"Zdravje in lepotaMedicina za zdravjeAvizor kapljice za oko
Dekorativna kozmetika Lak za nohte, maskara, senčilo za oči, Aliexpress, sijaj za ustnice, šminka... Nega kože Kozmetika Šampon, krema za obraz, maska za obraz, gel za prhanje, maska za lase, krema za... t, Kozmetična torba, nalepke za nohte, ščetka za ličila, ščetka za ličila, oriflame... Tehnika zdravja in lepote parfumerije
Športna oprema Športna prehrana, Kolesa, Aliexpress, Fitnes program, Torneo, Simulator... Zdravstveni izdelki prehranska dopolnila, zobna pasta, vitamini, blazinice, Aliexpress... Hujšanje Leovit, Evalar, Sibirska vlakna, Floresan (Floresan), Guam... Diete Sport / Fitness klubi Moskva, Sankt Peterburg, Jekaterinburg, Samara, Nižni Novgorod, Kazan... Lepota, zdravje - drugačni
Danes namesto tradicionalnih očal veliko ljudi izbere kontaktne leče za korekcijo vida. Praviloma svojo izbiro pojasnjujejo s preprostim udobjem. Toda kljub razvoju te veje oftalmologije, se morate zavedati nekaterih slabosti uporabe kontaktnih leč. S stalno obrabo leče lahko povzroči naprezanje oči in posledično nelagodje.
Pogosto se uporabniki kontaktnih leč soočajo s problemom povečane suhe oči. V tem primeru oftalmologi priporočajo pitje več tekočine, odmori na računalniškem monitorju in uporaba posebnih vlažilnih kapljic za oči.
Kapljice za oko so terapevtska in profilaktična sredstva, ki so zakopana v oči za zdravljenje, hidracijo ali profilakso.
Kapljice za oči so lahko različne:
Zdravilo Avizor Moisture Drops 15 ml Antiinflamatorno: hormonske ali nesteroidne kapljice. V hormonske vključujejo kapljice, kot so: "deksametazon", za nesteroidne "Indocollir", "diklofenak". Antibakterijske kapljice so predpisane za zdravljenje vnetnih očesnih bolezni, ki jih povzročajo protozoe in bakterije (blefaritis, keratitis). Kapljice “Floksal”, “Albucid” so antibakterijske. Vitaminske kapljice stimulirajo presnovne procese v očesnem tkivu. Uporabljajo se za zdravljenje distrofičnih in starostno spremenjenih sprememb (katarakta, zamračenje roženice). To so kapljice »Taufon«, »Kvinaks« in druge, vlažilne kapljice so namenjene ljudem, katerih delo je povezano s povečanim obremenjevanjem oči (»Oftagel«, »Sistain« itd.). Obstajajo adrenoblokerji, ki zmanjšujejo nastajanje intraokularne tekočine ("Timolol", "Trusopt"), kot tudi kapljice, ki izboljšujejo odtok intraokularne tekočine ("Travatan", "Pilokarpin"); sredstva za kombinirano izpostavljenost ("Fotil", "Proksofilin"). Take kapljice se sproščajo strogo v skladu z receptom oftalmologa. Vasokonstriktorske kapljice so namenjene odpravi patološkega procesa ("Ocmetil", "Vizin"). Protialergijske kapljice so namenjene za zdravljenje različnih alergijskih manifestacij (sezonske, reakcije na kozmetiko itd.). Mnogi od njih ("hidrokortizon", "alergodil") vsebujejo hormone v svoji sestavi, zato jih je treba uporabljati le tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Kapljic za oko se ne sme uporabljati neprekinjeno. Dokončati morate celoten tečaj, nato pa si vzemite odmor in se posvetujte z zdravnikom.
Avizor Comfort kapljice
Vlažilne kapljice bodo pomagale odpraviti povečano suhost oči in izboljšati prenosljivost kontaktnih leč.
Veliko ljudi se srečuje z občutkom suhih oči, predvsem pa s tistimi, ki morajo zaradi narave svoje dejavnosti dolgo ostati pri računalniškem monitorju. Problem sušenja se poslabša v primeru nošenja kontaktnih leč. Oči postanejo rdeče, pojavijo se nelagodje, utrujenost in drugi neprijetni simptomi.
Tako uporabniku ni treba odstraniti leč skozi dan, dovolj je samo uporabiti kapljice. Večina kapljic pa se lahko odlično kombinira s trdimi in mehkimi kontaktnimi lečami.
To se zgodi zaradi dejstva, da v procesu nenehnega nošenja leč oči začnejo doživljati pomanjkanje solzilne tekočine. Vlažilne kapljice ustvarjajo ta film na očesu, saj imajo kompozicijo, podobno naravni solzi. Kapljice odpravijo rdečico in lajšajo pekoč občutek.
Praviloma so v teh kapljicah prisotne naslednje sestavine:
glicerin; Povidon; natrijev hialuron.
Vse te snovi so mazalne in ko utripa zelo hitro porazdeljene po očesu. Poleg tega ne vplivajo na sliko. Nekatere kapljice za oko ne le izboljšajo proces nošenja leč, ampak tudi pripomorejo k zmanjšanju utrujenosti oči v pogojih močnega vidnega stresa.
Kapljice za leče BL Renu Multiplus 60 ml
Danes lekarne ponujajo širok izbor kapljic za oko, ki pomagajo odpraviti suhost in draženje oči, ko nosite leče. Sredstva se razlikujejo po sestavinah, stopnji prepustnosti kisika, življenjski dobi in pogojih uporabe.
Najbolje je, da izbiro kapljic zaupate oftalmologu. Strokovnjak bo upošteval individualne značilnosti pacienta ter značilnosti uporabljenih kontaktnih leč in na tej podlagi predpisal določeno zdravilo.
Ne kupujte najcenejše možnosti. Oči so eden najpomembnejših organov za človeka, zaradi česar dobimo večino informacij o svetu okoli nas. Zato je bolje kupiti kakovostna zdravila.
Bodite pozorni na sestavo sredstev, navedenih v navodilih, kot tudi seznam možnih stranskih učinkov in kontraindikacij. Nekatere vrste vlažilnih kapljic za oči niso priporočljive za otroke kot tudi za nosečnice in doječe ženske. Pri nakupu kapljic morate preveriti datum izteka roka uporabe, tako da se zdravilo ne izkaže za zamudo.
Vlažnost kapljic enodoza
Za uporabnike kontaktnih leč so kapljice nepogrešljive. Ko je leča med roženico in veko, se pospeši izhlapevanje solzilne tekočine, kar povzroči povečano suhost oči. Za pomoč pri spopadanju s tem bo pomagalo kapljice.
Vlažilne kapljice bodo »življenje« tudi za ljudi, ki delajo za računalnikom že dolgo časa. Priporočljivo je, da jih uporabite za tiste, ki delajo v prašnem prostoru, kjer je raven vlažnosti znižana.
Katere kapljice danes uporabljajo uporabniki najpogosteje? Preberite več možnosti:
"Obisk". Zelo nežne kapljice z blagim učinkom in brez neželenih učinkov. "Visin" se lahko uporablja dolgo časa, vendar se morate najprej posvetovati z zdravnikom. V vsako oko naložite eno do dve kapljici. Zdravilo začne delovati po 5-10 minutah: jasnost vida se poveča, valovi izginejo, napetost pa se zmanjša. Vizomitin. To je analog "Vizin", ki spada v skupino keratoprotektorjev. Zdravilo se uspešno bori proti sindromu suhega očesa in normalizira delovanje solne žleze. Ni stranskih učinkov in kontraindikacij, se uporablja 1-2 kapljic večkrat na dan. Začne delovati po 5-7 minutah. "Vizomitin" je predpisan tudi za sive mrene, konjunktivitis, vendar le kot dodatno sredstvo. Oksial. Druga priljubljena vlažilna krema, katere glavna sestavina je hialuronska kislina. Zdravilo odpravlja suhost in draženje oči, prispeva k hitri obnovitvi celic roženice, odpravlja vnetni proces. Uporablja se podobno kot prejšnja orodja. Ne zazna primerov kapljic prevelikega odmerjanja, zato jih lahko uporabite, kot je potrebno. "Hilo-oblačilo". Te kapljice se pogosto uporabljajo pri nošenju kontaktnih leč, saj pomagajo odpraviti suhost in draženje, odpraviti vnetje, rdečico in se boriti proti alergijski reakciji. "Hilo-dresser" kaplja eno ali dve kapljici v vsako oko večkrat na dan. Sistayn Ultra. To je polimerna raztopina, ki ne krši strukture roženice očesa, odpravlja alergijske manifestacije, vnetni proces in ima tudi izrazit vlažilni učinek. Sistayn Ultra zagotavlja udobje za oči in pomaga ohranjati visoko ostrino vida. Innox. To hipoalergeno zdravilo ima naravno sestavo, pomaga odpraviti simptome hudega suhega očesa, lajša draženje in lajša stres, zagotavlja oči potrebnemu počitku. "Innox" začne delovati takoj po vkapanju. "Naravna solza." Kapljice so popoln analog človeških solz, zagotavljajo visoko kakovost in dolgotrajno hidracijo. Uporabljajo se lahko tudi za novorojenčke. Za "naravni trg" je značilen blag učinek na posušeno roženico. Uporablja se podobno kot prejšnja zdravila.
