zmanjša očesni pritisk, primerno embalažo
cena, rdeče oči po vkapanju, občutek tujega telesa, lahko spremeni barvo oči!
Pozdravljeni vsi! Še naprej izbiram kapljice za oči iz povišanega očesnega tlaka. Zdaj je to Taflotan 0,0015% v kapalki za enkratno uporabo, ki sem ji predpisal po kapljicah zdravila Azopt. Zdravilna učinkovina je tafluprost. V kartonskem svežnju so tri vreče, ki so v notranjosti pokrite s folijo z vsakimi 10 kapljicami z mikroodmerki. Te kapljice mi niso povzročile hudega glavobola pri vkapanju, kot so kapljice Trusopt...
Pri diagnosticiranju glavkoma je potrebno brez odlašanja zdravljenje z uporabo najvišje kakovosti zdravil na voljo, sicer obstaja verjetnost hitre izgube vida, do popolne slepote. Na srečo sodobne lekarne ponujajo precej velik izbor zdravil za boj proti boleznim oči. Dober ugled imajo kapljice za oko "Taflotan", ocene učinkovitosti katerih so večinoma pozitivne.
Kot so opazili mnogi, so taflotanske kapljice za oko verodostojne, saj se to zdravilo proizvaja na Finskem. Finske farmacevtske družbe že dolgo vzpostavljajo odličen ugled za sebe kot zanesljive proizvajalce visoko kakovostnih in učinkovitih izdelkov. To vam omogoča, da zaupate drog, kot je razvidno iz pregledov - kot je navedeno z uporabo zdravila, kapljice za oči "Taflotan" (navodila za uporabo, seveda, je treba spoštovati) imajo dober učinek z glavkomom.
V lekarnah za en paket kapljic za oči, Taflotan se zahteva od 500 do 900 rubljev. Cena, je treba priznati, je visoka, vendar hkrati, pregledi potrjujejo učinkovitost zdravila, in mnogi, ki uporabljajo drogo se strinjajo, da je zdravilo vredno svojega denarja. Za tiste, ki niso pripravljeni porabiti takšne zneske za njihovo zdravje, lekarne ponujajo analoge Taflotana. Najcenejša zdravila se prodajajo na domačem trgu, vendar je njihova učinkovitost (po mnenju mnogih bolnikov in zdravnikov) precej nižja od finskih zdravil.
Analogi kapljic za oko "Taflotan", predstavljeni v večini domačih lekarn:
"Arutymol" kaže dobre rezultate za različne vrste glavkoma, je relativno poceni - do sto rubljev na pakiranje. Ima v primerjavi s kapljicami za oči Taflotan, neželene učinke, kontraindikacije - precej širok seznam, naveden v navodilih za uporabo.
"Okumed" je dobra priložnost za uporabo zdravila pri otrocih - do 10 let. Proizvajalec določa, da je takšno zdravljenje dovoljeno le, če ga nadzoruje lečeči zdravnik, in pri skrbnem upoštevanju navodil. Zdravilo je sorazmerno poceni, vendar ga odlikujejo tudi negativni pojavi v aplikaciji in nekatere kontraindikacije. Učinek ima ne le pri glavkomu, temveč tudi kadar je tlak v očesu nad normalno.
"Trusopt", kot je razvidno iz medicinske prakse, je koristen za glavkom, z nezadostno produkcijo tekočine z očesom. Orodje stane približno enako kot kapljice za taflotan, to je od pol tisoč rubljev na paket in več. Zdravilo ni primerno za manjše bolnike in tiste z diagnozo odpovedi ledvic.
Pogosto zdravniki svetujejo uporabo analogov kapljic za oči "Taflotan" (navodila je treba upoštevati) - "Betoptik", "Xalatan". Prvi so dobri minimalni negativni učinki ob uporabi. Z visoko stopnjo prenosljivosti lahko orodje prepreči degradacijo organov vida. To je relativno poceni - do 300 rubljev na paket.
"Xalatan", po mnenju mnogih zdravnikov, je vzorec enega od najvišje kakovosti anti-glaukom, visok očesni tlak. Uporabo ne spremljajo negativne reakcije, čeprav orodje ni namenjeno manjšim bolnikom. V nekaterih primerih je dovoljeno uporabljati med nosečnostjo in dojenjem, vendar le pod nadzorom zdravnika.
Če se vrnete na finsko zdravilo "Taflotan", je treba opozoriti, da to zdravilo temelji na zdravilni učinkovini tafluprost. Zdravilo ima dolg terapevtski učinek, ki omogoča normalizacijo tlaka v očesu. Taflotanske kapljice za oko so primerne za trajno uporabo.
Zdravilo spada v skupino umetnih prostaglandinov, ki obnavljajo normalno delovanje tkiv vidnega sistema. Pri uporabi "Taflotana" v skladu z navodili se presnovni procesi normalizirajo, kar vpliva na kakovost dela organov vida. "Taflotan" je primeren ne le kot edino sredstvo za boj proti glavkomu in pritisku, temveč se lahko uporablja tudi kot del kompleksne terapije bolezni vidnih organov.
Proizvajalec opozarja, da je treba navodila za uporabo kapljic za oko pri uporabi zdravila Taflotan upoštevati zelo jasno, sicer je verjetnost neželenih učinkov in negativne reakcije telesa visoka. Zdravilo kaže uspešnost v nekaj urah po prvi uporabi (do 4 ure), po 12 urah pa se največja koncentracija nabira v telesu. Učinkovitost je vidna do 24 ur. "Taflotan" v majhnih količinah lahko vstopi v krvni obtok, kar včasih povzroči negativno reakcijo.
V prodaji "Taflotan" predstavljajo kapljice, ki vsebujejo ne le aktivno sestavino, temveč tudi prečiščeno vodo in glicerin, nekatere druge pomožne sestavine. To je prosojna snov, pakirana v 2,5 ml vialo ali 0,3 ml epruveto, opremljeno s kapalko. V kompletu je nujno navodilo za kapljice za oko.
