Z uvedbo zdravila Avastin v steklasto telo tveganje za nastanek sistemskih zapletov praktično ni, saj je uporabljeni odmerek 1,25 mg, kar je skoraj 500-krat manj kot pri intravenskem dajanju. Vendar pa je na področju uporabe zdravila dosežena optimalna koncentracija zdravilne učinkovine.
Zdravilo Avastin se daje intravitrealno enkrat na 3-4 tedne v odmerku 1,25 mg. Če analiziramo podatke iz raziskav, lahko trdimo, da je uporaba zdravila Avastin v tem odmerku in s to metodo dajanja spremlja izboljšanje vida pri 30-43% bolnikov. 53-56% bolnikov z AMD je stabiliziralo ostrino vida.
Učinkovitost zdravila Avastin je posledica zmanjšanja debeline mrežnice v osrednjem delu (makularno območje), kar se oceni pri optični koherentni tomografiji. Poleg tega se stabilizira velikost subretinalne neovaskularne membrane in določi vaskularna permeabilnost fluoresceina, ki se določi z fluoresceinsko angiografijo.
Po začetku dajanja zdravila je običajno mogoče doseči največji učinek.
Po podatkih iz raziskav učinkovitost zdravljenja z zdravilom Avastin ni odvisna od predhodno opravljenih terapevtskih metod (fotodinamično zdravljenje, uvedba Macujena).
V številnih znanstvenih delih je bilo ugotovljeno, da se ponavljajoče zmanjšanje ostrine vida opazi v 30% primerov 78 dni po uvedbi intravitreala Avastin. Zato se postavlja vprašanje o pravočasnosti ponovnega injiciranja zdravila Avastin.
Najpogosteje so po vnosu zdravila Avastin v steklovino opazili naslednje neželene učinke: t
Sistemskih zapletov s to metodo, uporabe zdravila Avastin niso opazili.
Video Avastin Intravitreal
Zdaj v Evropi in Združenih državah Amerike v uradnih pripombah k zdravilu Avastin ni indikacij za uporabo v oftalmološki praksi, saj niso vsi testi zaključeni.
Vendar se zdravilo Avastin vedno bolj uporablja kot zaviralec VEGF v primerjavi z vrstniki.
Tudi gospodarska korist je zelo pomembna, saj je zdravilo Avastin veliko cenejše od drugih zdravil, ki imajo enak učinek (Lucentis, Macugen) ali PDT.
V zadnjem letu in pol je bilo pridobljenih in objavljenih veliko število rezultatov, kar kaže na učinkovitost intravitrealnega dajanja zdravila Avastin pri zdravljenju bolnikov z starostno makularno distrofijo (eksudativna oblika). Vendar pa dolgoročni rezultati zdravljenja trenutno niso prisotni.
Kljub temu je uporaba zaviralcev VEGF pri zdravljenju AMD v zadnjem času postala metoda izbire, ki je vredna alternativa dragemu načinu fotodinamične terapije.
V Moskovski kliniki za oči lahko opravite popoln diagnostični pregled na najsodobnejši opremi in z uporabo najnovejših metod diagnosticiranja očesnih bolezni.
Klinika zdravi vse oblike makularne distrofije. Naši strokovnjaki so razvili in uporabljali učinkovite načine zdravljenja za AMD.
Stroške različnih diagnostičnih postopkov in zdravljenja AMD najdete tukaj.
Da bi pojasnili stroške postopka, se lahko dogovorite za sestanek v Moskovski kliniki za oči z 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 v Moskvi (vsak dan od 9.00 do 21.00). ) ali z uporabo spletnega obrazca za snemanje.
Zdravilo Avastin, skupaj z zdravilom Lucentis in Eilea, se priporoča za zdravljenje starostne degeneracije makule v obliki intravitrealnih injekcij [1].
Iz zveznih kliničnih priporočil Ministrstva za zdravje Ruske federacije:
Zdravilo Avastin je odobreno za uporabo v oftalmologiji s strani Svetovne zdravstvene organizacije in je navedeno v poglavju 21, Oftalmični zdravili, na seznamu bistvenih zdravil [2].