Stroški vlažilnih kapljic za uporabnike leč so praviloma odvisni od proizvajalca, kakor tudi od sestave, količine zdravila in njegovega spektra delovanja (od 200 do 800 rubljev). Najbolj dostopna orodja so Vizin in Oxial.
Kapljice Maxima Revital
Dobre kapljice morajo biti brez konzervansov; Za take pripravke je praviloma značilen kratek rok trajanja. Ne smemo pozabiti, da je destilirana voda, ki je v sestavi kapljic, pri sobni temperaturi odličen medij za razmnoževanje patogenov. Zato je treba vsako vlažilno zdravilo hraniti v hladilniku in ga ne smete uporabljati po preteku roka uporabnosti.
Istočasno ni treba zakopavati hladnih kapljic v očeh, saj lahko zaradi strmega padca temperature pride do različnih neprijetnih posledic in učinek njihove uporabe morda ni tako izrazit. Optimalna rešitev je, da zdravilo vzamete iz hladilnika pred uporabo in ga rahlo segrejete, na primer pod vročo vodo, in ga po uporabi ponovno postavite v hladilnik.
Upoštevajte, da so ljudje, ki občasno uporabljajo kontaktne leče in alergije, na voljo v hermetično zaprtih ampulah. Ena ampula je namenjena za enkratno uporabo. To je najbolj varno in priročno.
Uporabnik leč in vlažilnih kapljic ne sme pozabiti na pravila higiene. Pred uporabo kapljic dobro umijte roke z milom in vodo. Milijoni različnih mikroorganizmov se zberejo v človekove roke, ki jim ne sme priti v oči. Vsaka okužba, ki se vnese v oko skozi slabo oprane roke, se zelo hitro razvije pod lečo in lahko privede do neprijetnih posledic.
Ciba raztopina Aosept plus 360 ml
Treba je zagotoviti sterilnost konice pipete, ki je skoraj v stiku z očesom. Ne dotikajte se ga z rokami, ne poskušajte ga pripeljati blizu veke. Po vsaki uporabi zavrtite steklenico. Občasno obrišite konico pipete s posebno raztopino za razkuževanje. Ne dovolite tujcem, da uporabijo kapljice: tako se lahko okužite z različnimi boleznimi.
Če se držite vseh zgoraj navedenih pravil in redno opravljate pregled pri oftalmologu, lahko svojim očem čimprej zagotovite popolno udobje in jih čim prej razbremenite suhosti. Zato je pomembno, da spremljamo stanje oči, saj nam dajejo večino informacij o svetu. Zdravje vaših oči je v veliki meri odvisno od vašega odnosa do sebe.
http://lechi-glaz.ru/komfort-kapli-dlya-glaz/Osnovne zahteve, ki jih morajo izpolnjevati kapljice za oči:
• 1. Zagotavljanje sterilnosti.
To je ena od glavnih zahtev. Še posebej nevarna kontaminacija očesnih kapljic s pyocyanic palico in Staphylococcus aureus. Prišlo je do številnih primerov slepote, ki so se pojavili zaradi vkapanja nesterilnih kapljic za oko. Mikrobiološka kontaminacija povzroča tudi nestabilnost kapljic za oko med shranjevanjem. Nekaj dni po proizvodnji so vidni znaki mikrobne kontaminacije v nesterilnih kapljicah za oči - usedline, plesni, usedline.
Sterilnost očesnih kapljic se doseže z enakimi metodami kot sterilnost injekcijskih raztopin - pripravek v aseptičnih pogojih in z uporabo ene ali druge metode sterilizacije. Način sterilizacije kapljic za oči je odvisen od odpornosti zdravila v raztopinah na temperaturne učinke. V zvezi s tem lahko kapljice za oko razdelimo v tri skupine.
Prva skupina vključuje kapljice za oko, ki jih je mogoče 8 do 12 minut sterilizirati s paro pod pritiskom, brez dodajanja stabilizatorjev. Ta amidopirina rešitve, atropin sulfata, borova kislina, dikoina, kalijev jodid, kalcijev klorid, natrijev klorid, nikotinska kislina, pilokarpin hidroklorid, neostigmin, riboflavin, sulfopiridazin - natrijev furatsilina, cinkov sulfat, efedrin hidroklorid in Eyedrops vsebujejo riboflavin v kombinaciji z askorbinsko kislino in glukozo itd.
Druga skupina vključuje kapljice za oko z dodatkom stabilizatorjev, ki jih lahko steriliziramo s paro pod pritiskom ali pretočno paro. Kapljice te skupine so naštete spodaj, ko razmišljamo o kemičnih kapljicah za oko.
Skupina 3 vključuje kapljice za oko, ki vsebujejo termolabilne snovi, ki jih ni mogoče sterilizirati s toplotnimi metodami (benzilpenicilin, streptomicin sulfat, collargol, protargol, resorcinol itd.). Za sterilizacijo takšnih laserskih kapljic lahko uporabimo filtracijo skozi mikroporozne sterilne filtre.
Kapljice za oko, pripravljene aseptično ali sterilno, lahko med uporabo okužijo mikroorganizmi. V zvezi s tem je treba kapljice za oko dodati konzervanse, ki preprečujejo rast in razmnoževanje mikroorganizmov, ujetih v kapljice za oko, in pomagajo ohraniti njihovo sterilnost v celotnem času uporabe. Uporabljajo se naslednji konzervansi: klorbutanol hidrat (0,5%), benzil alkohol (0,9%), estri paraoksibenzojske kisline (nipagin in nipazol, 0%), soli kvaternih amonijevih baz (benzalkonijev klorid, 0) 1%, sorbinska kislina (0,05 - 0,2%).
Skupina oftalmologov iz Leningrada je kot konzervans za kapljice za oko predlagala dodajanje mešanice, ki jo sestavljajo 0,2% levomicetina in 2% borove kisline.
• 2. Zagotavljanje odsotnosti mehanskih vključkov.
Po analogiji z injekcijskimi raztopinami se kapljice za oko filtrirajo skozi steklene, papirne ali membranske filtre s hkratno sterilizacijo.
Ker filtriranje povzroča velike izgube, kar se odraža v natančnosti koncentracije zdravil v očesnih kapljicah, zlasti pri zelo nizkih koncentracijah zdravil, se zatekajo k uporabi koncentriranih raztopin.
• 3. Zagotavljanje udobja.
V večini primerov je neugodje pri uporabi očesnih kapljic posledica razlik med osmotskim tlakom in vrednostjo pH kapljic za oko s tistimi v solzi tekočini.
Običajno ima lakrična tekočina osmotski tlak, enako kot krvna plazma in izotonična (0,9%) raztopina natrijevega klorida. Zaželeno je, da imajo kapljice za oči takšen osmotski tlak. Odstopanja so dovoljena in dokazano je, da kapljice za oko povzročajo nelagodje pri koncentracijah od 0.7 do 1.1%.
Včasih zdravniki predpišejo hipertonične kapljice za oči, ker imajo hitrejši, zlasti protimikrobni učinek. Otroci pa slabo prenašajo hipertonične kapljice za oči.
Na udobje kapljic za oči močno vpliva pH vrednost. Večina kapljic za oko ima pH med 4,5 in 9.
Optimalna vrednost je 7,4. Pri pH> 9 in. T
http://www.pharmspravka.ru/farmatsevticheskie-vorosyi-i-otvetyi/kakie/kakie-trebovaniya-predyavlyayutsya-k-glaznyim-kap.htmlOčesna sluznica ima zelo visoko občutljivost.
Vstavljanje zdravil v konjunktivno vrečko povzroča nelagodje pacientu ne zaradi mehanskega stika, temveč zaradi neskladja med vrednostmi pH in osmotskim tlakom kapljic očesa do vrednosti pH in osmotskega tlaka solzilne tekočine.
Običajno imata lakrična tekočina in krvna plazma osmotski tlak, enak osmotskemu tlaku izotonične raztopine natrijevega klorida (0,9%). Eksperimentalno je bilo dokazano, da bolniki, ki so prejeli kapljice za oči, katerih parametri osmotskega tlaka so bili od 0,7 do 1,1%, tj. če so kapljice za oči skoraj izotonične, so udobne za uporabo.
Težava pa je v tem, da je v oftalmološki praksi pogosto potrebna uporaba zdravil, ki naredijo kapljice za oko hipotonične in hipertonične. Včasih je to posledica, na primer, dejstva, da imajo hipertonične kapljice za oči bolj izrazit terapevtski učinek, zlasti protimikrobno. Kapljice pod 0,7% ekvivalentne koncentracije natrijevega klorida morajo biti izotonizirane na 0,9% ekvivalentne koncentracije natrijevega klorida. Za te namene se uporabi nitrat, sulfat ali natrijev klorid, zato je treba upoštevati kompatibilnost izotonirne snovi z zdravilom. Izračun količine izotonizirajoče snovi se običajno izvede z uporabo izotoničnih ekvivalentov zdravil za natrijev klorid. Če je zdravilo na recept potrebno v majhni količini (približno stotinke grama na 10 ml raztopine), se pri izračunu potrebne količine natrijevega klorida za izotoniranje ne upoštevajo, saj skoraj ne vplivajo na osmotski tlak očesnih kapljic.