Indikacije za uporabo "Taflotan" naslednje: t
Orodje se lahko uporablja v kombinaciji z blokatorji za povečanje učinkovitosti te skupine zdravil. Dovoljena je uporaba "Taflotana" kot edinega zdravila pri zdravljenju zgoraj navedenih bolezni. Embalaža v obliki cevke, opremljene s kapalko, je primerna za bolnike, ki ne prenašajo konzervansov.
Navodilo za "taflotan" navaja več primerov, v katerih uporaba agenta ni dovoljena ali dovoljena le s stalnim nadzorom zdravnika in z oceno možnih tveganj in posledic. Omejitve določajo:
Če se “Taflotan” uporablja kot del dolgotrajnega zdravljenja, kot tudi, če so presežene stopnje uporabe, ki jih priporoča proizvajalec, obstaja možnost negativnih učinkov. Morda nekaj iz naslednjega seznama:
Kot je navedeno v navodilih za uporabo zdravila, je verjetnost prevelikega odmerjanja zelo majhna. Obenem proizvajalec poudarja potrebo po upoštevanju pravil uporabe in odmerka, ki ga določi zdravnik, ko predpiše "Taflotan". V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani zgoraj. Možen je tudi zaplet bolezni. Nujno se je treba posvetovati z zdravnikom. Zdravljenje se izbere na podlagi simptomov.
Do danes niso bile izvedene nobene posebne študije za ugotavljanje interakcije med zdravili "Taflotan" in drugimi zdravili. Strokovnjaki ugotavljajo, da je verjetnost vplivanja na učinkovitost jemanja večine zdravil izredno nizka, saj le v majhno količino aktivne sestavine pride v kri - to ni dovolj, da bi vplivala na katero koli drugo zdravilo.
Pri uporabi "Taflotana" in drugih kapljic za oko priporočamo, da vzdržijo časovni interval med uporabo različnih sredstev - vsaj pet minut.
Pri uporabi "Taflotana" je priporočljivo najprej odstraniti mehke leče, šele nato pa jih pokopati. Pripravek vsebuje benzalkonijev klorid, ki negativno vpliva na kakovost leč. Izdelki za korekcijo vida namestite četrt ure po uporabi "Taflotana".
Pri uporabi zdravila je treba redno spremljati stanje očesne sluznice, zlasti raven suhosti. Če se pojavijo neželeni učinki, se posvetujte s svojim zdravnikom. Praviloma se "taflotan" spremeni v podobno zdravilo ali v kombinaciji s sredstvi, ki vključujejo umetne solze.
Proizvajalec to navaja v navodilih in zdravnik je dolžan bolniku opozoriti, da pacientu predpiše kapljico „Taflotana“: uporaba zdravila lahko vpliva na trepalnice, spremeni njihovo debelino. Možna je tudi korekcija barve oči. V redkih primerih, medtem ko uporabljate "Taflotan", veke potemnijo. Bolnika je treba opozoriti na verjetnost takšnega učinka na telo.
Takoj ko se kapljajo kapljice »Taflotana«, obstaja možnost zmanjšanja ostrine vida - vse se zdi, kot da je v megli. Ta negativni učinek je precej hiter, vendar proizvajalec ne priporoča vožnje avtomobila med zdravljenjem z zdravili.
Kot je razvidno iz navodil, se "taflotan" uporablja enkrat na dan. Priporočljivo je, da se kapljice dnevno zakopljejo istočasno. Doza za eno oko je ena kapljica. Povečanje pogostnosti glede na priporočena zdravila v navodilih negativno vpliva na učinkovitost zdravila: terapevtski učinek se znatno zmanjša.
Cev, ki je opremljena s kapalko, je namenjena za enkratno uporabo, potem pa se sredstvo zavrže, tudi če se je izkazalo, da je pripravek več kot potreben za eno vkapanje. Pomembno je, da se upošteva odmerek, če je bolnik odkril kršitve jeter, ledvic. V tem primeru je treba v času imenovanja "Taflotana" zdravnika, ki se zdravi, opozoriti na takšne zdravstvene težave. Praviloma se predpisuje redno testiranje, da se določi negativni učinek uporabe, če obstaja.
Značilnosti uporabe so podrobno opisane v navodilih za kapljice za oko. Ko zdravnik predpiše zdravilo, bolniku dodatno pove, kako naj uporabi kapljice, kako pravilno zakopati, kaj se boji, kako uporaba zdravila ni potrebna.
Proizvajalec ugotavlja, da je največji učinek mogoče doseči, če zapremo veke takoj po vkapanju Taflotana in pritisnemo vogal očesa s prstom. Prosimo, upoštevajte: to morate storiti zelo previdno, da ne poškodujete tkiva organov vidnega sistema. Takšna aplikacija preprečuje vstop aktivne sestavine "Taflotan" v pacientovo kri. Če je izdelek na koži, ga takoj obrišite s prtičkom. Obstaja možnost zatemnitve tega območja.
Kot je razvidno iz recenzij, objavljenih na svetovnem spletu, taflotan resnično učinkovito zmanjšuje pritisk v očesu in zagotavlja nujno pomoč bolnikom z glavkomom. Hkrati bolniki ugotavljajo, da je uporaba "taflotana" povezana s pojavom neželenih učinkov, še posebej, če se je zdravilo uporabljalo zvečer, pred spanjem - zjutraj se mnogi ljudje pritožujejo nad glavobolom. Nekateri pacienti prav tako opažajo, da so jih med zdravljenjem s “Taflotanom” preganjali občutek, da so v očesu prahu, prašnih delcev. Zelo redko so se bolniki pritoževali zaradi kratkotrajnosti dihanja, kršitve ritma srčnega utripa. Praviloma so negativni učinki spremljali uporabo "taflotana" po lastni presoji, brez priporočila in recepta zdravnika.
Sestava in oblika sproščanja
1 ml kapljic za oko vsebuje:
aktivne sestavine: tafluprost 15 µg;
pomožne snovi: glicerol - 22,5 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 2 mg, dinatrijev edetat - 0,5 mg, polisorbat 80 - 0,75 mg, klorovodikova kislina in / ali natrijev hidroksid (za korekcijo pH), voda d / in do 1 ml.
v pakiranju po 30 ml cevke za kapanje 0,3 ml, 1 plastenka 2,5 ml.