Glede na odsotnost neposrednih indikacij v navodilih za intravitrealno dajanje zdravila je uporaba bevacizumaba z aktivno horoidno neovaskularizacijo (CNV) možna na podlagi sklepa zdravniške komisije v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije.
Injekcije zdravila Avastin lahko izboljšajo vid ali preprečijo nadaljnje izgube, povezane z starostno degeneracijo makule in drugimi boleznimi mrežnice.
Zdravilo Avastin ima podoben mehanizem delovanja kot zdravilo Lucentis, zavira rast nenormalnih žil in tako preprečuje nadaljnje napredovanje bolezni. Razvoj in aktivno izvajanje teh zdravil v klinični praksi v letu 2006
V zadnjih desetletjih velja za enega najpomembnejših dosežkov medicinske znanosti.
Znano je, da je zdravilo Avastin zdravilo, ki je uradno registrirano za zdravljenje raka, lahko pa se ga vbrizga tudi v oko in uporablja za zdravljenje očesnih bolezni.
Ta uporaba zdravila se imenuje „uporaba brez oznake“ („off-label“).
Kljub temu je zdravilo Avastin glavno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje starostne degeneracije makule po vsem svetu, vključno z v ZDA [3, 4].
Obstajajo številne študije, ki kažejo, da je zdravilo Avastin, ko ga dajemo v oči bolnikom z različnimi boleznimi mrežnice, učinkovito in varno [3, 5]. Prav tako je pomembno, da je Avastin dostopnejši in učinkovitejši z gospodarskega vidika kot Lucentis [6].
"Vizija ni mogoče vrniti in ohraniti z diagnozo" mokre makularne distrofije ", pravijo zdravniki.
Naše izkušnje pa kažejo, da se je mogoče in potrebno boriti za vašo vizijo. Od leta 2009 je več pacientov profesorja Kovaleva z diagnozo »mokre makularne distrofije« postopoma ponovno pridobilo vizijo od nevidne faze in se vrnilo v samostojno življenje.
Oglejmo si eno zgodovino primerov:
Ko so se ravne črte začele pojavljati valovite in so se začele prebrati težave, se je Mihail Petrovič preprosto odpisal na pritisk. Toda nekega dne ni mogel prepoznati svojega vnuka na ulici. Na recepciji pri oftalmologu je zvenela grozna diagnoza vlažne makularne degeneracije mrežnice (AMD). Napoved - popolna izguba centralnega vida, ni zdravljenja.
Mihail Petrovich je skrbno sledil priporočilom zdravnikov in hkrati uporabil zdravljenje z ljudskimi zdravili.
Na žalost korenček nima moči v vlažni makularni degeneraciji. Okvare vida v mokri obliki AMD in izguba centralnega vida se pojavijo zelo hitro. V središču raste siva lisica in grozi, da bo iz dneva v dan postala črna.
Mihail Petrovich - vojaški upokojen. Ne bo ponižno čakal na invalidnost in živel v temi.
Za profesorja Kovalyova je izvedel od ust do ust, naslednji dan pa je decembra 2013, skupaj z voznikom, prišel na sprejem.
Diagnoza je starostna makularna distrofija (mokra oblika) mrežnice obeh oči, artifakija desne oči, nezrela katarakta levega očesa. Ostrina vida desnega očesa - 0,05, levo - 0,07. Popravek na obeh očesih ni mogoč.
Po treh sejah regenerativne terapije Mikhail Petrovich vidi z levim in desnim očesom - 0,2 (ni popravljen). Sivo mesto je postalo veliko manjše, vidno polje se je povečalo. Pri pregledu fundusa je bilo ugotovljeno pomembno izboljšanje slike. On bere, prepoznava ljubljene, spet se za volanom in vozi sam.
Makularna degeneracija poteka v treh stopnjah: suha, mokra in cicatricialna. Uradna medicina ne more ponuditi učinkovitega zdravljenja za katerokoli obliko.