Uporabljene raztopine protargola in collargola se ne izotonizirajo, ker so izotonizirajoče snovi močni elektroliti, ki imajo lahko koagulacijski učinek.
Posebne recepte je treba obravnavati kot kapljice za oči, katerih sestavine skupaj povečajo osmotski tlak kapljic nad 1,1% koncentracije natrijevega klorida.
Če zdravnik predpiše kapljice za oko v hipotonični koncentraciji, si farmacevt sam pri pripravi raztopine prizadeva za izotoničnost. V tem primeru uporabimo izotonične ekvivalente zdravil za natrijev klorid v skladu z določbami Državne farmakopeje.
Vrednost pH ima velik vpliv tudi na udobje uporabe kapljic za oko. Kapljice za oko so relativno udobne, imajo pH od 4,5 do 9,0, ker je povprečna pH vrednost solze tekočine 7,4 (s stališča tolerance je ta kazalnik najbolj ugoden).
Učinki, ki nastanejo zaradi vkapanja kapljic za oko s pH manj kot 4,5 ali več kot 9,0, so naslednji: občutek pečenja, krči, trganje.
PH kapljic za oko se prilagodi z dodajanjem raztopin puferskih topil. Da bi dosegli toleranco kapljic za oko, je treba ohraniti terapevtski učinek in stabilnost zdravilnih učinkovin. Pufrska topila dodamo sestavi kapljic za oko za individualni pripravek po navodilih zdravnika.
http://www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11717.htmlKapljice za oko so tekoča oblika, namenjena vkapanju v oko. To so vodne ali oljne raztopine ali tanke suspenzije zdravilnih snovi.
Kapljice za oko imajo pomembno mesto pri pripravi lekarn in predstavljajo do 10-40% intra-tekočih pripravkov. Njihova sestava je zelo raznolika. Oso- ( Kapljice za oko se pogosto predpisujejo z vitamini (askorbinska kislina, tiamin bromid, riboflavin), antibiotiki (benzilpenicilin, levo, miketin, neomicin itd.), Cinkov sulfat in kislina-1., veliko borov, natrijevega sulfacila, soli različnih "alkaloidov" (atropin sulfat, pilokarpin hidroklorid itd.). Trenutno se v oftalmološki praksi uporablja okoli 80 zdravilnih učinkovin in veliko število različnih kombinacij. Suspenzije (kortizon, hidrokortizon itd.), Ki se uporabljajo kot kapljice za oko, se pripravijo v tovarnah: velikost delcev 10-12 mikronov (kot za injekcije), ki je varna za oko. Običajno se v pogojih lekarn takšne suspenzije samo razredčijo s sterilnimi topili. Dvokomponentne kapljice za oko v formulaciji lekarn do 35% in štirikomponentne kapljice za oko na 22%.
Farmacevtska industrija proizvaja
kapljice za oko še vedno niso dovolj. V lekarnah se pripravijo predvsem kapljice za oko.
Do sredine našega stoletja je veliko lastnosti kapljic za oči, kot je nesterilnost; kot resne pomanjkljivosti so veljale nestabilnost, pojav neudobnih pojavov pri uporabi številnih rešitev, kratko trajanje terapevtskega delovanja in iracionalno pakiranje. Kot rezultat številnih raziskav so bili razviti kazalniki kakovosti kapljic za oči, načini za zagotovitev teh kazalnikov, ustrezna ureditev pa je bila vključena v farmakopejo. V naši državi se je v GF X prvič pojavil splošni članek "Guttae ophthalmicae". Članek je bil sestavljen na Oddelku za tehnologijo zdravilnih oblik I MMI. IM Sechenov.
Glavne medsebojno povezane zahteve, ki jih morajo izpolnjevati kapljice za oko (indikatorji kakovosti): sterilnost, pomanjkanje mehanskih nečistoč, udobje (izotoničnost, optimalna pH vrednost), kemijska stabilnost, podaljšanje delovanja.
23. 2.1. Zagotavljanje sterilnosti
Sterilnost je ena glavnih zahtev za kapljice za oko. Uvedba (namestitev) nesterilnih kapljic za oči je velika nevarnost. Še posebej nevarna kontaminacija očesnih kapljic s pyocyanic palico in Staphylococcus aureus. Tuja literatura opisuje številne primere slepote, ki jih je povzročila namestitev nesterilnih kapljic za oči. Mikrobiološka kontaminacija povzroča tudi nestabilnost kapljic za oko med shranjevanjem. Nekaj dni po proizvodnji so vidni znaki mikrobne kontaminacije v nesterilnih kapljicah za oči - usedline, plesni, usedline.
Sterilnost očesnih kapljic se doseže z enakimi metodami kot sterilnost injekcijskih raztopin - s pripravo v aseptičnih pogojih in z uporabo ene ali druge sterilizacijske metode, ki jo je sprejel GF.
Metoda sterilizacije kapljic za oko je odvisna od stabilnosti zdravilnih snovi v raztopinah
izpostavljenosti temperaturi. Nomenklatura zdravilnih snovi, ki se uporabljajo v oftalmologiji v obliki kapljic za oko, približno dve tretjini, sovpada z nomenklaturo snovi, ki se uporabljajo v obliki injekcijskih raztopin. Da bi zagotovili sterilnost kapljic za oči, lahko v mnogih primerih uporabimo metode sterilizacije, ki so bile uporabljene za iste injekcijske raztopine GF, FS, VFS, naročil in navodil Ministrstva za zdravje ZSSR. Po analogiji z injekcijskimi raztopinami lahko kapljice za oko razdelimo v 3 skupine.
Prva skupina vključuje kapljice za oko, ki jih lahko 8 do 12 minut steriliziramo s paro pod pritiskom ali pa v teku 30 minut brez dodajanja stabilizatorjev. To so raztopine amidopirina, atropin sulfata, borove kisline, dikaina, kalijevega jodida, kalcijevega klorida, natrijevega klorida, nikotinske kisline, pilokarpin hidroklorida, prozerina, riboflavina, sulfopiridazina, furacilina, cinkovega sulfata, efedrin hidroklorida, kapljice za oči, ki vsebujejo riboflavin, v kombinaciji z askorbinsko kislino in glukozo itd. Druga skupina vključuje kapljice za oči z dodatkom stabilizatorjev, ki jih je mogoče sterilizirati s paro pod pritiskom ali tekočo paro. Priprava očesnih raztopin te skupine je obravnavana spodaj v poglavju »Zagotavljanje kemijske stabilnosti kapljic za oči«.
Zadnja tretja skupina vključuje kapljice za oko, ki vsebujejo termolabilne snovi, ki jih ni mogoče sterilizirati s toplotnimi metodami (benzilpenicilin, streptomicin sulfat, collargol, protargol, resorcinol itd.). Filtriranje skozi mikroporozne sterilne filtre se lahko uporabi za sterilizacijo takšnih kapljic.
Za preverjanje sterilnosti kapljic za oči, ki se proizvajajo v lekarnah, so odgovorne sanitarno-epidemiološke postaje (SES).
Kapljice za oko, pripravljene aseptično ali sterilno, lahko med uporabo okužijo mikroorganizmi. V zvezi s tem je treba kapljice za oko dodati konzervanse, ki preprečujejo rast in razmnoževanje mikroorganizmov, ujetih v kapljice za oko in
ohraniti njihovo sterilnost v celotnem obdobju uporabe. Trenutno se široko izvaja konzerviranje oftalmičnih doznih oblik. Brez konzervansov se kapljice za oko v tujini pripravijo le, če obstaja poseben znak zdravnika (na primer med očesnimi operacijami).
Za oftalmična zdravila so predlagali naslednje konzervanse: klorobutanol hidrat (0,5%), benzilalkohol (0,9%), estri paraoksibenzojske kisline (nipagin in nipazol, 0,2%), kvaternarne amonijeve soli (benzalkonijev klorid). 0,01%), sorbinska kislina (0,05 - 0,2%), itd.
Skupina oftalmologov iz Leningrada je predlagala, da se kot konzervans za kapljice za oko doda mešanica, ki vsebuje 0,2% levomycetina in 2% borne kisline (celotne prostornine).
23.2.2. Zagotavljanje odsotnosti mehanskih vključkov
Za te kapljice za oko, ki so vodne raztopine zdravilnih snovi, se ta zahteva izvaja na enak način kot za injekcijske raztopine, to je filtriranje skozi steklo (št. 3), papirni ali membranski filtri s hkratno sterilizacijo. Ko masovno proizvodnjo kapljic za oči v lekarni, je priporočljivo uporabiti napravo za filtriranje kapljic za oči, ki ji sledi pakiranje. Naprava je sestavljena iz valja s cevjo, ki se priključi na merilno napravo birete; jeklenka je zaprta z zamaškom z dvema luknjama, v enega od njih je vstavljen lijak s porozno ploščo, v drugo pa je vstavljena cev za vodno črpalko. Naprava je nameščena na standardnem laboratorijskem stojalu. Naprava se enostavno in hitro razstavi za dnevno pranje in sterilizacijo. Vsak lijak ima nalepko - za filtriranje katere posebne rešitve je namenjena. Uporaba naprave zagotavlja čistost raztopin, povečuje produktivnost dela 2,5-3 krat.