Farmakološko delovanje
Tafluprost je fluorirani analog prostaglandina F2α. Tafluprost kislina, ki je njen biološko aktiven metabolit, ima visoko aktivnost in selektivnost za humani FP-prostanoidni receptor. Afiniteta taifluprost kisline do FP receptorja je 12-krat večja od afinitete latanoprosta. Farmakodinamične študije na opicah so pokazale, da tafluprost zmanjša intraokularni tlak, kar poveča uveoskleralni odtok vodne žleze.
Farmakodinamični učinek
Poskusi na opicah z normalnim in zvišanim intraokularnim tlakom (IOP) so pokazali, da je tafluprost učinkovito zdravilo za zmanjšanje IOP. V študiji o učinku, ki ga imajo presnovki tafluprosta na znižanje IOP, je bilo ugotovljeno, da le kislina tafluprosta znatno zmanjša IOP.
Študije o kuncih, ki so bile 4 tedne zdravljene s oftalmično raztopino tafluprosta, 0,0015%, enkrat na dan, so pokazale, da se je pretok krvi v glavi vidnega živca znatno povečal (za 15%) v primerjavi z začetno ravnjo, če so jo izmerili pri 14 in 28 dni z uporabo laserskega speckle flowgrafii.
Klinični učinek
Zmanjšanje intraokularnega tlaka se začne v 2-4 urah po prvi namestitvi zdravila, največji učinek pa se doseže v približno 12 urah. Trajanje učinka se ohrani vsaj 24 ur. Vodilna študija o uporabi tafluprosta, ki vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, je pokazala, da je tafluprost učinkovit kot monoterapija in ima tudi aditivni učinek, kadar se uporablja kot adjuvantno zdravljenje za timolol. V 6-mesečni študiji je tafluprost v različnih časovnih točkah čez dan pokazal znaten učinek zniževanja IOT: od 6 do 8 mm Hg. Art., V primerjavi z latanoprostom, zmanjša IOP za 7-9 mm Hg. V drugi 6-mesečni klinični študiji je tafluprost zmanjšal IOP za 5–7 mm Hg in timolol za 4–6 mm Hg. Učinek zmanjšanja IOP-a na tavluprost je ostal enak, s podaljšanjem trajanja teh študij na 12 mesecev. V 6-tedenski študiji so učinek tafuprosta na znižanje IOP primerjali z učinkom njegovega indiferentnega polnila, kadar smo ga uporabljali skupaj s timololom. V primerjavi z izhodiščem (merjeno po 4 tednih zdravljenja s timololom) je bil dodatni učinek zniževanja IOP 5–6 mm Hg. v skupini timolol-tafluprost in 3-4 mm Hg. v skupini timolol-idifferentno polnilo. V majhni presečni študiji, s 4-tedenskim obdobjem zdravljenja, so dozirne oblike z in brez konzervansa pokazale podoben učinek zniževanja IOP - več kot 5 mmHg.
Poleg tega v 3-mesečni študiji v Združenih državah Amerike, ko primerjamo, sestavo tafluprosta brez konzervansa s timololom. tudi brez konzervansa je bilo ugotovljeno, da je tafluprost zmanjšal IOP za 6,2-7,4 mm Hg. v različnih časovnih točkah, medtem ko so bile vrednosti timolola med 5,3 in 7,5 mm Hg.
Farmakokinetika
Absorpcija Po vgradnji kapljic za oči tafluprost, 0,0015% v epruveto s kapalko, brez konzervansa, enkrat na dan, ena kapljica v obeh očesih 8 dni, so bile njene plazemske koncentracije nizke in so imele podoben profil na dan 1 in 8. Koncentracije v plazmi so dosegle največ 10 minut po namestitvi in so se znižale na raven, nižjo od spodnje meje zaznavanja (10 pg / ml) manj kot eno uro po dajanju zdravila. Srednje vrednosti Cmax (26,2 in 26,6 pg / ml) in AUCo-zadnje (394,3 in 431,9 pg / min / ml) so bile skoraj enake 1. in 8. dne, kar kaže, da je bil v prvem tednu zdravljenja stabilen. koncentracija zdravila. Med dozirnimi oblikami z konzervansom in brez konzervansa niso bile ugotovljene statistično značilne razlike v sistemski biološki uporabnosti.
V študiji na kuncih je bila primerjava absorpcije tafluprosta v humor po enkratni namestitvi oftalmične raztopine tafluprosta, 0,0015% z konzervansom in brez konzervansa.
Distribucija
V študiji opic ni bilo specifične porazdelitve radioaktivno označenega tafluprosta v šarenici, cilijarnem telesu ali žilnici, vključno z retinalnim pigmentnim epitelijem, kar kaže na nizko afiniteto zdravila za melaninski pigment.
Avtoradiografska študija na podganah je pokazala, da je bila najvišja koncentracija radioaktivnosti v roženici, sledijo ji veke, beločnice in šarenica. Sistematično se radioaktivnost razširi na suzne aparate, nebo, požiralnik, prebavni trakt, ledvice, jetra, žolčnik. In vitro vezava tafluprostne kisline na humani serumski albumin je 99% za 500 ng / ml kisline tafluprosta.
Biotransformacija
Glavna presnovna pot tafluprosta v človeškem telesu, preizkušena in vitro, je hidroliza, ki tvori farmakološko aktiven presnovek, tafluprost kislino, ki se nato presnovi z glukuronidacijo ali beta oksidacijo, da se oblikujejo farmakološko neaktivni 1,2-dinor in 1,2,3,4-tetranor kisline tafluprosta, ki so lahko glukuronid ali hidroksilirane. Encimski sistem citokroma P450 (CYP) ni vključen v presnovo kisline tafluprosta. V študiji, ki je bila izvedena na rožnici kuncev z rafiniranimi encimi, je bilo ugotovljeno, da je karboksilesteraza glavna esteraza, ki je odgovorna za hidrolizo estra kapilarne kisline. Butirilkolinesteraza, ne pa tudi acetilholinesteraza, lahko spodbuja tudi hidrolizo.