Suha makularna distrofija retine se začne z motnjo pigmentnega epitela na dnu makule - atrofira. Torej makula preneha postajati dobra prehrana, začne se zrušiti.
To se kaže v naraščajoči sivi liniji pred enim ali dvema očesoma.
Bolezen enakomerno napreduje in se v določeni fazi spremeni v nevarno, vlažno obliko. V tej fazi se izguba vida hitro pospešuje. Račun se nadaljuje več tednov, postopek pa se konča dobesedno v nekaj urah s popolno izgubo osrednjega vida.
Za mokro obliko AMD je značilna tako imenovana neovaskularizacija, ko nova plovila začnejo kaliti neposredno pod makulo - kjer ne bi smela biti. Obstaja hipoteza, da telo skuša nadomestiti poslabšanje prehrane in delo makule.
Eden od znakov vlažne makularne distrofije je navidezna ukrivljenost ravnih črt. Nova plovila so zelo krhka in pogosto izzovejo mikro hemoragije, ki stratificirajo in premestijo vidne celice. Nastali optični učinek upogiba in popači obliko predmetov.
Ta stopnja je nevarna iz dveh razlogov.
Po eni strani odpadna tekočina povzroča izločanje mrežnice - eden od nepovratnih vzrokov za izgubo vida.
Po drugi strani se krvavitve končajo z nastankom brazgotine na njihovem mestu - drugim vzrokom za izgubo vida. Brazgotina - podobna puščavi. Oči v območju brazgotinjenosti nikoli več ni mogoče videti.
Vse sodobne metode obvladovanja makularne distrofije ne morejo dolgo časa ohraniti vizije, še posebej, da bi jo obnovili.
Nekateri prizadenejo simptome ali zaplete bolezni, drugi "spodbujajo" vid. Vendar nobeden od njih ne obnavlja pigmentnega epitela in vizualne celice očesa. Proces uničenja na ozadju klasičnega zdravljenja se le malo upočasni in se sčasoma popolnoma nadaljuje.
V nasprotju z obstoječimi metodami zdravljenja je metoda regenerativne terapije namenjena izboljšanju naravnih regenerativnih procesov očesa.
Presaditev celic, ki se prenese na področje makule, obnovi strukture očesa (celice pigmentnega epitela in fotoreceptorje) in zavira patološki proces - ustavi rast novih patoloških žil in povzroči opustošenje obstoječih. Dosežene pozitivne spremembe zanesljivo zavlačujejo napredovanje bolezni za približno eno leto.
Regenerativna terapija je danes edina metoda, ki ponovno oživlja lastno strukturo oči.
»Sodobni oftalmologiji je uspelo zamenjati očesno lečo, steklasto telo, presaditev roženice. Vendar klasična medicina ni sposobna obnoviti strukture mrežnice in optičnega živca. Tudi najsodobnejše metode mikrokirurgije načeloma ne morejo vplivati na te motnje.
V naši kliniki se uspešno izvaja zdravljenje mokre oblike makularne distrofije z metodo regenerativne terapije. To edinstveno metodo je razvil in patentiral profesor Kovalyov in temelji na aktiviranju naravnih mehanizmov obnavljanja strukture očesa.
Po podobnih razvojnih vektorjih se gibljejo tudi naši kolegi na Japonskem in v Nemčiji.
Ta tehnika omogoča vrnitev vida in ohranjanje vida tudi z atrofijo vidnega živca in makularno distrofijo, ki jo klasična medicina še vedno nanaša na neozdravljive bolezni in ne ve, kako se zdraviti. "
Klasična zdravila za zdravljenje vlažne makularne distrofije priporočajo zdravila Avastin in Lucentis. Zdravilo "Lucentis", na primer, je imenovan s potekom 3 injekcije in se daje v intervalih strogo 1 mesec. Nato se injiciranje ustavi in spremlja dinamiko vida.
Brez dvoma je Lucentis revolucionarna droga. Uporabljamo ga v naši praksi kot pripravljalno fazo zdravljenja, pri mnogih bolnikih pa dejansko izboljša stanje mrežnice.