Pri izdelavi kapljic za oko po receptih po 5-10 ml v procesu filtriranja lahko uporabite 420
pojavljajo se relativno velike izgube rešitev na filtrirnih materialih, zlasti papirja. Da bi se izognili tem izgubam, je priporočljivo uporabiti metodo filtriranja, ki je opisana v poglavju
Na natančnost koncentracije zdravilnih snovi v kapljicah za oči vpliva natančnost tehtanja snovi, zlasti v primeru, ko je predpisana količina manjša od 0,05 g.od - uporaba koncentriranih raztopin. Zahteve za proizvodnjo, pakiranje, pečatenje in shranjevanje koncentriranih raztopin so podobne zahtevam za kapljice za oko. Za proizvodnjo očesnih kapljic uporabite: 0,02% raztopino riboflavina, 4% raztopino borove kisline, 2% raztopino cinkovega sulfata, 2% ali 10% raztopino askorbinske kisline itd. Seznam koncentratov in čas njihovega skladiščenja je določen v nalogu Ministrstva za zdravje ZSSR št. 04/30/85 pri uporabi koncentriranih rešitev, je treba paziti na njihovo kakovost. Spremenjene rešitve niso dovoljene.
23..2.3. Zagotavljanje udobja
Veliko kapljic za oči povzroča nelagodje med vkapanjem, kar je v literaturi označeno z izrazom »nelagodje« - neprijetnost. V večini primerov je nelagodje posledica neskladja med osmotskim tlakom in pH vrednostjo kapljic za oko s tistimi v solzi tekočini. Običajno ima lakrična tekočina osmotski tlak, enako kot krvna plazma in izotonična (0,9%) raztopina natrijevega klorida. Zato je zaželeno, da imajo kapljice za oči takšen osmotski tlak. Vendar pa je bilo dokazano, da kapljice za oko ne povzročajo neprijetnih občutkov, če njihov osmotski tlak ustreza osmotskemu tlaku natrijevega klorida v koncentraciji od 0,7% do 1,1% raztopine, t.j. če so kapljice za oko približno izotopne.
Oftalmologi predpisujejo izotonične in hipo- in hipertonične kapljice za oči. Primeri izotoničnega, hipertoničnega in hipotoničnega
Tabela 23.1. Izo-, hiper- in hipotonične kapljice za oči
Potrebna količina natrijevega klorida za izo-nirovaniya, g
http://cyberpedia.su/5xac46.htmlKapljice za oči Licontin Comfort - zdravilo, ki nima terapevtskih lastnosti in se uporablja za nadaljnje vlaženje oči in odpravljanje nelagodja pri nošenju kontaktnih leč.
Takšno orodje se pogosto predpisuje ljudem, ki prvič uporabljajo kontaktno optiko in se močno uporabljajo za prisotnost tujega predmeta v obliki leče na površini zrkla.
Takšno orodje se lahko uporablja z vsakodnevno uporabo optike katerekoli vrste (torične, trde ali mehke leče).
Uporaba takšne rešitve nima destruktivnega učinka na same leče: ne motijo ali motijo njihove strukture.
Poleg tega zdravilo izloča suhe oči in jih vlaži, kar je pomembno med prilagoditvenim obdobjem, ko se oseba navadita leče.
Še posebej pomembna je uporaba takih kapljic za otroke, ki so daljše prilagojene kontaktni optiki.
Likontin udobne kapljice imajo vlažilni in mazalni učinek, ki med vkapanjem tvori tanko zaščitno folijo med lečo in površino zrkla.
Takšno zdravilo ima tudi dezinfekcijski učinek, saj uničuje patogeno mikrofloro, ki pada na veznico (to se zgodi, ko so leče nameščene v primeru higiene).
Film, ki nastane ob stiku kapljic s površino konjunktivalne membrane, je najbližji analog človeških solz.
Zaradi vsebnosti polimerov pa ima višje trdnostne lastnosti, kar preprečuje njegovo razpokanje, medtem ko sam film traja dolgo časa.
Zdravilo se prodaja v standardnih 18-ml vialah, opremljenih s konico kapalke. Raztopina nima barve in je popolnoma pregledna.
Sestavljen je iz:
Zdravilo se priporoča za uporabo v naslednjih primerih:
Kapljice lahko uporabite za odrasle in otroke od trenutka, ko nosite kontaktne leče.
Glede na navodila za uporabo natančno število vkapanj na dan ni regulirano: zdravilo lahko zakopljete na podlagi lastnih občutkov v eni ali dveh kapljicah v konjunktivni vrečki vsakega očesa.
Kemično ta nevtralna raztopina ne pride v stik z drugimi oftalmološkimi pripravki.
Toda pri zdravljenju bolezni z uporabo drugih kapljic je bolje, da zdravljenje z zdravilom Licontin uskladite z zdravnikom.
Glede na to, da je treba vsa terapevtska zdravila absorbirati na površino zrkla in Likontinovo udobje ustvarja film, ki to preprečuje, je treba najprej vzeti zdravilno raztopino.
In le 10 minut kasneje je Likontin navzven.
Če se mazila uporabljajo za zdravljenje, mora biti uporaba zdravil v obratnem vrstnem redu.
V takšnih primerih se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Če se takšni učinki nenehno opazujejo in povzročajo resne neprijetnosti, je bolje zavrniti uporabo kapljic, če izberete primerno nadomestilo med analogi.
Zdravilo je nezahtevno do pogojev shranjevanja, vendar ne prenaša nizkih temperatur, zato ga ni mogoče hraniti v hladilniku.
Od trenutka izdaje lahko neodprto vialo shranimo do leta in pol.
Če morate uporabiti udobje namesto likontin podobnih orodij, lahko izberete eno od naslednjih zdravil:
Ocenjeni stroški takšnih kapljic se gibljejo v razponu od 80 do 100 rubljev, lahko pa dosežejo 120 rubljev na steklenico.
Mnogi ljudje nimajo tega občutka, vendar je težko dati optične izdelke.
V takih primerih se zdravilo lahko uporabi enkrat na dan neposredno pred vgradnjo leč, kaplja dve kapljici raztopine v vsako oko.
»Kontaktne leče nosim dolgo časa.
Toda z leti se ni mogla navaditi na neprijeten občutek prisotnosti v očeh nečesa navzven.
Pred nekaj meseci sem spoznala kapljice udobja, ki pomagajo pri obvladovanju takšnih občutkov, in od takrat uporabljam to orodje za odpravo takšnih neprijetnih simptomov. "
Lyubov Shubinskaya, Dzerzhinsk.
»Ko se je na inštitutu začel slabšati vid, je bila izbira med očali in kontaktnimi lečami.
Nočem nositi očal, ker mi slabo pokvarijo videz, vendar tudi zaradi občutljivih oči nisem mogel popolnoma nositi kontaktnih leč, dokler nisem izvedel za kapljice udobja.
S takšnim orodjem je postalo lažje položiti leče, vendar se ne občutijo čez dan.
Mislim, da se lahko sčasoma navadim na leče in zavrnem takšno pomožno rešitev. "
Natalia Volchkova, Stupino.
V tem videu, oftalmolog govori o sindromu suhega očesa in njegovem zdravljenju:
Udobno zdravljenje je dodatno zdravilo za odpravljanje neprijetnih simptomov, vendar ni primerno za zdravljenje.
Torej, če se neugodje ne pojavi pod vplivom zunanjih dejavnikov, ampak zaradi razvoja oftalmoloških bolezni, je treba izbrati prave terapevtske kapljice, ki so opravili pregled pri oftalmologu.
http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/likontin-komfort.htmlOčesne dozirne oblike so posebna skupina dozirnih oblik, ki se razlikujejo po načinu uporabe - z vkapanjem na sluznico očesa.
Značilnost sluznice očesa je največja občutljivost v primerjavi z vsemi sluznicami telesa. Odziva ostro na zunanje dražljaje: mehanske vključke, nezdružljivost osmotskega tlaka in pH vrednost zdravil, vnesenih v oko na osmotski tlak in pH vrednost solze.
Solza je zaščitna pregrada za mikroorganizme. V zdravem očesu je baktericidno, kar je razloženo s prisotnostjo lizocima. Toda pod patološkimi pogoji očesa je vsebnost lizocima v solarni tekočini bistveno zmanjšana.
Druga zaščitna ovira za mikroorganizme je epitelij roženice. Če je ta ovira poškodovana, potem se nekateri mikroorganizmi hitro razmnožujejo, kar povzroča hudo bolezen, vključno z izgubo vida.
Tako je za izdelavo oftalmičnih doznih oblik potrebno upoštevati anatomske, fiziološke in biokemijske značilnosti organa vida, kot tudi dejavnike, ki vplivajo na terapevtsko aktivnost te skupine dozirnih oblik.
Razvrstitev očesnih doz
Dozirne oblike okularja so razdeljene na 4 vrste:
Kapljice za oko so tekoča oblika, namenjena vkapanju v oko. To so vodne ali oljne raztopine zdravilnih snovi, najpogosteje antiseptiki, anestetiki in snovi, ki zmanjšujejo intraokularni tlak.