Odstranitev
V študiji pri podganah, po eni sami namestitvi 3H-tafluprosta (0,005% oftalmološke raztopine, 5 μl / oko) v obeh očesih 21 dni, je bilo približno 87% celotnega radioaktivnega odmerka odkrite v iztrebkih. Približno 27-38% celotnega odmerka se je izločilo z urinom, približno 44-58% pa z blatom.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za tafluprost ali katerokoli inertno polnilo Taflotan.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Ženske v rodni dobi / kontracepcija
Ženske v rodni dobi ne smejo jemati zdravila Taflotan, če ne uporabljajo ustrezne kontracepcije.
Nosečnost
O uporabi tafluprosta pri nosečnicah ni dovolj podatkov. Tafluprost ima lahko neželen farmakološki učinek na potek nosečnosti in / ali na plod / rast otroka. Študije na živalih so pokazale toksične učinke na reproduktivni sistem. Zato se taflotana ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen v primerih, ko ni drugih možnosti zdravljenja.
Dojenje
Ni znano, ali tafluprost ali njegovi metaboliti prodrejo v materino mleko. V študiji pri podganah je bilo izločanje tafluprosta v materino mleko vzpostavljeno po lokalni uporabi. Zato se taflotana med dojenjem ne sme uporabljati.
Plodnost
Pri podganjih samcih in samcih je sposobnost parjenja in plodnosti ostala nespremenjena pri dajanju tafluprosta do 100 µg / kg / dan intravensko.
Odmerjanje in uporaba
Priporočeni odmerek je ena kapljica kapljic za oči Taflotana v konjunktivno vrečko prizadetega očesa (oči) enkrat na dan, zvečer.
Odmerek je treba namestiti strogo enkrat na dan, saj pogostejša uporaba lahko zmanjša učinek zmanjšanja intraokularnega tlaka.
Samo za enkratno uporabo. Vsebina ene kapalke je dovolj za vkapanje v obe očesi. Preostalo zdravilo je treba zavreči takoj po uporabi.
Uporaba pri starejših bolnikih
Pri zdravljenju starejših bolnikov odmerka ni treba spreminjati.
Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Varnost in učinkovitost tafluprosta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo.
Uporabite pri kršenju funkcij ledvic / jeter
Študij o učinkih tafluprosta na bolnike z ledvičnimi / jetrnimi boleznimi ni bilo, zato je pri zdravljenju te kategorije bolnikov potrebna previdnost.
Način uporabe
Da bi zmanjšali tveganje za zatemnitev kože veke, morajo bolniki odstraniti odvečno raztopino s kože. Kot pri uporabi drugih kapljic za oči je priporočena nazolakrimalna okluzija - mehko zapiranje vek po namestitvi zdravila. To lahko zmanjša sistemsko absorpcijo zdravil, ki se dajo skozi oči.
Pri uporabi več topikalnih očesnih zdravil morajo biti intervali med njihovo uporabo vsaj 5 minut.
Neželeni učinki
V kliničnih študijah je bilo več kot 1400 bolnikov zdravljenih s tafluprostom s konzervansom - kot monoterapija ali kot dodatno zdravilo za zdravljenje s timololom - 0,5%. Najpogosteje opisani neželeni učinek, povezan z zdravljenjem, je bilo zardevanje oči. Opazili so ga pri približno 13% bolnikov, ki so sodelovali v kliničnih študijah tafluprosta v Evropi in ZDA. V večini primerov je bila hiperemija zmerna in je povzročila prenehanje zdravljenja v povprečju 0,4% bolnikov. V 3-mesečni študiji III. Faze, v Združenih državah Amerike, je bila v primerjavi s sestavo tafluprosta 0,0015% brez konzervansa s timololom, tudi brez konzervansa, očesna hiperemija opažena pri 4,1% (13/320) bolnikov, ki so prejemali tafluprost. Naslednji neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, so bili opisani med kliničnimi študijami Tafluprosta v Evropi in ZDA po največji možni ekspanziji do 24 mesecev: t
Pogosto se pojavljajo (od> 1/100 do srbenja oči, draženje oči, bolečine v očeh, veznica / očesna hiperemija, spremembe trepalnic (povečanje dolžine, debeline in števila trepalnic), sindrom suhega očesa, občutek tujka v očeh, sprememba barve trepalnice, eritem vek, površinski pikasti keratitis, fotofobija, povečano solzenje, zamegljen vid, zmanjšana ostrina vida in povečana pigmentacija šarenice.
Redko se pojavi (od> 1/1000 do pigmentacije vek, edem očesnih vek, astenopija, edem konjunktive, videz izcedka iz oči, blefaritis, vnetje sprednje komore, nelagodje v očeh, sprednja anemija, konjunktivalna pigmentacija, konjunktivna konjunktiva, alergija, očesni izbruh, in atipični občutek v očesu.
Bolezni živčevja
Pogosti (od> 1/100 do glavobola
Kršitve kože in podkožnega tkiva
Redko se pojavlja (od> 1/1000 do hipertrihoze do stoletja)
Posebna navodila
Pred zdravljenjem je treba bolnike opozoriti na možnost prekomerne rasti trepalnic, zatemnitev kože veke in povečano pigmentacijo šarenice. Nekatere od teh sprememb so lahko trajne, kar lahko privede do razlik v videzu oči, če se ozdravi samo eno oko.
Spremembe v pigmentaciji šarenice se pojavijo počasi in še nekaj mesecev lahko ostanejo neopazne. Spremembo barve opazimo predvsem pri bolnikih z irisom mešanih barv, na primer, če so oči rjavo-modre, sivo-rjave, rumeno-rjave ali zeleno-rjave. Tveganje za doživljenjsko heterochromia je verjetno, če se zdravi samo eno oko.
Ni izkušenj z uporabo tafluprosta v primerih neovaskularnega zaprtja, zaprtja kota, ozkega ali prirojenega glavkoma, vendar so izkušnje z zdravljenjem bolnikov z afakijo, pigmentnim ali psevdoeksfoliativnim glavkomom s tafluprostom omejene.