Toda le malo ljudi ve, da je glede na rezultate kliničnih opazovanj kongres oftalmologov sprejel priporočeni postopek za zdravljenje z zdravilom: če 3 zaporedne injekcije zdravila Lucentis nimajo učinka (in ne vplivajo na vse bolnike), se zdravilo prekine.
Na žalost se to zdravilo uporablja za neutemeljene špekulacije, nekateri oftalmologi pa kažejo, da je ob zmanjšanju vida priporočljivo uporabiti še en način zdravljenja z zdravilom Lucentis. Mnogi bolniki niso izpostavljeni dejstvu, da Lucentis ne vpliva na vzroke makularne distrofije: pigmentni epitelij se še naprej zruši in oseba izgubi vid.
Z vnašanjem nerazumnega upanja za izboljšanje, uporaba takšnega režima enodelnega zdravljenja bolniku odvzame možnost, da se obrne na druga učinkovita sredstva za ohranjanje in obnavljanje vida.
»Pogosto me sprašujejo, ali je možno ustaviti razvoj vlažne makularne distrofije.
Lahko. In da za dolgo časa - za več let in dlje.
Vendar se morate zavedati, da je makularna distrofija kronična, progresivna bolezen. Ne poznamo vzroka za uničenje pigmentnega epitela in ga zato ne moremo "izklopiti".
V procesu regenerativne terapije bolniki kažejo bistveno izboljšanje: spet začnejo videti barve in predmete, da bi služili sami sebi. 100% ozdravitve ni mogoče izračunati.
Z rednim podpornim zdravljenjem pri vseh bolnikih se učinek zdravljenja ohrani, vizija se ne zmanjša in že vrsto let kaže pozitiven trend.
Če metodo primerjamo z rezultati slavnega Mednarodnega centra za retinitis Pigmentitis, imenovanega po Camilu Cienfuegosu, Kubi, in Muldashevi kliniki v Ufi, regenerativna terapija kaže veliko bolj izrazit in dolgotrajen terapevtski učinek pri popolni odsotnosti zapletov.
Ključni dejavnik uspeha regenerativne terapije pri zdravljenju mokre oblike starostne makularne degeneracije je učinek pustošenja in "kolapsa" nenormalnih krvnih žil. In vse to - brez uporabe kirurgije in zdravil.
Vendar pa je mokra oblika starostne makularne distrofije agresivna bolezen s terapevtskim oknom v 12 mesecih. To daje priložnost samo tistim, ki so začeli zdravljenje v zgodnjih fazah, vse do faze »izliva«, vključno.
Za bolnike z odcepitvijo mrežnice in cicatricialnimi spremembami regenerativna terapija ne bo več mogla pomagati. "
Postopek regenerativne terapije je mini-invazivna ambulantna kirurgija z izpustom istega dne.
Za zdravljenje starostne makularne distrofije, ki je povezana s starostjo, bodo potrebni trije postopki regenerativne terapije s presledkom treh mesecev, ki bodo pokazali učinek po prvem zdravljenju. Podporno zdravljenje je predpisano individualno. Običajno zahteva en postopek na leto.
Pred postopkom izvajamo laboratorijske teste in MRI.
Druga faza, teden dni pred operacijo, se vnese v steklovino "Lucentis". Zdravilo blokira rastni hormon patoloških žil, preprečuje nove krvavitve in s tem zmanjšuje makularni edem.
Tretja faza je sam postopek. Traja 10-12 ur. Zjutraj profesor vzame kostni mozeg in ga pošlje v laboratorij.
Skupina biologov celic jo obravnava na poseben način in jo vrne v operacijsko sobo v obliki dokončane presaditve celic. V popoldanskem času oftalmolog vstavi presadko v problematična področja očesa.
Celice za presaditev bodo delovale kot induktorji - začeli bodo procese regeneracije.
Dan po operaciji opravimo post-diagnostični MRI in določimo datum naslednje seje.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html