Glavna pomanjkljivost očesnih kapljic je nizka biološka uporabnost zdravil, ki je posledica kompleksnega mehanizma sesanja, neučinkovitega načina dajanja (kapljice) in splakovanja zdravil s solzilno tekočino pri utripanju. Ugotovljeno je bilo, da v oko prodre le desetina odmerka zdravila. Zato je zaposleni v lekarni dolžan pacienta obvestiti, kako pravilno nanašati kapljice za oči.
Kako zakopati v oči. Informacije za potrošnike
2. Če je viala s kapljicami čista, pred uporabo preverite raztopino (ali se je barva spremenila, če je oborina).
3. Nagnite glavo nazaj, poglejte strop.
4. S prstom povlecite spodnjo veko navzdol.
5. V votlini, ki se nahaja za spodnjo veko, spustite eno kapljico raztopine iz pipete ali viale. Lahko uporabite ogledalo ali pokličite pomoč.
POMEMBNO: pipeta ali konica stekleničke mora biti čim bližje očesu, vendar se ju ne dotikajte.
6. Če je mogoče, 30 minut ne puščajte utripajoče veke.
7. Da bi povečali učinkovitost vkapanja, s prstom pritisnite na zunanji kot očesa, da ne boste utripali 1 minuto.
8. Tesno zaprite vialo.
Sl. 30.1. Pravilno vkapanje raztopine v oko
30.1. GF ZAHTEVE ZA KOLESE OČI
Kapljice za oči morajo:
- biti pripravljeni v aseptičnih pogojih in biti sterilni;
- opraviti preskuse za mehanske vključke;
- biti udoben pri jemanju (izotonična, izohidrična s solzilno tekočino);
- stabilna v smislu pogosto odprte embalaže. Za stabilizacijo fizikalno-kemijskih, mikrobioloških
in reološke lastnosti kapljic, vbrizganih pomožnih snovi: konzervansi, antioksidanti, zgoščevalci, stabilizatorji, podaljški.
Po ukazu Ministrstva za zdravje? 214 nameščena: koncentracijo in prostornino (ali maso) izotonizacijskih in stabilizacijskih snovi, dodanih kapljicam za oko, je treba navesti ne samo v potnih listih, ampak tudi po receptih.
30.2. TEHNOLOGIJA PROIZVODNJIH KAZALOV
Proizvodnja in kontrola kakovosti sterilnih raztopin v lekarnah poteka v skladu z zahtevami obstoječih GF, smernicami za proizvodnjo sterilnih raztopin v lekarnah, predpisih, naročilih in navodilih.
Tehnologija izdelave kapljic za oko se ne razlikuje od priprave kapljic za notranjo uporabo, ima pa naslednje značilnosti.
30.2.1. Zagotavljanje sterilnosti
V skladu z GF je sterilnost nujna zahteva za vse oftalmične oblike. Sterilnost je pomanjkanje mikrobiološke kontaminacije. Osemenjena zdravila lahko povzročijo okužbo oči, ki lahko vodi do izgube vida.
Očesne dozirne oblike pripravimo v aseptičnih pogojih, podobno kot injekcijske raztopine.
Za pripravo kapljic za oko se uporabljajo sterilna topila: prečiščena voda, izotonične puferske raztopine, olja itd. Sterilne raztopine so pakirane v sterilne viale.
Kapljice za oko morajo biti sterilne.
Metoda sterilizacije kapljic za oko je odvisna od odpornosti zdravilnih snovi v raztopinah na temperaturne učinke in je določena z vrstnim redom MS? 214 od 16.6.1997 (podobno injekciji).
Glede na režim sterilizacije, določen z odredbo MOH? 214, kapljice za oči lahko razdelimo v 3 skupine:
1. Kapljice brez dodatka stabilizatorjev, steriliziranih s paro pod tlakom 1,1 atm in 120 ° C za 8-12 minut ali s tekočo paro 30 minut.
S to metodo se sterilizirajo naslednje raztopine: atropin sulfat, borova kislina, dicainum, kalijev jodid, kalcijev klorid, natrijev klorid, nikotinska kislina, pilokarpin hidroklorid, prozerin, riboflavin, sulfopiridazin natrij, furatsilin, cinkov sulfat, efedrin hidroklorid, in kapljice za oči Riboflavin v kombinaciji z askorbinsko kislino in glukozo itd.
2. Kapljice z dodatkom stabilizatorjev, ki jih lahko steriliziramo s paro pod tlakom ali s tekočo paro (glej dodatek k ukazu Ministrstva za zdravje Ruske federacije? 214).
3. Kapljice, ki vsebujejo termolabilne snovi, ki jih ni mogoče sterilizirati s toplotnimi metodami. Izvedemo sterilizacijsko filtracijo skozi membrano 0,22 μm. V skladu s to tehnologijo so na voljo rešitve: benzilpenicilin, streptomicin sulfat, collargol, protargol, resorcinol, adrenalin hidroklorid, citral itd.
Preverjanje sterilnosti kapljic za oči, ki se proizvajajo v lekarnah, se dodeli okrožnim centrom za sanitarno in epidemiološko spremljanje (CGSEN).
Kapljice za oči morajo vzdrževati sterilnost pri pogosto odprti embalaži.
Kapljice za oko, ne glede na pogoje sterilizacije, so lahko kontaminirane z mikroorganizmi med uporabo (večkratna uporaba iz ene steklenice). Da bi preprečili mikrobiološko kontaminacijo kapljic za oko v postopku nanašanja, je bilo predlagano, da se v sestavo vključijo naslednji konzervansi: klorbutanol hidrat (0,5%), benzilalkohol (0,9%), estri paraoksibenzojske kisline
vi (nipagin in nipazol, 0,2%), soli kvaternih amonijevih baz (benzalkonijev klorid, 0,01%), sorbinska kislina (0,05–0,2%) itd. (tabela 30.1).
Tabela 30.1. Največja koncentracija konzervansov v oftalmičnih raztopinah
Konzervansi ne povzročajo sterilizacijskega učinka. Vnos konzervansov ne zagotavlja sterilnosti, vendar ohranja stalno raven mikrobne kontaminacije v pogojih pogosto odprte embalaže.
Ne glede na prisotnost konzervansov je treba bolnikom svetovati, naj po uporabi tesno zaprejo vialo in pipete zavrejo.
30.2.2. Zagotavljanje odsotnosti mehanskih vključkov
Pri izdelavi farmacevtskih pripravkov je bila uporabljena oprema za filtriranje injekcijskih raztopin.
V primeru izdelave majhnih volumnov (10-30 ml) se uporabi predhodno navlažen in opran filtrirni papir. Filtriranje poteka v predhodno splaknjeni steklenici s filtrirano vodo.
V postopku izdelave so rešitve v skladu z navodili Ministrstva za zdravje Ruske federacije podvržene primarnemu in sekundarnemu nadzoru zaradi odsotnosti mehanskih vključkov? 214.
Primarni nadzor se izvaja po filtraciji in pakiranju raztopine. Hkrati si ogledate vsako steklenico z raztopino. Ko se zaznajo mehanski vključki, se raztopina ponovno filtrira, ponovno pregleda, zatesni, označi in sterilizira.
100% vial z raztopinami, ki so prestale stopnjo sterilizacije pred predelavo in pakiranjem, so prav tako predmet sekundarne kontrole.
Preverjanje kakovosti farmacevtskega pripravka se izvede z ogledom 30 steklenic za odsotnost mehanskih nečistoč. Nadzorni čas je v skladu s tem: od 2 do 5 steklenic s kapaciteto 5-50 ml - 8-10 s.
30.2.3. Zagotavljanje točnosti odmerjanja zdravil
Na natančnost koncentracije zdravilnih snovi v kapljicah za oči vpliva natančnost tehtanja snovi, zlasti v primeru, ko je njena količina manjša od 0,05 g. Izhod iz tega stanja je uporaba koncentriranih raztopin. Zahteve za proizvodnjo, pakiranje, pečatenje in shranjevanje koncentriranih raztopin so podobne zahtevam za kapljice za oko. Za izdelavo očesnih kapljic uporabite: 0,02% raztopino riboflavina, 4% raztopino borove kisline, 2% raztopino cinkovega sulfata, 2, 10% raztopino askorbinske kisline ali kombinirane raztopine, sestavljene iz 2 zdravil. Seznam koncentratov in čas skladiščenja sta določena v nalogu Ministrstva za zdravje? 214.
30.2.4. Zagotavljanje udobja
Udobnost uporabe kapljic za oči je eden od biofarmacevtskih dejavnikov, ki določa odsotnost neprijetnih občutkov med vkapanjem zdravil. Doseženo je z izotoniranjem kapljic za oko ali prilagajanjem pH na raven solze tekočine.
Izotonacijo opravimo tako, da v raztopino vnesemo izračunano količino natrijevega klorida (glej infuzijske raztopine).
Dokazano je, da kapljice za oko ne povzročajo neprijetnih občutkov, če njihov osmotski tlak ustreza osmotskemu tlaku natrijevega klorida v koncentraciji od 0,7 do 1,1% raztopine. Uporaba raztopin z vrednostjo osmotskega tlaka
presega določene meje, povzroči pekoč občutek in draženje očesne sluznice (tabela 30.2).