Priporoča se previdnost pri zdravljenju zlepljenosti bolnikov z afakijo, artifakijo, poškodovano posteriorno kapsulo leče ali lečami sprednje komore ali bolniki z ugotovljenimi dejavniki tveganja za razvoj cističnega edema makule ali iritisa / uveitisa.
Izkušenj z zdravilom pri bolnikih s hudo astmo ni. V zvezi s tem je treba bolnike v tej skupini zdraviti s samozavestjo.
Poročali so, da benzalkonijev klorid, ki se običajno uporablja kot konzervans v očesnih pripravkih, povzroča točkovno keratopatijo in / ali toksično ulcerozno keratopatijo. Ker taflotan v bočicah vsebuje benzalkonijev klorid, je potrebno skrbno spremljanje v primerih pogoste ali daljše uporabe pri bolnikih s suhimi očmi, kot tudi v primerih, ko je roženica ogrožena.
Benzalkoniya klorid lahko povzroči tudi draženje oči in razbarvanje mehkih kontaktnih leč. Treba se je izogibati stiku zdravila z mehkimi kontaktnimi lečami. Pred uporabo zdravil odstranite kontaktne leče in jih ne vstavite prej kot 15 minut po vkapanju.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Tafluprost ne vpliva na sposobnost vožnje avtomobila in dela z mehanizmi. Tako kot pri uporabi drugih oftalmoloških zdravil se lahko po namestitvi zdravila pojavi kratkoročno zamegljen vid. V tem primeru mora pacient počakati, da se vizija povsem vzpostavi, in šele nato voziti avto ali upravljati strojno opremo.
Interakcija z zdravili
Medsebojnega delovanja z drugimi zdravili ni mogoče pričakovati, ker so po vkapanju zdravila v oči koncentracije tafuprosta v sistemu zelo nizke. Posebne študije o specifični navzkrižni interakciji med tafluprostom in drugimi zdravili niso bile izvedene.
V kliničnih študijah so sočasno s timololom uporabljali tafluprost in ni bilo znakov navzkrižne interakcije.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: ni bilo poročil o prevelikem odmerjanju Po vkapanju zdravila v oko je prevelik odmerek malo verjeten.
V primeru prevelikega odmerjanja mora biti zdravljenje simptomatsko.
Pogoji skladiščenja
Taflotan v steklenicah kapalke
Shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od + 25ºС. Shranjujte v originalni embalaži.
Taflotan v epruveti s kapalko Shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do + 8 ° C.
Rok uporabnosti - 3 leta.
Taflotan, navodila za uporabo, prenesite PDF
http://glaz-noi.ru/taflotan-otzyvy-pacientov/Oblika sproščanja: kapljice za oko
Sorazmerno glede na indikacije
Cena od 233 rubljev. Analogni cenejši za 596 rubljev
Sorazmerno glede na indikacije
Cena od 659 rubljev. Analogni je cenejši za 170 rubljev
Kapljice za oko v obliki bistre, brezbarvne raztopine.
Pomožne snovi: glicerol - 22,5 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat - 2 mg, dinatrijev edetat - 0,5 mg, polisorbat 80 - 0,75 mg, klorovodikova kislina in / ali natrijev hidroksid (za korekcijo pH), voda d / in - do 1 ml.
0,3 ml - kapalke (10), spajkane v obliki plastičnih trakov iz laminirane aluminijaste folije (3) - pakiranja iz kartona.
Antiglaukomsko zdravilo, fluorirani analog prostaglandina F2α.
Tafluprost kislina, ki je njen biološko aktiven metabolit, ima visoko aktivnost in selektivnost za humani FP-prostanoidni receptor. Afiniteta taifluprost kisline do FP receptorja je 12-krat večja od afinitete latanoprosta. Farmakodinamične študije na opicah so pokazale, da tafluprost zmanjša intraokularni tlak (IOP), kar povečuje uveoskleralni odtok humorja.
Poskusi na opicah z normalnim in povišanim IOP so pokazali, da je tafluprost učinkovito zdravilo za zmanjšanje IOP. V študiji o učinku, ki ga imajo presnovki tafluprosta na znižanje IOP, je bilo ugotovljeno, da le kislina tafluprosta znatno zmanjša IOP.
Študije na kuncih, ki so bile zdravljene 4 tedne s oftalmično raztopino tafluprosta 0,0015% 1-krat / dan, so pokazale, da se je pretok krvi v glavi vidnega živca znatno povečal (za 15%) v primerjavi z začetno ravnjo, merjeno pri 14 in 28 dneh z uporabo laserja speckle flowrafii.
Zmanjšanje IOP se začne v 2-4 urah po prvem vkapanju zdravila, največji učinek se doseže po približno 12 urah, učinek traja vsaj 24 ur, vodilne študije o uporabi tafluprosta, ki vsebujejo konzervans benzalkonijev klorid, pa kažejo, da tafluprost Učinkovito je kot monoterapija in ima tudi dodaten učinek, kadar se uporablja kot dopolnilno zdravljenje timololu. 6-mesečna študija je pokazala pomemben učinek tafuprosta na znižanje IOT v različnih časovnih točkah čez dan: od 6 do 8 mm Hg. Art., V primerjavi z latanoprostom, zmanjša IOP za 7-9 mm Hg. Čl.
V drugi 6-mesečni klinični študiji je tafluprost zmanjšal IOP za 5–7 mm Hg. Art. In timolol 4-6 mm Hg. Čl. Učinek tafluprosta na znižanje IOP je nadaljeval tudi s povečanjem trajanja teh študij na 12 mesecev. V 6-tedenski študiji so učinek tafuprosta na znižanje IOP primerjali z učinkom njegovega indiferentnega polnila, kadar smo ga uporabljali skupaj s timololom. V primerjavi z izhodiščem (merjeno po 4-tedenskem zdravljenju s timololom) je bil dodatni učinek zniževanja IOP 5–6 mm Hg. Čl. v skupini timolol-tafluprost in 3-4 mm živega srebra. Čl. - v skupini timolol-indiferentno polnilo.