Tabela 30.2. Sestava izo-, hiper- in hipotoničnih očesnih kapljic
30.2.5. Nastavitev PH
Na udobje kapljic za oči močno vpliva pH vrednost. Povprečni pH teka je 7,4. Relativno udobne za uporabo kapljic, ki imajo pH 4,5
Natrijev bikarbonat in borova kislina se uporabljata za uravnavanje pH vrednosti očesnih kapljic. Prednostno uporabimo puferske raztopine kot topila: borni acetat in fosfat (tabela 30.4). Uporaba klorovodikove kisline ali alkalije je nepraktična, čeprav se pogosto uporablja.
Tabela 30.3. Priporočen pH očesnih kapljic
Opomba: V skladu z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije? 214
Tabela 30.4. Sestava raztopine fosfatnega pufra
Opomba Po USP XXI, str. 1338.
30.2.6. Kemijska stabilnost
Izvaja:
Raven pH vpliva na topnost zdravil (glej rešitve). Da bi preprečili hidrolizo in prenos soli v baze, je potrebno uravnavati pH očesnih raztopin. Nekatera zdravila so lahko izpostavljena oksidativni škodi. Da bi to preprečili, se k očesnim raztopinam dodajo antioksidanti in antikatalizatorji (tabela 30.5, 30.6). Upoštevati je treba, da lahko uvedba nizko valenčnih derivatov žvepla povzroči alergijske reakcije, zlasti pri otrocih.
Tabela 30.5. Dovoljene koncentracije antioksidantov
EDTA ali Trilon B
Opomba Po USP XXI, str. 1338.
30.2.7. Zagotavljanje podaljšanja delovanja
Pomanjkljivost kapljic za oko je kratko obdobje terapevtskega delovanja. To zahteva njihovo pogosto nameščanje, kar je neprijetno za bolnike in zdravstveno osebje, prav tako pa predstavlja nevarnost za oči. Na primer, največji hipotenzivni učinek vodne raztopine pilokarpinijevega klorida pri bolnikih z glavkomom opazimo le 2 uri, zato je treba namestiti kapljice za oko do 6-krat na dan. V tem primeru obstajajo ostra nihanja intraokularnega tlaka. Pogosto nameščanje vodne raztopine izpere tekočino, ki vsebuje lizocim, in s tem ustvarijo pogoje za pojav infekcijskega procesa.
Podaljšanje omogoča zmanjšanje pogostosti instalacij kapljic za oči in hkrati povečanje časa stika z očesnimi tkivi. Podaljšanje dosežemo s povečanjem viskoznosti
kosti. Viskoznost določa hitrost pretoka raztopine zdravilne snovi vzdolž očesne sluznice. Višja je viskoznost raztopine, daljša traja raztopina, višja je biološka uporabnost.
Prva metoda podaljšanja je vključitev viskoznih topil v sestavo očesnih kapljic, ki upočasnijo hitro spiranje zdravilnih snovi iz veznice. Kot take komponente očesnih kapljic uporabljajte olja (rafinirano sončnico, breskvo ali marelice, ribje olje).
Drugi način podaljšanja delovanja očesnih kapljic je povečanje viskoznosti raztopin z uvedbo sintetičnih zgoščevalcev (glej tabelo 30.6). Naravna sredstva za zgoščevanje zmanjšajo mikrobiološko stabilnost zdravila, zato ne uporabljajte.
Stabilizacija raztopin natrijevega sulfacila z uravnavanjem pH in dajanjem antioksidantov
30% raztopina sulfatsil-natrija po recepturi za tovarniško proizvodnjo
10; 20; 30% raztopina sulfacil-natrija, vključno z 10 in 20% - novorojenčkom, v skladu s farmacevtskim receptom
Sulfacil natrij - 300 g Natrijev metabisulfit - 5 g Raztopina natrijevega hidroksida - 1 g do pH
Voda za vbrizgavanje - do 1 l. Pakiranje: steklenice za utekanje. Sterilizacijski pogoji: temperatura 100 ° C - 30 min.
Natrijev sulfacil - 100 g, 200 g,
Natrijev tiosulfat - 1,5 g, 1,5 g, 1,5 g Raztopina 1 M klorovodikove kisline: 3,5 ml; 3,5 ml; 3,5 ml prečiščene vode - do 1 l pH vrednost raztopine je 7,5-8,5 Embalaža: steklenice za utekanje.
Datum izteka - 1 mesec Značilnost: zmanjšanje dražilnega učinka alkalija in natrijevega metabisulfita na očesno sluznico
Opomba Po ukazu Ministrstva za zdravje? 308.
Tabela 30.6. Podaljšanje kapljic za oči
Opomba Po mnenju Odbora za svetovalno presojo FDA za OTC oftalmične izdelke, končno poročilo, dec. 1979
30.3. TARE IN PAKIRANJE ZA PAKIRANJE OPTALMOLOŠKIH REŠITEV
Za oftalmične raztopine uporabite kapalke (Sl. 30.2) in steklenice s steklenimi cevmi, ki so zatesnjene z gumijastimi zamaški in valjane z aluminijastimi kapicami. Steklenice so izdelane iz steklene cevi (droth) znamke NS; steklenice so namenjene pakiranju in shranjevanju zdravil. Steklenice ustrezajo TU 9461-010-00480514-99 (slika 30.2).
Gumijasti zamaški AB so namenjeni zapiranju vial drota z zdravili. Gumijasti zamaški AB ustrezajo TU 38.006108-95.
Kape aluminij K-l (TU 9467-004-39798422-99). Narejene so iz aluminijaste folije debeline 0,2 mm (sl. 30.3).
Sl. 30.2. Stekleničke za kapalnike iz polietilena in stekla
Sl. 30.3. Steklenice iz steklene epruvete (drot) znamke NS; zamaški iz blagovne znamke AB; Aluminijaste kape K-l
V proizvodnem procesu je nujno, da se po prebijanju in kemični obdelavi odstranijo motorna olja.
30.4. Oprema za izdelavo kapljic za oči
Naprava za stiskanje aluminijastih kapic POK-1
(slika 30.4). Namenjen je zapečatenju steklenic s krvnimi nadomestki in infuzijskimi raztopinami ter steklenicami Drot s premerom 20 mm katere koli nosilnosti.
Načelo delovanja: naprava deluje z ročnim pogonom. Stiskanje pokrova se izvede s premikanjem šob v navpični ravnini navzdol; šoba zajame vrat steklenice (steklenice) in se stisne s stiskanjem toroidalne vzmeti.
Glavne značilnosti in prednosti:
- kompaktna, prenosna naprava namiznega tipa;
- majhna teža (ne več kot 5 kg);
- sposobnost hitrega spreminjanja nagubanih glav in stojal;
- enostavnost zamenjave na različne vrste steklenic in steklenic.
Polavtomatski zakatochny PZR-M. Namenjen je za tesnjenje vseh vrst steklenic in steklenic z gladko in vijačno močjo od 10 do 500 ml z aluminijastimi kapicami K-1, K-2, K-3, K-4, K-5 za farmacevtsko in farmacevtsko proizvodnjo. Ustreza zahtevam GMP za farmacevtsko opremo. Produktivnost - do 1300 fl. / Uro
Namestitev črpanja in delnega polnjenja zdravil. Namestitev Kontur-P4 je namenjena filtriranju, črpanju in doziranju tekočih zdravil v množini 5 ml. Uporablja se za vse tekočine, ki omogočajo daljši stik s silikonsko gumo. Z njeno pomočjo se zdravila, biološke in druge tekočine vlijejo v vsebnike od 10 do 400 ml. Njena fluidna pot se enostavno spere in sterilizira.
Načelo delovanja: tekoča snov, ki jo je treba ustekleničiti, se filtrira na vstopu v peristaltično dozirno črpalko, ki skozi peristaltično silikonsko cev in prenosno polnilno glavo dostavi odmerek 5 ml v napolnjeno vialo.
30.5. TEHNOLOŠKA SHEMA PROIZVODNJIH KOLES IN REŠITEV OČI
Nove jedi v notranjosti in zunaj oprati s pitno vodo, namočeno 20-25 minut v čistilnih raztopinah, segretih na 50-60 ° C. Uporablja se tudi gorčična suspenzija 1:20, 0,25% raztopina "Desmol", 0,5% raztopine "Progress", "Lotus", "Asters", 1% raztopina SMC (mešanica sulfanola in natrijevega tripolifosfata 1:10). Ko so zelo umazane, se posode namakajo 2-3 ure v 5% suspenzi gorčice ali raztopini detergenta v skladu s posebnimi navodili.
Oprane posode se 60 minut sterilizirajo z vročim zrakom pri 260 ° C. Uporabljene jedi razkužimo z 1% raztopino.
Sl. 30.4. Naprave POK-1
aktivirani kloramin - 30 min; 3% sveže pripravljene raztopine vodikovega peroksida z dodatkom 0,5% detergenta - 80 minut ali 0,5% raztopine "Desmola" - 80 minut.
Očiščeno vodo uporabljamo sveže pripravljeno in sterilizirano v ustreznem načinu.