V majhni presečni študiji s 4-tedenskim obdobjem zdravljenja je bil dokazan podoben učinek odmerka na znižanje IOP z konzervansom in brez konzervansa - več kot 5 mmHg. Čl.
Poleg tega je bilo v trimesečni študiji v ZDA pri primerjavi sestave tafluprosta brez konzervansa s timololom, tudi brez konzervansa, ugotovljeno, da je tafluprost zmanjšal IOP za 6,2-7,4 mm Hg. v različnih časovnih točkah, medtem ko so vrednosti za timolol variirale med 5,3 in 7,5 mm Hg.
Po vkapanju kapljic za oko tafluprost 0,0015% v epruveto s kapalko, brez konzervansa, 1 čas / dan, 1 kapljica obeh očes za 8 dni, so bile plazemske koncentracije tafluprosta nizke in so imele podoben profil na 1. in 8. dan. Cmaks V plazmi smo dosegli 10 minut po vkapanju in znižali na nižjo raven od spodnje meje zaznavanja (10 pg / ml) v manj kot 1 uri po dajanju zdravila. Povprečna Cmaks (26,2 in 26,6 pg / ml) in AUC0-zadnji (394,3 in 431,9 pg / min / ml) sta bila skoraj enaka na 1. in 8. dan, kar kaže, da je bila v prvem tednu zdravljenja dosežena stabilna koncentracija zdravila. Med dozirnimi oblikami z konzervansom in brez konzervansa niso bile ugotovljene statistično značilne razlike v sistemski biološki uporabnosti.
V študiji na kuncih je bila primerjava absorpcije tafluprosta v humor po enkratni vkapitvi oftalmične raztopine tafluprosta 0,0015% z konzervansom in brez konzervansa.
Vezava kisline tafluprosta na humani serumski albumin in vitro je 99%, pri čemer je koncentracija tafluprostne kisline 500 ng / ml.
V študiji opic ni bilo specifične porazdelitve radioaktivno označenega tafluprosta v šarenici, cilijarnem telesu ali v žilnici, vključno z retinalnim pigmentnim epitelijem, kar kaže na nizko afiniteto zdravila za melaninski pigment.
Avtoradiografska študija pri podganah je pokazala, da je bila najvišja koncentracija radioaktivnosti zabeležena v roženici, nato pa v vekah, beločnicah in irisu. Sistematično se radioaktivnost razširi na suzne aparate, nebo, požiralnik, prebavni trakt, ledvice, jetra, žolčnik.
Glavna presnovna pot tafluprosta v človeškem telesu, ki je bila testirana in vitro, je hidroliza, ki tvori farmakološko aktiven presnovek, tafluprost kislino, ki se nato presnavlja z glukuronizacijo ali beta oksidacijo, da nastane farmakološko neaktivna 1,2-dinor in 1,2,3,4- tetranor kisline tafluprost, ki se lahko izpostavijo glukuronidaciji ali hidroksilaciji. Encimski sistem citokroma P450 ni vključen v presnovo kisline tafluprosta. V študiji, ki je bila izvedena na tkivu roženice kuncev z rafiniranimi encimi, je bilo ugotovljeno, da je karboksilesteraza glavna esteraza, odgovorna za hidrolizo estrov taifluprost kisline. Butirilkolinesteraza, ne pa tudi acetilholinesteraza, lahko spodbuja tudi hidrolizo.
V študiji na podganah po enkratnem vkapanju 3 H-tafluprosta (0,005% oftalmološke raztopine, 5 μl / oko) v obeh očesih 21 dni je bilo v iztrebkih odkritih približno 87% celotnega radioaktivnega odmerka. Približno 27–38% celotnega odmerka se je izločilo z urinom in približno 44–58% v blatu.
Za zmanjšanje povišanega intraokularnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z odprtim kotom in očesno hipertenzijo kot monoterapijo pri bolnikih:
- ki prikazuje kapljice za oko, ki ne vsebujejo konzervansa;
- z nezadostnim odzivom na zdravila prve izbire;
- ne nosite zdravil prve linije ali imate kontraindikacije za ta zdravila.
Kot dodatno zdravljenje z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.
Tafluprost je namenjen bolnikom, starejšim od 18 let.
Priporočeni odmerek je 1 kapljica Taflotana ® v konjunktivni vrečki prizadetega očesa (oči) 1-krat na dan, zvečer.
Zdravilo v določenem odmerku je treba vzeti strogo 1 čas / dan, ker pogostejša uporaba lahko zmanjša učinek zmanjšanja IOP.
Samo za enkratno uporabo. Vsebina ene kapalke je dovolj za vkapanje v obe očesi. Preostali izdelek je treba takoj po uporabi zavreči.
Starejšim bolnikom prilagoditev odmerka ni potrebna.
Varnost in učinkovitost tafluprosta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani, podatki o uporabi niso na voljo.
Učinkovitost in varnost tafluprosta pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in / ali ledvic niso preučevali, zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila v tej skupini bolnikov.
Da bi zmanjšali tveganje za zatemnitev kože veke, morajo bolniki odstraniti odvečno raztopino s kože.
Kot pri uporabi drugih kapljic za oči priporočamo tudi nazolakrimalno okluzijo - mehko zapiranje vek po vkapanju zdravila. To lahko zmanjša sistemsko absorpcijo zdravil, ki se vkapajo v konjunktivno vrečko.
Pri uporabi večih lokalnih oftalmičnih zdravil morajo biti intervali med njihovo uporabo vsaj 5 minut.
V kliničnih študijah je bilo več kot 1400 bolnikov zdravljenih s tafluprostom s konzervansom - bodisi kot monoterapija ali kot dodatno zdravilo za zdravljenje s timololom 0,5%. Najpogosteje poročani neželeni učinek, povezan z zdravljenjem, je bila konjuktivna injekcija. Opazili so ga pri približno 13% bolnikov, ki so sodelovali v kliničnih študijah tafluprosta v Evropi in ZDA. V večini primerov je bila hiperemija zmerna in je povzročila prekinitev zdravljenja v povprečju pri 0,4% bolnikov. V 3-mesečni študiji III. Faze v Združenih državah Amerike pri primerjavi sestave tafluprosta 0,0015% brez konzervansa s timololom, tudi brez konzervansa, je bila konjuktivna injekcija opažena pri 4,1% (13/320) bolnikov, ki so prejemali tafluprost.