Za tesnjenje steklenic uporabite posebne vrste gumijastih zamaškov: IR-21 (silikon), IR-119, IR-119A (butilna guma). Z novim gumijastim čepom odstranimo žveplo, cink in druge snovi iz njihove površine v skladu z navodili. Uporabljeni zamaški se izperejo s prečiščeno vodo in kuhajo v njem 2-krat po 20 minut, steriliziramo pri 121 + 2 ° C 45 minut.
Viale z raztopinami, zatesnjene z gumijastimi zamaški, nadzorujejo odsotnost mehanskih nečistoč. Ko se med primarnim nadzorom raztopine zaznajo mehanski vključki, se prefiltrira.
Po proizvodnji se raztopine analizirajo kemijsko, kar pomeni, da se ugotovi pristnost (kvalitativna analiza) in količinska vsebnost zdravilnih učinkovin, ki sestavljajo dozirno obliko (kvantitativna analiza). Če je pozitivno, zaženite kovinske kape.
Zavite steklenice z raztopinami so označene na aluminijastem pokrovčku, v katerem je navedeno ime, številka serije.
Označene viale dajemo v avtoklav in steriliziramo v skladu z navodili GF, pri čemer upoštevamo prostornino raztopine v posodi. Po sterilizaciji se raztopine analizirajo glede vsebnosti mehanskih nečistoč po naročilu? 308. Zavrnjene viale ni mogoče reciklirati.
Zavrnjene viale se pošljejo v popolno analizo v skladu z zahtevami GF ali FS.
Vzame se vzorec za analizo sterilnosti. V primeru pozitivnega rezultata so označeni in pakirani v valovite škatle. Tipična shema za pridobivanje očesnih raztopin je predstavljena v diagramu 30.1.
Tako se tehnologija za pridobivanje oftalmičnih raztopin praktično ne razlikuje od tehnologije za pridobivanje injekcijskih raztopin, le da je zaradi majhnih količin kapljic za oči pogosto potrebno tehtati snovi iz seznamov A in B, ki tehtajo manj kot 0,05 g, kar je prepovedano z zahtevami farmakopeje. Za premagovanje te ovire je priporočljivo
Shema 30.1. Tehnologija za izdelavo kapljic za oči in oftalmičnih raztopin
uporaba koncentriranih rešitev, katerih sestava in tehnologija sta predstavljeni v nalogu Ministrstva za zdravje Ruske federacije? 214.
30.6 Primeri izdelave kapljic za oči
Izdelava kapljic za oči z raztapljanjem zdravilne snovi Rp: Solutionis Atropini sulfatis 1% - 10 ml
D.S. 2 kapljici 2-krat na dan v levo oko. Po ukazu Ministrstva za zdravje? 214 so navedeni:
- sestava raztopine: 0,1 g atropin sulfata, 0,08 g natrijevega klorida, prečiščena voda do volumna 10 ml;
- pogoji sterilizacije: temperatura 100 ° C - 30 min;
- skladiščenje: v skladu s seznamom A;
- rok uporabnosti: pri temperaturi 3-5 "C - 30 dni.
V aseptičnih pogojih raztopimo 0,1 g atropin sulfata in 0,08 g natrijevega klorida v sterilnem stanju v približno 5 ml prečiščene vode iz valja, ki vsebuje 10 ml prečiščene vode. Raztopino filtriramo skozi predhodno opran filtrirni papir in medicinski bombaž (ali sterilni stekleni filter z velikostjo por 10-16 mikronov) v sterilno vialo z nevtralnim steklom, preostalo količino vode pa filtriramo skozi isti filter.
Raztopino spremljamo za kakovostno in količinsko vsebnost atropin sulfata in natrijevega klorida ter za odsotnost mehanskih nečistoč.
Steklenica je zapečatena z zamaškom, valjana okoli z aluminijastim pokrovom, označena in sterilizirana v parnem sterilizatorju s tekočo paro. Po sterilizaciji se kapljice za oko spremljajo zaradi odsotnosti mehanskih nečistoč, okrašenih z rožnato nalepko in dodatno oznako »Ročaj s skrbjo«. Viala pečat in izdelajte kopijo recepta.
Priprava kapljic za oko iz koncentriranih raztopin Rp.: Riboflavini 0.001 Acidi ascorbinici 0.02 Kalii iodidi 0.3
Solutionis acidi borici 2% - 10 ml
M.D.S. 2 kapljici 3-krat na dan v obeh očesih.
Za ta zapis ni nobenega zapisa. Izračun kaže, da je zaradi predpisanih količin kalijevega jodida in borove kisline raztopina hipertonična. Vse sestavine so na voljo v obliki sterilnih koncentriranih raztopin.
V sterilni viali izmerite 3,3 ml prečiščene vode, 5 ml 0,02% raztopine riboflavina v kombinaciji s 4% raztopino borove kisline, 0,2 ml 10% raztopine askorbinske kisline, 1,5 ml 20% raztopine kalijevega jodida.
Raztopino spremljamo zaradi odsotnosti mehanskih nečistoč. Steklenica je zapečatena in okrašena z etiketo.
Farmacevtski preparat kapljic za oko Rp.: Riboflavini 0,002 Solutionis Citrali 0,01% - 10 ml
V skladu z besedami, določenimi v nalogu Ministrstva za zdravje, pripravimo raztopino za 10 steklenic, kot sledi: 0,02 g riboflavina in 0,9 g natrijevega klorida raztopimo v 99 ml prečiščene tople vode. Raztopino filtriramo in steriliziramo. Po ohladitvi raztopine dodamo 1 ml 1% raztopine citralnega alkohola v aseptičnih pogojih.
Citral ne prenese sterilizacije in ga sorbira material iz gumijastih zamaškov. Zato se njegova alkoholna raztopina injicira pod čep sterilne oftalmične raztopine v aseptičnih pogojih.
Rok uporabnosti je 2 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C ali 5 dni - pri temperaturi 3-5 ° C. Razlog za kratek rok uporabnosti kapljic je zmanjšanje koncentracije citrala zaradi njegove sorpcije z gumijastim zamaškom.
Zamašitev steklenic s polietilenskimi zamaški omogoča podaljšanje roka uporabnosti kapljic na 1 mesec, če je shranjena v hladnem temnem prostoru.
30.7. REŠITVE OČI
Oftalmične raztopine se uporabljajo v obliki losjonov, rešitev za namakanje (za namakanje v oftalmološki kirurgiji), rešitev za čiščenje, razkuževanje in shranjevanje mehkih kontaktnih leč.
Metode za zagotavljanje kakovosti očesnih raztopin so v bistvu enake kot kapljice za oči: morajo biti sterilne, stabilne in brez mehanskih nečistoč. Losjoni in namakalne raztopine morajo biti izotonične in to je bolj pomembno kot pri kapljicah. Najpogosteje so očesni losjoni predpisane raztopine: furatsilina, natrijev bikarbonat, borova kislina, etakridin laktat.
Rp: Solutionis Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. Losjon za oči.
Po ukazu Ministrstva za zdravje? 214 0,02% raztopina izotonata furatsilina natrijevega klorida (0,85%). Raztopino steriliziramo 30 minut pri temperaturi 100 ° C ali 8 minut pri 120 ± 2 ° C.
Rok uporabnosti raztopine je 30 dni pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C v temnem prostoru.
V aseptičnih pogojih raztopimo 0,02 g furacilina in 0,85 g natrijevega klorida v 100 ml prečiščene vroče vode v sterilni bazi. Raztopino filtriramo v sterilni viali z nevtralnim steklom, preverimo, ali ni mehanskih nečistoč. Steklenica z raztopino je zapečatena z gumijastim zamaškom, valjana okoli z aluminijastim pokrovčkom, označena in sterilizirana. Po sterilizaciji se raztopina ponovno preveri, da ni mehanskih nečistoč in je okrašena z nalepko.
30.8. Mazilo za oči
Poleg raztopin in tankih suspenzij se mazila uporabljajo v obliki oftalmičnih oblik, ki se uporabljajo pri polaganju veke. Sestava mazil je bila različna. Pogosto so mazila za oči z antibiotiki, sulfonamidi itd.
Namen aplikacije je lahko drugačen (dezinfekcija, anestezija, dilatacija ali kontrakcija zenice, zmanjšanje intraokularnega tlaka itd.).
Olje mazila imajo lastnost, da odložijo zdravilo v očesni veznici dlje kot suspenzije in raztopine. Večina mazil po vnosu začasno zmanjša vid, saj so viskozne in se ne izperejo s solzilno tekočino. Zato se priporoča uporaba mazila za oči ponoči.
Za mazila za oči, poleg splošnih zahtev (enakomerna porazdelitev zdravilnih učinkovin, brezbrižnost in stabilnost osnove), določite številne dodatne zahteve, kar je pojasnjeno z načinom njihove uporabe:
1. Mazilo ne sme vsebovati nečistoč, mora biti nevtralno, sterilno, enakomerno porazdeljeno po sluznici očesa.
2. Olje mazila morajo biti pripravljena v aseptičnih pogojih.
3. Velikost delcev zdravilnih snovi mora biti minimalna, da se prepreči draženje oči.
Priporoča se mletje do velikosti delcev, manjše od 10 mikronov.