Naslednji neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, so bili opisani med kliničnimi preskušanji pri jemanju tafluprosta v Evropi in Združenih državah po njihovi največji možni ekspanziji 24 mesecev.
V vsaki skupini učinkov, združenih v pogostnosti manifestacije, so prikazani neželeni učinki glede na stopnjo resnosti v padajočem vrstnem redu.
Na delu živčnega sistema: pogosto (od ≥1 / 100 do
Podatki o uporabi tafluprosta pri nosečnicah niso dovolj. Tafluprost ima lahko neželene farmakološke učinke na potek nosečnosti in / ali na plod / novorojenčka. V zvezi s tem se taflotan ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen v primerih, ko ni drugih možnosti zdravljenja.
Ženskam v rodni dobi se ne sme predpisovati taflotan ®, če ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih sredstev.
Ni znano, ali se tafluprost ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko. Taflotana ne smete uporabljati med dojenjem.
V študiji na podganah je bilo ugotovljeno, da se po topikalni uporabi tafluprost izloča v materino mleko.
Plodnost samic in samcev podgan, sposobnost parjenja in plodnost sta ostala nespremenjena z uvedbo tafluprosta do 100 µg / kg / dan i.v.
Pred zdravljenjem je treba bolnike opozoriti na možnost prekomerne rasti trepalnic, zatemnitev kože veke in povečanje pigmentacije šarenice. Nekatere od teh sprememb so lahko trajne, kar lahko povzroči razlike v videzu oči, če je bilo zdravljeno samo eno oko.
Sprememba pigmentacije šarenice se pojavi počasi in lahko ostane nekaj mesecev neopazna. Sprememba barve oči je opaziti predvsem pri bolnikih z irisom mešanih barv, na primer, če so oči rjavo-modre, sivo-rjave, rumeno-rjave ali zeleno-rjave. Zdravljenje samo enega očesa lahko povzroči obstojno heterochromia.
Ni izkušenj z uporabo tafluprosta v primerih neovaskularne, zaprtega kota, ozkega ali prirojenega glavkoma. Izkušnje z zdravljenjem bolnikov z afakijo, pigmentnim ali psevdoeksfoliativnim glavkomom s tafluprostom so omejene.
Priporočljivo je biti previden pri zdravljenju bolnikov z afakijo, artifakijo, poškodovano posteriorno kapsulo leče ali vsaditvijo leče v sprednjo komoro očesa, kot tudi bolnikom z ugotovljenimi dejavniki tveganja za edem citotidnega makule ali iritis / uveitis.
Ni izkušenj z zdravilom pri bolnikih s hudo astmo. V zvezi s tem je treba bolnike v tej skupini zdraviti previdno.
Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov
Tafluprost ne vpliva na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi. Kot pri uporabi drugih oftalmoloških zdravil se po vkapanju zdravila lahko pojavi kratkoročno zamegljen vid. V tem primeru mora pacient počakati, da se vizija popolnoma vzpostavi in šele potem voziti avto ali delati z mehansko opremo.
Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja. Po vkapanju zdravila v preveliko odmerjanje očesa ni verjetno.
Zdravljenje: v primeru prevelikega odmerka se izvaja simptomatsko zdravljenje.
Medsebojna interakcija z drugimi zdravili ni pričakovana, saj je koncentracija tafluprosta v sistemskem obtoku po vkapanju zdravila v oko zelo nizka, zato niso bile izvedene posebne študije za preučevanje specifične interakcije med tafluprostom in drugimi zdravili.
V kliničnih študijah so sočasno s timololom uporabljali tafluprost in niso opazili nobenih simptomov navzkrižne interakcije.
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.
Po odprtju vrečke s cevkami za kapanje shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. V vreči držite kapalke. Rok uporabnosti - 4 tedne.
Po enkratni uporabi je treba epruveto s kapalko zavreči skupaj s preostankom.
http://lekotzyvy.com/preparat/t/taflotan/Taflotan - antiglaukomsko zdravilo, fluorirani analog prostaglandina F2α.
Tafluprost kislina, ki je njen biološko aktiven metabolit, ima visoko aktivnost in selektivnost za humani FP-prostanoidni receptor. Afiniteta taifluprost kisline do FP receptorja je 12-krat večja od afinitete latanoprosta. Farmakodinamične študije na opicah so pokazale, da tafluprost zmanjša intraokularni tlak (IOP), kar povečuje uveoskleralni odtok humorja.
Poskusi na opicah z normalnim in povišanim IOP so pokazali, da je tafluprost učinkovito zdravilo za zmanjšanje IOP. V študiji o učinku, ki ga imajo presnovki tafluprosta na znižanje IOP, je bilo ugotovljeno, da le kislina tafluprosta znatno zmanjša IOP.
Študije na kuncih, ki so bile zdravljene 4 tedne s oftalmično raztopino tafluprosta 0,0015% 1-krat / dan, so pokazale, da se je pretok krvi v glavi vidnega živca znatno povečal (za 15%) v primerjavi z začetno ravnjo, merjeno pri 14 in 28 dneh z uporabo laserja speckle flowrafii.
Zmanjšanje IOP se začne v 2-4 urah po prvem vkapanju zdravila, največji učinek se doseže po približno 12 urah, učinek traja vsaj 24 ur, vodilne študije o uporabi tafluprosta, ki vsebujejo konzervans benzalkonijev klorid, pa kažejo, da tafluprost Učinkovito je kot monoterapija in ima tudi dodaten učinek, kadar se uporablja kot dopolnilno zdravljenje timololu. 6-mesečna študija je pokazala pomemben učinek tafuprosta na znižanje IOT v različnih časovnih točkah čez dan: od 6 do 8 mm Hg. Art., V primerjavi z latanoprostom, zmanjša IOP za 7-9 mm Hg. Čl.
V drugi 6-mesečni klinični študiji je tafluprost zmanjšal IOP za 5–7 mm Hg. Art. In timolol 4-6 mm Hg. Čl. Učinek tafluprosta na znižanje IOP je nadaljeval tudi s povečanjem trajanja teh študij na 12 mesecev.
V majhni presečni študiji s 4-tedenskim obdobjem zdravljenja je bil dokazan podoben učinek odmerka na znižanje IOP z konzervansom in brez konzervansa - več kot 5 mmHg. Čl.
Poleg tega je bilo v trimesečni študiji v ZDA pri primerjavi sestave tafluprosta brez konzervansa s timololom, tudi brez konzervansa, ugotovljeno, da je tafluprost zmanjšal IOP za 6,2-7,4 mm Hg. v različnih časovnih točkah, medtem ko so vrednosti za timolol variirale med 5,3 in 7,5 mm Hg.
Po vkapanju kapljic za oko tafluprost 0,0015% v epruveto s kapalko, brez konzervansa, 1 čas / dan, 1 kapljica obeh očes za 8 dni, so bile plazemske koncentracije tafluprosta nizke in so imele podoben profil na 1. in 8. dan. Cmax v plazmi je bila dosežena 10 minut po vkapanju in zmanjšana na raven, nižjo od spodnje meje zaznavanja (10 pg / ml) v manj kot 1 uri po dajanju zdravila. Srednje vrednosti Cmax (26,2 in 26,6 pg / ml) in AUC0-zadnje (394,3 in 431,9 pg / min / ml) so bile skoraj enake 1. in 8. dne, kar kaže, da je bila v prvem tednu zdravljenja dosežena stabilna koncentracija; drog. Med dozirnimi oblikami z konzervansom in brez konzervansa niso bile ugotovljene statistično značilne razlike v sistemski biološki uporabnosti. V študiji na kuncih je bila primerjava absorpcije tafluprosta v humor po enkratni vkapitvi oftalmične raztopine tafluprosta 0,0015% z konzervansom in brez konzervansa.
Vezava kisline tafluprosta na humani serumski albumin in vitro je 99%, pri čemer je koncentracija tafluprostne kisline 500 ng / ml.
Glavna presnovna pot tafluprosta v človeškem telesu, ki je bila testirana in vitro, je hidroliza, ki tvori farmakološko aktiven presnovek, tafluprost kislino, ki se nato presnavlja z glukuronizacijo ali beta oksidacijo, da nastane farmakološko neaktivna 1,2-dinor in 1,2,3,4- tetranor kisline tafluprost, ki se lahko izpostavijo glukuronidaciji ali hidroksilaciji. Encimski sistem citokroma P450 ni vključen v presnovo kisline tafluprosta. V študiji, ki je bila izvedena na tkivu roženice kuncev z rafiniranimi encimi, je bilo ugotovljeno, da je karboksilesteraza glavna esteraza, odgovorna za hidrolizo estrov taifluprost kisline. Butirilkolinesteraza, ne pa tudi acetilholinesteraza, lahko spodbuja tudi hidrolizo. V študiji na podganah po enkratnem vkapanju 3H-tafluprosta (0,005% oftalmične raztopine, 5 μl / oko) v obeh očesih 21 dni je bilo v iztrebkih odkritih približno 87% celotnega radioaktivnega odmerka. Približno 27–38% celotnega odmerka se je izločilo z urinom in približno 44–58% v blatu.
Taflotanske kapljice so namenjene zmanjšanju povišanega intraokularnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z odprtim kotom in očesno hipertenzijo kot monoterapijo pri bolnikih, ki imajo kapljice za oko brez konzervansa; z nezadostnim odzivom na zdravila prve izbire; ne prenašajo zdravil prve izbire ali imajo kontraindikacije za ta zdravila.
Tafluprost je namenjen bolnikom, starejšim od 18 let.
Priporočeni odmerek je 1 kapljica Taflotana v konjunktivno vrečko prizadetega očesa (oči) 1-krat na dan, zvečer.
Zdravilo v določenem odmerku je treba vzeti strogo 1 čas / dan, ker pogostejša uporaba lahko zmanjša učinek zmanjšanja IOP.
Samo za enkratno uporabo. Vsebina ene kapalke je dovolj za vkapanje v obe očesi. Preostali izdelek je treba takoj po uporabi zavreči.
Starejšim bolnikom prilagoditev odmerka ni potrebna.
Varnost in učinkovitost tafluprosta pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani, podatki o uporabi niso na voljo.
Učinkovitost in varnost tafluprosta pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter in / ali ledvic niso preučevali, zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila v tej skupini bolnikov.
Da bi zmanjšali tveganje za zatemnitev kože veke, morajo bolniki odstraniti odvečno raztopino s kože.
Kot pri uporabi drugih kapljic za oči priporočamo tudi nazolakrimalno okluzijo - mehko zapiranje vek po vkapanju zdravila. To lahko zmanjša sistemsko absorpcijo zdravil, ki se vkapajo v konjunktivno vrečko.
Pri uporabi večih lokalnih oftalmičnih zdravil morajo biti intervali med njihovo uporabo vsaj 5 minut.
V kliničnih študijah je bilo več kot 1400 bolnikov zdravljenih s tafluprostom s konzervansom - bodisi kot monoterapija ali kot dodatno zdravilo za zdravljenje s timololom 0,5%. Najpogosteje poročani neželeni učinek, povezan z zdravljenjem, je bila konjuktivna injekcija. Opazili so ga pri približno 13% bolnikov, ki so sodelovali v kliničnih študijah tafluprosta v Evropi in ZDA. V večini primerov je bila hiperemija zmerna in je povzročila prekinitev zdravljenja v povprečju pri 0,4% bolnikov.
Naslednji neželeni učinki, povezani z zdravljenjem, so bili opisani med kliničnimi preskušanji pri jemanju tafluprosta v Evropi in Združenih državah po njihovi največji možni ekspanziji 24 mesecev.
V vsaki skupini učinkov, združenih v pogostnosti manifestacije, so prikazani neželeni učinki glede na stopnjo resnosti v padajočem vrstnem redu.
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/taflotan.html