30.8.1. Osnove za mazila za oči
Za mazila za oči se vazelin pogosto uporablja kot osnova zaradi odsotnosti dražilnih lastnosti, obstojnosti in kemične brezbrižnosti. Zaradi hidrofobnosti se vazelin ne meša dobro s solzilno tekočino, ki opere roženico očesa, in je neprimerna kot osnova za mazila za oči.
GF kot osnovo zagotavlja mešanico, ki jo sestavlja 10 delov brezvodnega lanolina in 90 delov vazelina (razred za mazila za oči). V odsotnosti te vrste vazelina se navadni ostanek očisti na naslednji način: petrolat se stali v emajlirani posodi in doda 1-2% aktivnega oglja. Temperaturo zmesi povišamo na 150 ° C in nadaljujemo z ogrevanjem 1 do 2 uri.Vroči vazelin filtriramo skozi filtrirni papir in vlijemo v sterilne kozarce. Po kemijski analizi odsotnosti organskih nečistoč in nevtralizacije naftnega želeja se uporablja kot osnova.
30.8.2. Tehnologija izdelave očesnih mazil
Pripravijo se mazila za oči, kot so dermatološke mazila, vendar z upoštevanjem pogojev asepse. Vsi pomožni materiali, mazilna osnova, zdravilne snovi, ki lahko prenesejo visoke temperature, banke sterilizirajo z metodami, ki so določene v GF. Pomemben dejavnik pri izdelavi očesnih mazil je doseganje optimalne stopnje disperzije vbrizganih zdravilnih učinkovin. Potrebno disperzijo snovi dosežemo s predhodnim raztapljanjem ali mletjem z majhno količino tekočine, ki je povezana z bazo. Snovi, ki so topne v vodi, npr. Soli alkaloidov, Novocain, Protargol itd., Se raztopijo v minimalni količini sterilne vode in nato zmešajo z mazilno bazo.
Netopne ali zmerno topne snovi (kseroform, cinkov oksid) se vnesejo v sestavo očesnih mazil v obliki najboljših praškov, potem ko jih skrbno razpršijo z majhno količino sterilnega tekočega parafina, glicerola ali vode.
Posebna pozornost je namenjena proizvodnji mazil, ki vsebujejo snovi, ki lahko povzročijo opekline (cinkov sulfat, protargol), itd. Vbrizgavajo se v očesne mazila, ki so prej raztopljeni v vodi, brez vdora kristalov na očesno sluznico.
Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% - 10,0 D.S. Mazilo za oči. Za veke desnega očesa 2-krat na dan. V aseptičnih pogojih v sterilni malti raztopimo 0,05 g cinkovega sulfata v nekaj kapljicah sterilne prečiščene vode (v nasprotju z dermatološkimi mazili, z isto zdravilno učinkovino) dodamo 10 g sterilne osnove za mazila za oči in temeljito premešamo. Mazilo se prenese v sterilizirano stekleno posodo, ki je zatesnjena s plastičnim pokrovom z vijakom, s steriliziranim tesnilom, ki je sestavljen z roza etiketo za oftalmološko mazilo.
Pri proizvodnji očesnih mazil in kapljic za oko je priporočljivo dodati konzervanse, kot je navedeno v GF zadnje izdaje in v farmakopejah tujih držav. V ta namen sta bila predlagana benzalkonijev klorid 1: 1000, zmes nipagina in nipazola v razmerju nipagina 0,12% in nipazol 0,02%, sorbinska kislina (0,1-0,2%) in drugi konzervansi, odobreni za medicinsko uporabo.
Očesna mazilo se sprošča v sterilnih steklenih ali porcelanskih kozarcih s tesno prilegajočimi se pokrovi. V procesu uporabe mazila ni onesnažena, je priporočljivo, da ga sprostite s sterilno lopatico, s katero mora bolnik položiti mazilo za veko. Priporočena je uporaba cevi za oči.
imajo ozko konico, ki vam omogoča, da vnesete mazilo za veko in majhno zmogljivost (do 3,5 g mazila).
Kontrola kakovosti se izvaja v skladu z zahtevami farmakopeje in nalogom Ministrstva za zdravje? 305 in 214.
Kako uporabljati mazilo za oči. Informacije za bolnika (sl.30.7)
2. Držite epruveto z mazilom v roki za nekaj minut, da stopite bazo.
3. Stojte pred ogledalom, poglejte navzgor in rahlo potegnite spodnjo veko navzdol.
4. Previdno položite majhno količino mazila na rob veke (približno 0,5-1,0 cm).
POMEMBNO: Pri nanašanju mazila bodite zelo previdni. Ne dovolite, da se konica cevi dotakne veke, zrkla, prsta ali katere koli površine.
5. Zaprite oko in počasi vrtečo se očesno jabolko razdeli mazilo. Lahko utripnete nekajkrat, tako da je mazilo enakomerno porazdeljeno.
7. Zaprite pokrov cevi. Po nanosu mazila se bo vaš vid začasno poslabšal. Ne skrbite - to bo minilo.
Sl. 30.7. Pravilna uporaba mazila za oči
1. Kateri so možni vzroki sekundarne okužbe očesa po vkapanju kapljic za oči? Kakšna bi morala biti tehnologija kapljic za oči, da se takšni primeri izključijo?
2. Primerjajte kazalnike kakovosti kapljic in raztopine za injiciranje. Kakšne sklepe je mogoče izpeljati iz te primerjave?
3. Kako lahko zagotovite sterilnost kapljic za oko med njihovo uporabo?
4. Sestava kapljic za oko - raztopina anaprilina vključuje pomožne snovi: tiosečnino, cetilpiridinijev klorid in citrat-fosfatni puferni topilo. Kakšen je namen uporabe teh snovi?
5. Kateri so možni vzroki neprijetnih občutkov, ki se pojavijo po vkapanju kapljic za oko in kakšni so načini za odpravo teh pojavov?
6. Primerjajte kazalnike kakovosti očesnih raztopin (podaljšanje delovanja in stabilnost). Navedite primere zagotavljanja teh kazalnikov.
7. Kakšna je podobnost proizvodne tehnologije dermatoloških in očesnih mazil? Kako pojasniti razliko v njihovi tehnologiji?
8. Katere so glavne smeri izboljšanja kakovosti in tehnologije izdelave oftalmičnih oblik?
1. Po odredbi Ministrstva za zdravje? 214 nameščeni - navesti je treba koncentracijo in prostornino (ali maso) izotonizacijskih in stabilizacijskih snovi, dodanih kapljicam za oko: t
1. Ne samo v potnih listih, ampak tudi po receptih.
4. V zvezi z zahtevami in ustreznimi napisi v registracijskih dnevnikih.
2. Očesne odmerne oblike se pripravijo v aseptičnih pogojih, podobno kot injekcijske raztopine, če: t
3. Ne glede na način in pogoje sterilizacije.
3. Izberite pravilen odgovor: za izdelavo kapljic za oči uporabite:
1. Sterilna topila - prečiščena voda, izotonične puferske raztopine, olja.
2. Sterilne viale in zamaški.
3. Sterilni pomožni materiali (filtri, lijaki, pipete).
4. Sterilna zdravila.
4. Izberite pravilen odgovor: v primeru izdelave majhnih količin (do 30 ml):
1. Uporabite vlažen in opran papirni filter.
2. S sterilno vodo očistite steklenico za razdeljevanje.
3. Raztapljanje se izvede v polovici prostornine topila.
4. Prostornina raztopine mora biti enaka nominalni.
5. Proizvodnja koncentriranih raztopin za oftalmične farmacevtske oblike in zmesi za otroke, mlajše od 1 meseca, se razlikuje od izdelave koncentratov za vgradnjo birete do stopnje:
1. Ustvarite aseptične proizvodne pogoje.
2. Sterilizacija pomožnih materialov in pripomočkov.
3. Sterilizacija raztopine po izdelavi v skladu z ND.
6. Za izdelavo 30 ml izotonične raztopine magnezijevega sulfata (izotonični ekvivalent natrijevega klorida 0,14) je treba zdravilno učinkovino vzeti:
7. Za izdelavo 10 ml 1% raztopine pilokarpinijevega klorida je treba uporabiti natrijev klorid (izotonični ekvivalent za natrijev klorid je 0,22): t
8. Kapljice za oko, ki vsebujejo 0,2 pilokarpin hidroklorida v 10 ml prečiščene vode (izotonični ekvivalent za natrijev klorid je 0,22), solza tekočina:
9. Kapljice za oko - 10% raztopina natrijevega tetraborata 10 ml (izotonični ekvivalent natrijevega klorida je 0,34), solza tekočina:
10. Pripravite kapljice za oko:
Riboflavini 0 02% - 10 ml Acidi Borici 0,2.
Katere možnosti izdelave izberete kot optimalne:
1. Raztapljanje trdnih snovi.
2. Uporaba enokomponentnih koncentriranih raztopin.
3. Uporaba kombiniranih koncentriranih raztopin.
11. Pri izdelavi kapljic za oko dodajte stabilizator:
2. Pilokarpin hidroklorid.
3. Natrijev sulfacil.
12. Termično sterilizirane kapljice za oko, ki vsebujejo: t
http://vmede.org/sait/?id=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010menu=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010page=31